Skutki bólu, niepełnosprawności i szyjki macicy po manipulacji szyjką macicy
8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Skutki bólu, niepełnosprawności, powszechnej wrażliwości na ból uciskowy i szyjki macicy po manipulacji szyjki macicy u pacjentów z mechanicznym bólem szyi
Stwierdzono, że manipulacja kręgosłupa szyjnego jest skuteczna u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Istnieją rozbieżności po stronie manipulacji i efektu placebo tej ręcznej interwencji.
Ponadto niektórzy autorzy sugerowali, że manipulacja kręgosłupa może zmienić propriocepcję kręgosłupa szyjnego.
Celem tego badania będzie zbadanie wpływu manipulacji kręgosłupa szyjnego na ból, niepełnosprawność, rozległą wrażliwość na ból uciskowy i szyjkę macicy u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że manipulacja kręgosłupa szyjnego jest skuteczna u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Istnieją rozbieżności po stronie manipulacji i efektu placebo tej ręcznej interwencji.
Ponadto niektórzy autorzy sugerowali, że manipulacja kręgosłupa może zmienić propriocepcję kręgosłupa szyjnego.
Celem tego badania będzie zbadanie wpływu manipulacji kręgosłupa szyjnego na ból, niepełnosprawność i szyjkę macicy u pacjentów z mechanicznym bólem szyi.
Pacjenci będą poddani manipulacji kręgosłupa szyjnego po prawej lub lewej stronie szyi i będą oceniani pod kątem intensywności bólu, niepełnosprawności związanej z szyją, rozległej wrażliwości na ból uciskowy i szyjno-kręgosłupowej przez oceniającego zaślepionego na grupę alokacyjną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uogólniony ból karku i barku z objawami wywołanymi postawami szyi, ruchami szyi lub badaniem palpacyjnym mięśni szyi.
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie przeciwwskazania do manipulacji, np. dodatni wynik testu rozciągania-rotacji;
- uraz kręgosłupa szyjnego;
- poprzednia operacja szyjki macicy;
- radikulopatia szyjna lub mielopatia;
- diagnostyka zespołu fibromialgii;
- przeszedł terapię manipulacyjną kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja prawej szyjki macicy
Pacjenci przypisani do tej grupy otrzymają manipulację kręgosłupa szyjnego ukierunkowaną na segment C3/C4 po stronie prawej.
|
Użyjemy dużej prędkości, średniego zasięgu, siły rotacyjnej w lewo na prawy filar stawowy C3, na prawy filar stawowy C4 z pacjentem leżącym na plecach, z obrotem w lewo i zgięciem w prawo.
|
|
Eksperymentalny: Lewa manipulacja szyjki macicy
Pacjenci przypisani do tej grupy otrzymają manipulację kręgosłupa szyjnego ukierunkowaną na segment C3/C4 po lewej stronie.
|
Zastosujemy dużą prędkość, średniego zasięgu, lewą siłę rotacyjną do lewego filara stawowego C3, na lewy filar stawowy C4 z pacjentem leżącym na plecach, z obrotem w prawo i zgięciem w lewo.
|
|
Aktywny komparator: Pozorowana manipulacja szyjki macicy
Pacjenci przypisani do tej grupy otrzymają pozorowaną manipulację kręgosłupa szyjnego ukierunkowaną na odcinek C3/C4 po obu stronach.
Nie zostanie zastosowany pchnięcie terapeutyczne.
|
Procedura pozorowana będzie symulować manipulację C3/C4 po obu stronach bez żadnego nacisku terapeutycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany czucia kinestetycznego odcinka szyjnego przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po interwencji
|
W celu określenia cervicokinethesia zostanie obliczony błąd pomiaru pozycji stawu (JPSE).
|
Linia bazowa i 15 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w niepełnosprawności przed i po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) zostanie wykorzystany do określenia niepełnosprawności związanej z szyją
|
Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
|
|
Zmiany natężenia bólu szyi przed i po interwencji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
|
11-punktowa numeryczna skala wskaźnika bólu (NPRS, 0-10) zostanie wykorzystana do oceny intensywności bólu szyi
|
Stan wyjściowy i tydzień po interwencji
|
|
Zmiany w powszechnej wrażliwości na ból uciskowy przed i po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 15 minut po interwencji
|
Progi bólu uciskowego zostaną ocenione na stawach zygapofizycznych C5/C6 i mięśniu piszczelowym przednim
|
Linia bazowa i 15 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC2015-161120155015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .