Effecten van pijn, invaliditeit en cervicokinesthesie na cervicale manipulatie
8 december 2016 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effecten van pijn, invaliditeit, wijdverspreide drukpijngevoeligheid en cervicokinesthesie na cervicale manipulatie bij patiënten met mechanische nekpijn
Manipulatie van de cervicale wervelkolom is effectief gebleken bij patiënten met mechanische nekpijn.
Er zijn discrepanties aan de kant van manipulatie en het placebo-effect van deze handmatige interventie.
Bovendien hebben sommige auteurs voorgesteld dat manipulatie van de wervelkolom de proprioceptie van de cervicale wervelkolom kan veranderen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van manipulatie van de cervicale wervelkolom op pijn, invaliditeit, wijdverspreide drukpijngevoeligheid en cervicokinethesie bij patiënten met mechanische nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Manipulatie van de cervicale wervelkolom is effectief gebleken bij patiënten met mechanische nekpijn.
Er zijn discrepanties aan de kant van manipulatie en het placebo-effect van deze handmatige interventie.
Bovendien hebben sommige auteurs voorgesteld dat manipulatie van de wervelkolom de proprioceptie van de cervicale wervelkolom kan veranderen.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van manipulatie van de cervicale wervelkolom op pijn, invaliditeit en cervicokinethesie bij patiënten met mechanische nekpijn.
Patiënten ondergaan manipulatie van de cervicale wervelkolom aan de rechter- of linkerkant van de nek en worden beoordeeld op pijnintensiteit, nekgerelateerde handicaps, wijdverspreide drukpijngevoeligheid en cervicokinethesie door een beoordelaar die blind is voor de toewijzingsgroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gegeneraliseerde nek-schouderpijn met symptomen veroorzaakt door nekhoudingen, nekbewegingen of palpatie van de cervicale musculatuur.
Uitsluitingscriteria:
- elke contra-indicatie voor manipulatie, bijv. positieve extensie-rotatietest;
- whiplash letsel;
- eerdere cervicale chirurgie;
- cervicale radiculopathie of myelopathie;
- diagnose van fibromyalgiesyndroom;
- in de voorgaande 6 maanden spinale manipulatieve therapie hebben ondergaan;
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Juiste cervicale manipulatie
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan een cervicale wervelkolommanipulatie gericht op het C3/C4-segment aan de rechterkant.
|
We zullen een hoge snelheid, mid-range, linker rotatiekracht gebruiken op de rechter gewrichtskolom van C3, op de rechter gewrichtskolom van C4 met de patiënt in rugligging, met linkse rotatie en rechtse zijwaartse buiging.
|
|
Experimenteel: Linker cervicale manipulatie
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan een cervicale wervelkolommanipulatie gericht op het C3/C4-segment aan de linkerkant.
|
We zullen een hoge snelheid, mid-range, linkerrotatiekracht gebruiken op de linker gewrichtszuil van C3, op de linker gewrichtszuil van C4 met de patiënt in rugligging, met rechtsrotatie en linkerzijwaartse buiging.
|
|
Actieve vergelijker: Sham cervicale manipulatie
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan een schijnmanipulatie van de cervicale wervelkolom, gericht op het C3/C4-segment aan beide zijden.
Er wordt geen therapeutische stuwkracht toegepast.
|
De schijnprocedure simuleert C3/C4-manipulatie aan beide kanten zonder enige therapeutische druk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in cervicale kinesthetische zin voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en 15 minuten na de interventie
|
De gewrichtspositiedetectiefout (JPSE) wordt berekend om cervicokinethesie te bepalen
|
Baseline en 15 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in invaliditeit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
|
De Neck Disability Index (NDI) zal worden gebruikt om nekgerelateerde handicaps te bepalen
|
Baseline en een week na de interventie
|
|
Veranderingen in de intensiteit van de nekpijn voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en een week na de interventie
|
Er wordt een 11-punts numerieke pijnschaal (NPRS, 0-10) gebruikt om de intensiteit van nekpijn te beoordelen
|
Baseline en een week na de interventie
|
|
Veranderingen in wijdverspreide drukpijngevoeligheid voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline en 15 minuten na de interventie
|
Drukpijndrempels worden beoordeeld over C5/C6 zygapophyseale gewrichten en de tibialis anterieure spier
|
Baseline en 15 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC2015-161120155015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .