Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implementação de um sistema computadorizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento a pacientes com câncer (ONCO-CODES)

Efeito na prática profissional e nos resultados de cuidados de saúde do sistema de informação computadorizado baseado em evidências e suporte à decisão clínica: um estudo controlado randomizado em ortopedia (GR-2009-1606736)

Implementação de um sistema informatizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento a pacientes com câncer.

O estudo ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) é um estudo pragmático, de grupos paralelos, randomizado e controlado com proporção de alocação de 1:1 Duração do estudo 12 meses Centro(s) de estudo Centro único

Objetivos.

O resultado primário deste ensaio é um resultado do processo. ou seja, a taxa na qual os problemas relatados pelos lembretes são resolvidos (taxas de resolução).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Implementação de um sistema informatizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento a pacientes com câncer.

Título abreviado/sigla ONCO-CODES Código de protocolo IRST100.23

Justificativa:

Os sistemas computadorizados de suporte à decisão (CDSSs) são programas de computador que fornecem aos médicos, funcionários, pacientes ou outros indivíduos recomendações acionáveis ​​específicas para cada pessoa ou opções de gerenciamento que são filtradas de forma inteligente ou apresentadas em momentos apropriados para melhorar a saúde e os cuidados de saúde. Os CDSSs podem ser integrados aos registros eletrônicos de saúde (EHRs) do paciente e ao conhecimento baseado em evidências. Os investigadores projetaram um ensaio clínico randomizado pragmático para avaliar a eficácia de lembretes específicos do paciente, no ponto de atendimento, gerados pelo Medilogy Decision Support System (MediDSS) na prática clínica e na qualidade do atendimento no Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e a Cura dei Tumori (IRST) IRCCS. Os investigadores levantam a hipótese de que os lembretes do MediDSS podem aumentar a adesão do clínico às diretrizes e, eventualmente, melhorar a qualidade do atendimento oferecido ao paciente hospitalizado. É provável que a adoção de CDSSs aumente nos sistemas de saúde devido às crescentes preocupações sobre a qualidade dos cuidados médicos e discrepância entre a prática real e ideal, chamadas contínuas para um uso significativo da tecnologia da informação em saúde e o aumento do uso e familiaridade com tecnologia avançada entre as novas gerações de médicos.

Design de estudo:

O estudo ONCO-CODES (Computerized DEcision Support in ONCOlogy) é um estudo pragmático, de grupos paralelos, randomizado e controlado com proporção de alocação de 1:1 Duração do estudo 12 meses Centro(s) de estudo Centro único

Objetivos.

O resultado primário deste ensaio é um resultado do processo. ou seja, a taxa na qual os problemas relatados pelos lembretes são resolvidos (taxas de resolução).

Número de assuntos:

Os investigadores calcularam o tamanho da amostra com base no desfecho primário. Será necessária uma amostra de 1.704 lembretes para detectar a diferença entre os dois grupos (poder = 0,90; α =0,05, bilateral; alocação 1:1). Como as estimativas para correlação intracluster não estão disponíveis, Implementando um sistema computadorizado de apoio à decisão baseado em evidências vinculado a registros eletrônicos de saúde para melhorar o atendimento a pacientes com câncer.

Diagnóstico e Principais Critérios de Inclusão:

Os investigadores incluirão todos os pacientes internados nas instalações do IRST IRCCS. Não há critérios de exclusão

Metodologia Estatística:

Todas as análises seguirão o princípio de intenção de tratar: os pacientes serão analisados ​​no grupo para o qual foram randomizados. Serão apresentadas estatísticas descritivas.

Todos os testes estatísticos serão bilaterais. Os investigadores usarão o software Stata para realizar todas as análises estatísticas (Stata Corp., College Station, TX, EUA). Os investigadores aumentaram o tamanho da amostra necessária (em 20%) para 2.046 lembretes para contabilizar o agrupamento por paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15431

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Meldola, Itália, 47014
        • Oncologia Medica, IRST IRCCS, Meldola

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os Investigadores incluirão todos os EHRs de pacientes internados nas instalações do IRST IRCCS.

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: lembretes de computador na prática clínica
lembretes na tela do computador no ponto de atendimento sobre a prática clínica.
lembretes na tela do computador no ponto de atendimento sobre a prática clínica.
Outro: Grupo de controle
Não há lembretes de computador no ponto de atendimento na tela sobre a prática clínica.
grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de resolução
Prazo: 12 meses
a taxa na qual os problemas relatados pelos lembretes são resolvidos
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRST100.23

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever