- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02645630
Effets de la douleur, de l'incapacité et de la cervicokinesthésie après manipulation cervicale
8 décembre 2016 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effets de la douleur, de l'invalidité, de la sensibilité généralisée à la douleur à la pression et de la cervicokinesthésie après manipulation cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique
La manipulation de la colonne cervicale s'est avérée efficace chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
Des écarts existent du côté de la manipulation et de l'effet placebo de cette intervention manuelle.
De plus, certains auteurs ont proposé que la manipulation vertébrale puisse altérer la proprioception de la colonne cervicale.
Le but de cette étude sera d'étudier les effets de la manipulation de la colonne cervicale sur la douleur, l'invalidité, la sensibilité généralisée à la douleur à la pression et la cervicokinesthésie chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La manipulation de la colonne cervicale s'est avérée efficace chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
Des écarts existent du côté de la manipulation et de l'effet placebo de cette intervention manuelle.
De plus, certains auteurs ont proposé que la manipulation vertébrale puisse altérer la proprioception de la colonne cervicale.
Le but de cette étude sera d'étudier les effets de la manipulation du rachis cervical sur la douleur, l'invalidité et la cervicokinesthésie chez les patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques.
Les patients recevront une manipulation de la colonne cervicale du côté droit ou gauche du cou et seront évalués sur l'intensité de la douleur, l'incapacité liée au cou, la sensibilité généralisée à la douleur à la pression et la cervicokinesthésie par un évaluateur aveugle au groupe d'attribution.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espagne, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur généralisée cou-épaule avec des symptômes provoqués par les postures du cou, les mouvements du cou ou la palpation de la musculature cervicale.
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication à la manipulation, par exemple, test d'extension-rotation positif ;
- coup de fouet cervical;
- chirurgie cervicale antérieure;
- radiculopathie cervicale ou myélopathie;
- diagnostic du syndrome de fibromyalgie;
- avoir subi une thérapie de manipulation vertébrale au cours des 6 mois précédents ;
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manipulation cervicale droite
Les patients affectés à ce groupe recevront une manipulation de la colonne cervicale ciblant le segment C3/C4 du côté droit.
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Nous utiliserons une force de rotation gauche à vitesse élevée et moyenne sur le pilier articulaire droit de C3, sur le pilier articulaire droit de C4 avec le patient en décubitus dorsal, avec rotation à gauche et flexion latérale droite.
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Expérimental: Manipulation cervicale gauche
Les patients affectés à ce groupe recevront une manipulation de la colonne cervicale ciblant le segment C3/C4 du côté gauche.
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Nous utiliserons une force de rotation gauche à vitesse élevée et moyenne sur le pilier articulaire gauche de C3, sur le pilier articulaire gauche de C4 avec le patient en décubitus dorsal, avec rotation à droite et flexion latérale gauche.
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Comparateur actif: Manipulation cervicale factice
Les patients affectés à ce groupe recevront une fausse manipulation de la colonne cervicale ciblant le segment C3/C4 des deux côtés.
Aucune poussée thérapeutique ne sera appliquée.
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La procédure factice simulera la manipulation C3/C4 des deux côtés sans aucune poussée thérapeutique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du sens kinesthésique cervical avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 15 minutes après l'intervention
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L'erreur de détection de position articulaire (JPSE) sera calculée pour déterminer la cervicokinesthésie
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Au départ et 15 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du handicap avant et après l'intervention
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Le Neck Disability Index (NDI) sera utilisé pour déterminer le handicap lié au cou
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Changements dans l'intensité de la douleur au cou avant et après l'intervention
Délai: Au départ et une semaine après l'intervention
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Une échelle numérique de taux de douleur de 11 points (NPRS, 0-10) sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur au cou
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Au départ et une semaine après l'intervention
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Changements dans la sensibilité généralisée à la douleur à la pression avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 15 minutes après l'intervention
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Les seuils de douleur à la pression seront évalués sur les articulations zygapophysaires C5/C6 et le muscle tibial antérieur
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Au départ et 15 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC2015-161120155015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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