Effekter av smerte, funksjonshemming og cervicokinesthesia etter cervikal manipulasjon
8. desember 2016 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effekter av smerter, funksjonshemming, utbredt trykksmertefølsomhet og cervikokinestesi etter cervikal manipulasjon hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Cervikal ryggradsmanipulasjon har vist seg å være effektiv hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Det er avvik på siden av manipulasjon og placeboeffekten av denne manuelle intervensjonen.
I tillegg har noen forfattere foreslått at spinal manipulasjon kan endre propriosepsjonen av cervikal ryggraden.
Målet med denne studien vil være å undersøke effekten av manipulasjon av cervikal ryggrad på smerte, funksjonshemming, utbredt trykksmertefølsomhet og cervikokinetesi hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cervikal ryggradsmanipulasjon har vist seg å være effektiv hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Det er avvik på siden av manipulasjon og placeboeffekten av denne manuelle intervensjonen.
I tillegg har noen forfattere foreslått at spinal manipulasjon kan endre propriosepsjonen av cervikal ryggraden.
Målet med denne studien vil være å undersøke effekten av manipulasjon av cervikal ryggrad på smerte, funksjonshemming og cervikokinetesi hos pasienter med mekaniske nakkesmerter.
Pasienter vil motta cervikal ryggradsmanipulasjon i enten høyre eller venstre side av nakken og vil bli vurdert på smerteintensitet, nakkerelatert funksjonshemming, utbredt trykksmertefølsomhet og cervikokinetesi av en bedømmer som er blindet for allokeringsgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Generaliserte nakke-skuldersmerter med symptomer provosert av nakkestillinger, nakkebevegelser eller palpasjon av livmorhalsmuskulaturen.
Ekskluderingskriterier:
- enhver kontraindikasjon for manipulasjon, f.eks. positiv ekstensjonsrotasjonstest;
- whiplash skade;
- tidligere livmorhalskirurgi;
- cervikal radikulopati eller myelopati;
- diagnose av fibromyalgi syndrom;
- etter å ha gjennomgått spinal manipulerende terapi de siste 6 månedene;
- under 18 eller eldre enn 65 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyre cervical manipulasjon
Pasienter som er tilordnet denne gruppen vil motta en cervikal ryggradsmanipulasjon rettet mot C3/C4-segmentet på høyre side.
|
Vi vil bruke en høyhastighets, mellomområde, venstre rotasjonskraft til høyre leddsøyle på C3, på høyre leddsøyle på C4 med pasienten i liggende, med venstrerotasjon og høyre sidebøyning.
|
|
Eksperimentell: Venstre cervikal manipulasjon
Pasienter som er tilordnet denne gruppen vil motta en cervikal ryggradsmanipulasjon rettet mot C3/C4-segmentet på venstre side.
|
Vi vil bruke en høyhastighets, mellomområde, venstre rotasjonskraft til venstre leddsøyle på C3, på venstre leddsøyle på C4 med pasienten i liggende, med høyrerotasjon og venstre sidebøyning.
|
|
Aktiv komparator: Sham Cervical Manipulasjon
Pasienter tilordnet denne gruppen vil motta en falsk manipulasjon av cervikal ryggrad rettet mot C3/C4-segmentet på begge sider.
Ingen terapeutisk kraft vil bli brukt.
|
Den falske prosedyren vil simulere C3/C4-manipulasjon på begge sider uten noen terapeutisk fremdrift
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i cervikal kinestetisk sans før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 15 minutter etter intervensjonen
|
Leddposisjonssansfeilen (JPSE) vil bli beregnet for å bestemme cervikokinetesi
|
Baseline og 15 minutter etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i funksjonshemming før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen
|
Neck Disability Index (NDI) vil bli brukt for å bestemme nakkerelatert funksjonshemming
|
Baseline og en uke etter intervensjonen
|
|
Endringer i intensiteten av nakkesmerter før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og en uke etter intervensjonen
|
En 11 poeng numerisk smerteskala (NPRS, 0-10) vil bli brukt for å vurdere intensiteten av nakkesmerter
|
Baseline og en uke etter intervensjonen
|
|
Endringer i utbredt trykksmertefølsomhet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 15 minutter etter intervensjonen
|
Smerteterskler for trykk vil bli vurdert over C5/C6 zygapophyseal ledd og tibialis anterior muskel
|
Baseline og 15 minutter etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URJC2015-161120155015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .