- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02645357
Implementação de um sistema computadorizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento a pacientes com câncer (ONCO-CODES)
Efeito na prática profissional e nos resultados de cuidados de saúde do sistema de informação computadorizado baseado em evidências e suporte à decisão clínica: um estudo controlado randomizado em ortopedia (GR-2009-1606736)
Implementação de um sistema informatizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento a pacientes com câncer.
O estudo ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) é um estudo pragmático, de grupos paralelos, randomizado e controlado com proporção de alocação de 1:1 Duração do estudo 12 meses Centro(s) de estudo Centro único
Objetivos.
O resultado primário deste ensaio é um resultado do processo. ou seja, a taxa na qual os problemas relatados pelos lembretes são resolvidos (taxas de resolução).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Implementação de um sistema informatizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento a pacientes com câncer.
Título abreviado/sigla ONCO-CODES Código de protocolo IRST100.23
Justificativa:
Os sistemas computadorizados de suporte à decisão (CDSSs) são programas de computador que fornecem aos médicos, funcionários, pacientes ou outros indivíduos recomendações acionáveis específicas para cada pessoa ou opções de gerenciamento que são filtradas de forma inteligente ou apresentadas em momentos apropriados para melhorar a saúde e os cuidados de saúde. Os CDSSs podem ser integrados aos registros eletrônicos de saúde (EHRs) do paciente e ao conhecimento baseado em evidências. Os investigadores projetaram um ensaio clínico randomizado pragmático para avaliar a eficácia de lembretes específicos do paciente, no ponto de atendimento, gerados pelo Medilogy Decision Support System (MediDSS) na prática clínica e na qualidade do atendimento no Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e a Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Os investigadores levantam a hipótese de que os lembretes do MediDSS podem aumentar a adesão do clínico às diretrizes e, eventualmente, melhorar a qualidade do atendimento oferecido ao paciente hospitalizado. É provável que a adoção de CDSSs aumente nos sistemas de saúde devido às crescentes preocupações sobre a qualidade dos cuidados médicos e discrepância entre a prática real e ideal, chamadas contínuas para um uso significativo da tecnologia da informação em saúde e o aumento do uso e familiaridade com tecnologia avançada entre as novas gerações de médicos.
Design de estudo:
O estudo ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) é um estudo pragmático, de grupos paralelos, randomizado e controlado com proporção de alocação de 1:1 Duração do estudo 12 meses Centro(s) de estudo Centro único
Objetivos.
O resultado primário deste ensaio é um resultado do processo. ou seja, a taxa na qual os problemas relatados pelos lembretes são resolvidos (taxas de resolução).
Número de assuntos:
Os investigadores calcularam o tamanho da amostra com base no desfecho primário. Será necessária uma amostra de 1.704 lembretes para detectar a diferença entre os dois grupos (poder = 0,90; α =0,05, bilateral; alocação 1:1). Como as estimativas para correlação intracluster não estão disponíveis, Implementando um sistema computadorizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento a pacientes com câncer.
Diagnóstico e Principais Critérios de Inclusão:
Os investigadores incluirão todos os pacientes internados nas instalações do IRST IRCCS. Não há critérios de exclusão
Metodologia Estatística:
Todas as análises seguirão o princípio de intenção de tratar: os pacientes serão analisados no grupo para o qual foram randomizados. Serão apresentadas estatísticas descritivas.
Todos os testes estatísticos serão bilaterais. Os investigadores usarão o software Stata para realizar todas as análises estatísticas (Stata Corp., College Station, TX, EUA). Os investigadores aumentaram o tamanho da amostra necessária (em 20%) para 2.046 lembretes para contabilizar o agrupamento por paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meldola, Itália, 47014
- Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os Investigadores incluirão todos os EHRs de pacientes internados nas instalações do IRST IRCCS.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: lembretes de computador na prática clínica
lembretes na tela do computador no ponto de atendimento sobre a prática clínica.
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lembretes na tela do computador no ponto de atendimento sobre a prática clínica.
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Outro: Grupo de controle
Não há lembretes de computador no ponto de atendimento na tela sobre a prática clínica.
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grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxas de resolução
Prazo: 12 meses
|
a taxa na qual os problemas relatados pelos lembretes são resolvidos
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Passardi, MD, Irst Irccs
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRST100.23
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