Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af smerter, handicap og cervikokinesthesia efter cervikal manipulation

8. december 2016 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Virkninger af smerter, handicap, udbredt tryksmertefølsomhed og cervikokinestesi efter cervikal manipulation hos patienter med mekaniske nakkesmerter

Cervikal rygsøjlemanipulation har vist sig at være effektiv hos patienter med mekaniske nakkesmerter. Der er uoverensstemmelser på siden af ​​manipulation og placeboeffekten af ​​denne manuelle intervention. Derudover har nogle forfattere foreslået, at spinal manipulation kan ændre proprioception af den cervikale rygsøjle. Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af manipulation af cervikal rygsøjle på smerter, handicap, udbredt tryksmertefølsomhed og cervikokinetesi hos patienter med mekaniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikal rygsøjlemanipulation har vist sig at være effektiv hos patienter med mekaniske nakkesmerter. Der er uoverensstemmelser på siden af ​​manipulation og placeboeffekten af ​​denne manuelle intervention. Derudover har nogle forfattere foreslået, at spinal manipulation kan ændre proprioception af den cervikale rygsøjle. Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge virkningerne af cervikal rygsøjlemanipulation på smerter, handicap og cervikokinetesi hos patienter med mekaniske nakkesmerter. Patienterne vil modtage cervikal rygsøjlemanipulation i enten højre eller venstre side af nakken og vil blive vurderet på smerteintensitet, nakkerelateret funktionsnedsættelse, udbredt tryksmertefølsomhed og cervikokinetesi af en bedømmer, der er blindet for tildelingsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Generaliserede nakke-skuldersmerter med symptomer fremkaldt af nakkestillinger, nakkebevægelser eller palpation af den cervikale muskulatur.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver kontraindikation for manipulation, f.eks. positiv forlængelse-rotationstest;
  • piskesmæld skade;
  • tidligere cervikal kirurgi;
  • cervikal radikulopati eller myelopati;
  • diagnose af fibromyalgi syndrom;
  • at have gennemgået spinal manipulerende terapi i de foregående 6 måneder;
  • under 18 eller over 65 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre cervikal manipulation
Patienter tildelt denne gruppe vil modtage en cervikal rygsøjlemanipulation rettet mod C3/C4-segmentet på højre side.
Andet: Højre cervikal manipulation
Vi vil bruge en højhastigheds, mid-range, venstre rotationskraft til højre ledsøjle af C3, på højre ledsøjle af C4 med patienten i rygliggende, med venstre rotation og højre sidebøjning.
Eksperimentel: Venstre cervikal manipulation
Patienter tildelt denne gruppe vil modtage en cervikal rygsøjlemanipulation rettet mod C3/C4-segmentet på venstre side.
Andet: Venstre cervikal manipulation
Vi vil bruge en højhastigheds, mid-range, venstre rotationskraft til venstre ledsøjle af C3, på venstre ledsøjle af C4 med patienten i rygliggende, med højre rotation og venstre sidebøjning.
Aktiv komparator: Sham Cervical Manipulation
Patienter, der er tildelt denne gruppe, vil modtage en falsk cervikal rygsøjlemanipulation rettet mod C3/C4-segmentet på begge sider. Der vil ikke blive anvendt nogen terapeutisk fremdrift.
Andet: Sham Cervical Manipulation
Den falske procedure vil simulere C3/C4-manipulation på begge sider uden nogen terapeutisk fremdrift

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i cervikal kinæstetisk sans før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter interventionen
Ledpositionssansfejlen (JPSE) vil blive beregnet for at bestemme cervikokinethesi
Baseline og 15 minutter efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i funktionsnedsættelse før og efter indsatsen
Tidsramme: Baseline og en uge efter interventionen
Neck Disability Index (NDI) vil blive brugt til at bestemme nakke-relateret handicap
Baseline og en uge efter interventionen
Ændringer i intensiteten af ​​nakkesmerter før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og en uge efter interventionen
En 11 point numerisk smerteskala (NPRS, 0-10) vil blive brugt til at vurdere intensiteten af ​​nakkesmerter
Baseline og en uge efter interventionen
Ændringer i udbredt tryksmertefølsomhed før og efter indgrebet
Tidsramme: Baseline og 15 minutter efter interventionen
Tryksmertetærskler vil blive vurderet over C5/C6 zygapophyseal led og tibialis anterior muskel
Baseline og 15 minutter efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URJC2015-161120155015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Højre cervikal manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner