- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02645357
Implementering af et evidensbaseret computerstyret beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske patientjournaler for at forbedre behandlingen af kræftpatienter (ONCO-CODES)
Effekt på professionel praksis og sundhedsplejeresultater af computeriseret evidensbaseret informationssystem og klinisk beslutningsstøtte: Et randomiseret kontrolleret forsøg i ortopædi (GR-2009-1606736)
Implementering af et evidensbaseret computerstyret beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske sundhedsjournaler for at forbedre behandlingen af kræftpatienter.
ONCO-CODES (Computerized Decision Support in ONCOlogy) forsøget er et pragmatisk, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse med 1:1 tildelingsforhold Studievarighed 12 måneders studiecenter(er) Enkeltcenter
Mål:
Det primære resultat af dette forsøg er et procesresultat. dvs. den hastighed, hvormed de problemer, der rapporteres af rykkerne, løses (løsningssatser).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af et evidensbaseret computerstyret beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske sundhedsjournaler for at forbedre behandlingen af kræftpatienter.
Kort titel/akronym ONCO-CODES Protokolkode IRST100.23
Begrundelse:
Computeriserede beslutningsstøttesystemer (CDSS'er) er computerprogrammer, der giver klinikere, personale, patienter eller andre personer personspecifikke, handlingsrettede anbefalinger eller styringsmuligheder, som er intelligent filtreret eller præsenteret på passende tidspunkter for at forbedre sundhed og sundhedspleje. CDSS'er kan være integreret med elektroniske patientjournaler (EPJ'er) og evidensbaseret viden. Efterforskerne designede et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af patientspecifikke, point-of-care-påmindelser genereret af Medilogy Decision Support System (MediDSS) om klinisk praksis og kvaliteten af pleje i Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Efterforskerne antager, at MediDSS-påmindelser kan øge klinikerens overholdelse af retningslinjer og i sidste ende forbedre kvaliteten af den pleje, der tilbydes indlagte patienter. Indførelsen af CDSS'er vil sandsynligvis stige på tværs af sundhedssystemer på grund af voksende bekymringer om kvaliteten af medicinsk behandling og uoverensstemmelse mellem reel og ideel praksis, kontinuerlige krav om en meningsfuld brug af sundhedsinformationsteknologi og den stigende brug af og kendskab til avanceret teknologi blandt nye generationer af læger.
Studere design:
ONCO-CODES (Computerized Decision Support in ONCOlogy) forsøget er et pragmatisk, parallelgruppe, randomiseret kontrolleret undersøgelse med 1:1 tildelingsforhold Studievarighed 12 måneders studiecenter(er) Enkeltcenter
Mål:
Det primære resultat af dette forsøg er et procesresultat. dvs. den hastighed, hvormed de problemer, der rapporteres af rykkerne, løses (løsningssatser).
Antal emner:
Efterforskerne beregnede stikprøvestørrelsen på grundlag af det primære resultat. En prøve på 1.704 påmindelser vil være nødvendige for at detektere forskellen mellem de to grupper (effekt = 0,90; α =0,05, tosidet; 1:1-allokering). Da estimater for intracluster-korrelation ikke er tilgængelige, Implementering af et evidensbaseret computerstyret beslutningsstøttesystem knyttet til elektroniske sundhedsjournaler for at forbedre behandlingen af kræftpatienter.
Diagnose og vigtigste inklusionskriterier:
Efterforskerne vil inkludere alle patienter, der er indlagt på IRST IRCCS's faciliteter. Der er ingen udelukkelseskriterier
Statistisk metode:
Alle analyser vil følge intention-to-treat princippet: Patienter analyseres i den gruppe, de er randomiseret til. Der vil blive præsenteret beskrivende statistik.
Alle statistiske test vil være tosidede. Efterforskerne vil bruge Stata-softwaren til at udføre alle statistiske analyser (Stata Corp., College Station, TX, USA). Efterforskerne øgede den påkrævede stikprøvestørrelse (med 20 %) til 2.046 påmindelser for at tage højde for gruppering efter patient.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Meldola, Italien, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efterforskerne vil inkludere alle EPJ'er fra patienter, der er indlagt på IRST IRCCS's faciliteter.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: computerpåmindelser om klinisk praksis
on-screen, point-of-care computer-påmindelser om klinisk praksis.
|
on-screen, point-of-care computer-påmindelser om klinisk praksis.
|
Andet: Kontrolgruppe
Ingen on-screen, point-of-care computer-påmindelser om klinisk praksis.
|
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opløsningshastigheder
Tidsramme: 12 måneder
|
den hastighed, hvormed de problemer, der rapporteres af rykkerne, bliver løst
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRST100.23
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk onkologi
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig