Effekter av smärta, funktionshinder och cervikokinestesi efter cervikal manipulation
8 december 2016 uppdaterad av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effekter av smärta, funktionsnedsättning, utbredd trycksmärtkänslighet och cervikokinestesi efter cervikal manipulation hos patienter med mekanisk nacksmärta
Cervikal ryggradsmanipulation har visat sig vara effektiv hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Avvikelser finns på sidan av manipulation och placeboeffekten av denna manuella intervention.
Dessutom har vissa författare föreslagit att spinal manipulation kan förändra proprioception av halsryggraden.
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av halsryggradsmanipulation på smärta, funktionsnedsättning, utbredd trycksmärtakänslighet och cervikokinetesi hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cervikal ryggradsmanipulation har visat sig vara effektiv hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Avvikelser finns på sidan av manipulation och placeboeffekten av denna manuella intervention.
Dessutom har vissa författare föreslagit att spinal manipulation kan förändra proprioception av halsryggraden.
Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka effekterna av manipulation av cervikal ryggrad på smärta, funktionsnedsättning och cervikokinetesi hos patienter med mekanisk nacksmärta.
Patienterna kommer att få manipulation av halsryggen i antingen höger eller vänster sida av halsen och kommer att bedömas på smärtintensitet, nackrelaterad funktionsnedsättning, utbredd trycksmärtakänslighet och cervikokinetesi av en bedömare som är blind för allokeringsgruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generaliserad nack-axelsmärta med symtom framkallade av nackställningar, nackrörelser eller palpation av livmoderhalsmuskulaturen.
Exklusions kriterier:
- någon kontraindikation för manipulation, t.ex. positivt förlängnings-rotationstest;
- whiplash skada;
- tidigare cervikal operation;
- cervikal radikulopati eller myelopati;
- diagnos av fibromyalgisyndrom;
- ha genomgått spinal manipulativ terapi under de senaste 6 månaderna;
- yngre än 18 eller äldre än 65 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höger cervikal manipulation
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få en halsryggsmanipulation riktad mot C3/C4-segmentet på höger sida.
|
Vi kommer att använda en höghastighets, medelstor, vänster rotationskraft till höger ledpelare på C3, på höger ledpelare på C4 med patienten i ryggläge, med vänsterrotation och höger sidoböjning.
|
|
Experimentell: Vänster cervikal manipulation
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få en manipulation av halsryggen riktad mot C3/C4-segmentet på vänster sida.
|
Vi kommer att använda en höghastighets, medelhög, vänster rotationskraft till vänster ledpelare på C3, på vänster ledpelare på C4 med patienten i ryggläge, med högerrotation och vänster sidoböjning.
|
|
Aktiv komparator: Sham Cervical Manipulation
Patienter som tilldelas denna grupp kommer att få en falsk manipulation av halsryggraden riktad mot C3/C4-segmentet på båda sidor.
Ingen terapeutisk inriktning kommer att tillämpas.
|
Den falska proceduren kommer att simulera C3/C4-manipulation på båda sidor utan någon terapeutisk drivkraft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i cervikal kinestetisk känsla före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter interventionen
|
Ledpositionsavkänningsfelet (JPSE) kommer att beräknas för att fastställa cervikokinetesi
|
Baslinje och 15 minuter efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionsnedsättning före och efter insatsen
Tidsram: Baslinje och en vecka efter interventionen
|
Neck Disability Index (NDI) kommer att användas för att fastställa nackrelaterad funktionsnedsättning
|
Baslinje och en vecka efter interventionen
|
|
Förändringar i nacksmärtans intensitet före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje och en vecka efter interventionen
|
En 11 poängs numerisk smärtfrekvensskala (NPRS, 0-10) kommer att användas för att bedöma intensiteten av nacksmärta
|
Baslinje och en vecka efter interventionen
|
|
Förändringar i utbredd trycksmärtkänslighet före och efter interventionen
Tidsram: Baslinje och 15 minuter efter interventionen
|
Trycksmärttrösklar kommer att bedömas över C5/C6 zygapophyseal leder och tibialis anterior muskel
|
Baslinje och 15 minuter efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URJC2015-161120155015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .