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Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai malati di cancro (ONCO-CODES)

Effetto sulla pratica professionale e sui risultati dell'assistenza sanitaria del sistema informativo computerizzato basato su prove e supporto alle decisioni cliniche: uno studio controllato randomizzato in ortopedia (GR-2009-1606736)

Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai malati di cancro.

Lo studio ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) è uno studio pragmatico, a gruppi paralleli, randomizzato controllato con rapporto di allocazione 1:1 Durata dello studio 12 mesi Centro/i dello studio Centro unico

Obiettivi:

L'esito primario di questo processo è un risultato di processo. ovvero la velocità con cui i problemi segnalati dai solleciti vengono risolti (tassi di risoluzione).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai malati di cancro.

Titolo breve/Acronimo Codice di protocollo ONCO-CODES IRST100.23

Fondamento logico:

I sistemi computerizzati di supporto alle decisioni (CDSS) sono programmi informatici che forniscono ai medici, al personale, ai pazienti o ad altri individui raccomandazioni o opzioni di gestione specifiche per la persona e attuabili che vengono filtrate in modo intelligente o presentate al momento opportuno per migliorare la salute e l'assistenza sanitaria. I CDSS potrebbero essere integrati con le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti (EHR) e la conoscenza basata sull'evidenza. Gli investigatori hanno progettato uno studio controllato randomizzato pragmatico per valutare l'efficacia dei promemoria specifici per il paziente, point-of-care generati dal Medilogy Decision Support System (MediDSS) sulla pratica clinica e la qualità dell'assistenza nell'Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Gli investigatori ipotizzano che i promemoria MediDSS possano aumentare l'aderenza del medico alle linee guida e, alla fine, migliorare la qualità dell'assistenza offerta al paziente ricoverato. È probabile che l'adozione dei CDSS aumenti nei sistemi sanitari a causa delle crescenti preoccupazioni sulla qualità dell'assistenza medica e della discrepanza tra la pratica reale e ideale, le continue richieste per un uso significativo della tecnologia dell'informazione sanitaria e il crescente utilizzo e la familiarità con la tecnologia avanzata tra le nuove generazioni di medici.

Disegno dello studio:

Lo studio ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) è uno studio pragmatico, a gruppi paralleli, randomizzato controllato con rapporto di allocazione 1:1 Durata dello studio 12 mesi Centro/i dello studio Centro unico

Obiettivi:

L'esito primario di questo processo è un risultato di processo. ovvero la velocità con cui i problemi segnalati dai solleciti vengono risolti (tassi di risoluzione).

Numero di soggetti:

I ricercatori hanno calcolato la dimensione del campione sulla base del risultato primario. Sarà necessario un campione di 1.704 solleciti per rilevare la differenza tra i due gruppi (potenza = 0,90; α = 0,05, bilaterale; allocazione 1:1). Poiché le stime per la correlazione intracluster non sono disponibili, Implementazione di un sistema di supporto decisionale computerizzato basato sull'evidenza collegato alle cartelle cliniche elettroniche per migliorare l'assistenza ai malati di cancro.

Diagnosi e principali criteri di inclusione:

Gli sperimentatori includeranno tutti i pazienti ricoverati presso le strutture dell'IRST IRCCS. Non ci sono criteri di esclusione

Metodologia statistica:

Tutte le analisi seguiranno il principio dell'intenzione di trattare: i pazienti saranno analizzati nel gruppo a cui sono stati randomizzati. Saranno presentate statistiche descrittive.

Tutti i test statistici saranno bilaterali. Gli investigatori utilizzeranno il software Stata per eseguire tutte le analisi statistiche (Stata Corp., College Station, TX, USA). Gli investigatori hanno aumentato la dimensione del campione richiesta (del 20%) a 2.046 promemoria per tenere conto del clustering per paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15431

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Meldola, Italia, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gli Sperimentatori includeranno tutti i CCE dei pazienti ricoverati presso le strutture dell'IRST IRCCS.

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: promemoria informatici sulla pratica clinica
promemoria sullo schermo del computer point-of-care sulla pratica clinica.
promemoria sullo schermo del computer point-of-care sulla pratica clinica.
Altro: Gruppo di controllo
Nessun promemoria sullo schermo del computer point-of-care sulla pratica clinica.
gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di risoluzione
Lasso di tempo: 12 mesi
la velocità con cui vengono risolti i problemi segnalati dai solleciti
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRST100.23

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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