- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02645357
Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai malati di cancro (ONCO-CODES)
Effetto sulla pratica professionale e sui risultati dell'assistenza sanitaria del sistema informativo computerizzato basato su prove e supporto alle decisioni cliniche: uno studio controllato randomizzato in ortopedia (GR-2009-1606736)
Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai malati di cancro.
Lo studio ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) è uno studio pragmatico, a gruppi paralleli, randomizzato controllato con rapporto di allocazione 1:1 Durata dello studio 12 mesi Centro/i dello studio Centro unico
Obiettivi:
L'esito primario di questo processo è un risultato di processo. ovvero la velocità con cui i problemi segnalati dai solleciti vengono risolti (tassi di risoluzione).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai malati di cancro.
Titolo breve/Acronimo Codice di protocollo ONCO-CODES IRST100.23
Fondamento logico:
I sistemi computerizzati di supporto alle decisioni (CDSS) sono programmi informatici che forniscono ai medici, al personale, ai pazienti o ad altri individui raccomandazioni o opzioni di gestione specifiche per la persona e attuabili che vengono filtrate in modo intelligente o presentate al momento opportuno per migliorare la salute e l'assistenza sanitaria. I CDSS potrebbero essere integrati con le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti (EHR) e la conoscenza basata sull'evidenza. Gli investigatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato pragmatico per valutare l'efficacia dei promemoria specifici per il paziente, point-of-care generati dal Medilogy Decision Support System (MediDSS) sulla pratica clinica e la qualità dell'assistenza nell'Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Gli investigatori ipotizzano che i promemoria MediDSS possano aumentare l'aderenza del medico alle linee guida e, alla fine, migliorare la qualità dell'assistenza offerta al paziente ricoverato. È probabile che l'adozione dei CDSS aumenti nei sistemi sanitari a causa delle crescenti preoccupazioni sulla qualità dell'assistenza medica e della discrepanza tra la pratica reale e ideale, le continue richieste per un uso significativo della tecnologia dell'informazione sanitaria e il crescente utilizzo e la familiarità con la tecnologia avanzata tra le nuove generazioni di medici.
Disegno dello studio:
Lo studio ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) è uno studio pragmatico, a gruppi paralleli, randomizzato controllato con rapporto di allocazione 1:1 Durata dello studio 12 mesi Centro/i dello studio Centro unico
Obiettivi:
L'esito primario di questo processo è un risultato di processo. ovvero la velocità con cui i problemi segnalati dai solleciti vengono risolti (tassi di risoluzione).
Numero di soggetti:
I ricercatori hanno calcolato la dimensione del campione sulla base del risultato primario. Sarà necessario un campione di 1.704 solleciti per rilevare la differenza tra i due gruppi (potenza = 0,90; α = 0,05, bilaterale; allocazione 1:1). Poiché le stime per la correlazione intracluster non sono disponibili, Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai malati di cancro.
Diagnosi e principali criteri di inclusione:
Gli sperimentatori includeranno tutti i pazienti ricoverati presso le strutture dell'IRST IRCCS. Non ci sono criteri di esclusione
Metodologia statistica:
Tutte le analisi seguiranno il principio dell'intenzione di trattare: i pazienti saranno analizzati nel gruppo a cui sono stati randomizzati. Saranno presentate statistiche descrittive.
Tutti i test statistici saranno bilaterali. Gli investigatori utilizzeranno il software Stata per eseguire tutte le analisi statistiche (Stata Corp., College Station, TX, USA). Gli investigatori hanno aumentato la dimensione del campione richiesta (del 20%) a 2.046 promemoria per tenere conto del clustering per paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Meldola, Italia, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli Sperimentatori includeranno tutti i CCE dei pazienti ricoverati presso le strutture dell'IRST IRCCS.
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: promemoria informatici sulla pratica clinica
promemoria sullo schermo del computer point-of-care sulla pratica clinica.
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promemoria sullo schermo del computer point-of-care sulla pratica clinica.
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Altro: Gruppo di controllo
Nessun promemoria sullo schermo del computer point-of-care sulla pratica clinica.
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gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tassi di risoluzione
Lasso di tempo: 12 mesi
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la velocità con cui vengono risolti i problemi segnalati dai solleciti
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRST100.23
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