- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02645630
Kivun, vamman ja kohdunkaulan manipulaation jälkeiset kohdunkaulan vaikutukset
torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Kivun, vamman, laajalle levinneen painekipuherkkyyden ja kohdunkaulan manipulaation jälkeisen kohdunkaulan kivun vaikutukset potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu
Kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin on havaittu olevan tehokas potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu.
Manipuloinnin ja tämän manuaalisen toimenpiteen lumevaikutuksen puolella on eroja.
Lisäksi jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet, että selkärangan manipulointi voi muuttaa kohdunkaulan selkärangan proprioseptiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaularangan manipulaation vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen, laajalle levinneeseen painekipuherkkyyteen ja kohdunkaulan kivun aiheuttamiin potilaisiin, joilla on mekaaninen niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin on havaittu olevan tehokas potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu.
Manipuloinnin ja tämän manuaalisen toimenpiteen lumevaikutuksen puolella on eroja.
Lisäksi jotkut kirjoittajat ovat ehdottaneet, että selkärangan manipulointi voi muuttaa kohdunkaulan selkärangan proprioseptiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaularangan manipulaation vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja kohdunkaulan kivuihin potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu.
Potilaat saavat kohdunkaulan selkärangan manipulaatiota joko oikealla tai vasemmalla puolella kaulassa, ja allokaatioryhmälle sokeutunut arvioija arvioi kivun voimakkuuden, niskaan liittyvän vamman, laajalle levinneen painekivun herkkyyden ja kohdunkaulan selkärangan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleistynyt niska-hartiakipu, jonka oireet johtuvat niskan asennoista, niskan liikkeistä tai kohdunkaulan lihaksiston tunnustelusta.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki manipuloinnin vasta-aiheet, esim. positiivinen laajennus-kiertotesti;
- piiskaiskuvamma;
- edellinen kohdunkaulan leikkaus;
- kohdunkaulan radikulopatia tai myelopatia;
- fibromyalgia-oireyhtymän diagnoosi;
- joka on käynyt selkärangan manipuloivaa hoitoa edellisten 6 kuukauden aikana;
- alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikean kohdunkaulan manipulaatio
Tähän ryhmään määritetyt potilaat saavat kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin, joka kohdistuu oikeanpuoleiseen C3/C4-segmenttiin.
|
Käytämme korkean nopeuden, keskialueen vasemmanpuoleista kiertovoimaa C3:n oikeaan nivelpilariin, C4:n oikeaan nivelpilariin potilaan ollessa selällään, vasemmalle käännettynä ja oikealle puolelle taivutettuna.
|
|
Kokeellinen: Vasemman kohdunkaulan manipulaatio
Tähän ryhmään määritetyt potilaat saavat kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin, joka kohdistuu vasemman puolen C3/C4-segmenttiin.
|
Käytämme korkean nopeuden, keskialueen vasemmanpuoleista kiertovoimaa C3:n vasempaan nivelpilariin, C4:n vasempaan nivelpilariin potilaan ollessa makuuasennossa, oikealle käännettynä ja vasemmalle puolelle taivutettuna.
|
|
Active Comparator: Vale kohdunkaulan manipulaatio
Tähän ryhmään määritetyt potilaat saavat väärennetyn kohdunkaulan selkärangan manipuloinnin, joka kohdistuu molemmin puolin C3/C4-segmenttiin.
Terapeuttista työntövoimaa ei käytetä.
|
Huijausmenetelmä simuloi C3/C4-käsittelyä molemmilla puolilla ilman terapeuttista työntövoimaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan kinesteettiset muutokset ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Nivelen asennon tunnistusvirhe (JPSE) lasketaan kohdunkaulan kinteesian määrittämiseksi
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden muutokset ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
NDI-indeksiä (Neck Disability Index) käytetään niskaan liittyvän vamman määrittämiseen
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset niskakivun voimakkuudessa ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
Niskakivun voimakkuuden arvioimiseen käytetään 11 pisteen numeerista kiputiheysasteikkoa (NPRS, 0-10).
|
Lähtötilanne ja viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset laajalle levinneessä painekipuherkkyydessä ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Painekipukynnykset arvioidaan C5/C6 zygapophyseaalisten nivelten ja sääriluun anteriorisen lihaksen yli
|
Lähtötilanne ja 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URJC2015-161120155015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .