颈椎手术后疼痛、残疾和宫颈运动感觉的影响
2016年12月8日 更新者：César Fernández-de-las-Peñas、Universidad Rey Juan Carlos
机械性颈痛患者颈椎手法治疗后疼痛、功能障碍、广泛的压痛敏感性和宫颈运动感觉的影响
已发现颈椎手法对机械性颈部疼痛患者有效。
这种人工干预的操作和安慰剂效应存在差异。
此外，一些作者提出脊柱操作可以改变颈椎的本体感觉。
本研究的目的是调查颈椎推拿对机械性颈痛患者的疼痛、残疾、广泛压痛敏感性和宫颈运动知觉的影响。
研究概览
详细说明
已发现颈椎手法对机械性颈部疼痛患者有效。
这种人工干预的操作和安慰剂效应存在差异。
此外，一些作者提出脊柱操作可以改变颈椎的本体感觉。
本研究的目的是调查颈椎推拿对机械性颈部疼痛患者的疼痛、残疾和宫颈运动感觉的影响。
患者将在颈部右侧或左侧接受颈椎操作，并将由对分配组不知情的评估员评估疼痛强度、颈部相关残疾、广泛的压力疼痛敏感性和宫颈运动感觉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Alcorcon、Madrid、西班牙、28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈部姿势、颈部运动或颈部肌肉组织触诊引起的全身性颈肩痛。
排除标准：
- 任何操作禁忌症，例如，正伸展旋转测试；
- 挥鞭伤；
- 先前的颈椎手术；
- 颈神经根病或脊髓病;
- 纤维肌痛综合征的诊断；
- 在过去 6 个月内接受过脊柱手法治疗；
- 小于 18 岁或大于 65 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：右颈手法
分配到该组的患者将接受针对右侧 C3/C4 节段的颈椎推拿。
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我们将在 C4 的右关节柱上对 C3 的右关节柱使用高速、中等范围的左旋转力，患者仰卧，左旋转和右侧弯曲。
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实验性的：左颈手法
分配到该组的患者将接受针对左侧 C3/C4 节段的颈椎推拿。
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我们将在 C4 的左关节柱上对 C3 的左关节柱使用高速、中等范围的左旋转力，患者仰卧，向右旋转并向左侧弯曲。
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有源比较器：假手术
分配到该组的患者将接受针对两侧 C3/C4 节段的假颈椎操作。
将不应用治疗推力。
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假手术将模拟两侧的 C3/C4 操作，没有任何治疗推力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后颈椎动觉变化
大体时间：基线和干预后 15 分钟
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将计算关节位置感误差 (JPSE) 以确定宫颈运动感觉
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基线和干预后 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前后残疾变化
大体时间：基线和干预后一周
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颈部残疾指数 (NDI) 将用于确定与颈部相关的残疾
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基线和干预后一周
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干预前后颈部疼痛强度变化
大体时间：基线和干预后一周
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将使用 11 分数值疼痛率量表（NPRS，0-10）来评估颈部疼痛的强度
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基线和干预后一周
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干预前后广泛压痛敏感性的变化
大体时间：基线和干预后 15 分钟
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将评估 C5/C6 关节突关节和胫骨前肌的压痛阈值
|
基线和干预后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD、Universidad Rey Juan Carlos
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月8日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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