頸椎マニピュレーション後の疼痛、身体障害および頸椎運動の影響
2016年12月8日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
機械的頸部痛を有する患者における頸椎マニピュレーション後の疼痛、身体障害、広範な圧痛過敏症、および頸部運動麻痺の影響
頸椎マニピュレーションは、機械的な首の痛みのある患者に効果的であることがわかっています。
操作の側面と、この手作業による介入のプラセボ効果には矛盾があります。
さらに、一部の著者は、脊椎マニピュレーションが頸椎の固有受容を変化させる可能性があると提案しています。
この研究の目的は、機械的な首の痛みを持つ患者の痛み、身体障害、広範囲にわたる圧痛感受性、および頸椎運動に対する頸椎マニピュレーションの影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
頸椎マニピュレーションは、機械的な首の痛みのある患者に効果的であることがわかっています。
操作の側面と、この手作業による介入のプラセボ効果には矛盾があります。
さらに、一部の著者は、脊椎マニピュレーションが頸椎の固有受容を変化させる可能性があると提案しています。
この研究の目的は、機械的な首の痛みを持つ患者の痛み、身体障害、頸椎運動に対する頸椎マニピュレーションの効果を調査することです。
患者は、首の右側または左側のいずれかで頸椎操作を受け、割り当てグループを知らされていない評価者によって、痛みの強さ、首に関連する障害、広範囲にわたる圧迫痛の感受性、および頸部運動感覚について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首の姿勢、首の動き、または頸部の筋肉組織の触診によって引き起こされる症状を伴う首肩の全般的な痛み。
除外基準:
- 操作に対する禁忌、例えば、陽性伸展回転試験;
- むち打ち症;
- 以前の子宮頸部手術;
- 頸椎神経根症またはミエロパシー;
- 線維筋痛症候群の診断;
- -過去6か月間に脊椎操作療法を受けた;
- 18歳未満または65歳以上。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：右頸部マニピュレーション
このグループに割り当てられた患者は、右側の C3/C4 セグメントを対象とした頸椎操作を受けます。
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患者が仰臥位で C4 の右関節柱に、C3 の右関節柱に高速、中距離、左回転力を使用し、左回転と右側曲げを行います。
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実験的：左頸部マニピュレーション
このグループに割り当てられた患者は、左側の C3/C4 セグメントを対象とした頸椎操作を受けます。
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患者が仰臥位で C4 の左関節柱に、C3 の左関節柱に高速、中距離、左回転力を使用し、右回転と左横曲げを行います。
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アクティブコンパレータ：偽頸椎マニピュレーション
このグループに割り当てられた患者は、両側の C3/C4 セグメントを対象とした偽の頸椎操作を受けます。
治療推力は適用されません。
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偽の手順は、治療的な推力なしで両側の C3/C4 操作をシミュレートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後の頸部運動感覚の変化
時間枠：ベースラインと介入後 15 分
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関節位置感知誤差 (JPSE) を計算して頚椎運動を決定します。
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ベースラインと介入後 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後の障害の変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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首障害指数（NDI）は、首に関連する障害を判断するために使用されます
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ベースラインと介入後 1 週間
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介入前後の首の痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインと介入後 1 週間
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首の痛みの強さを評価するために、11 ポイントの数値による痛みの割合のスケール (NPRS、0 ～ 10) が使用されます。
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ベースラインと介入後 1 週間
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介入前後の広範な圧迫痛感受性の変化
時間枠：ベースラインと介入後 15 分
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圧迫痛の閾値は、C5/C6 椎間関節および前脛骨筋で評価されます。
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ベースラインと介入後 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月8日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。