- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02645630
Efeitos da Dor, Incapacidade e Cervicocinesia Após Manipulação Cervical
8 de dezembro de 2016 atualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efeitos da Dor, Incapacidade, Sensibilidade à Dor por Pressão Generalizada e Cervicocinesia Após Manipulação Cervical em Pacientes com Dor Mecânica no Pescoço
A manipulação da coluna cervical mostrou-se eficaz em pacientes com dor mecânica no pescoço.
Existem discrepâncias do lado da manipulação e do efeito placebo desta intervenção manual.
Além disso, alguns autores propuseram que a manipulação da coluna pode alterar a propriocepção da coluna cervical.
O objetivo deste estudo será investigar os efeitos da manipulação da coluna cervical na dor, incapacidade, sensibilidade à dor à pressão generalizada e cervicinetesia em pacientes com dor cervical mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manipulação da coluna cervical mostrou-se eficaz em pacientes com dor mecânica no pescoço.
Existem discrepâncias do lado da manipulação e do efeito placebo desta intervenção manual.
Além disso, alguns autores propuseram que a manipulação da coluna pode alterar a propriocepção da coluna cervical.
O objetivo deste estudo será investigar os efeitos da manipulação da coluna cervical na dor, incapacidade e cervicinetesia em pacientes com cervicalgia mecânica.
Os pacientes receberão manipulação da coluna cervical no lado direito ou esquerdo do pescoço e serão avaliados quanto à intensidade da dor, incapacidade relacionada ao pescoço, sensibilidade à dor à pressão generalizada e cervicinetesia por um avaliador cego para o grupo de alocação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espanha, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor pescoço-ombro generalizada com sintomas provocados por posturas do pescoço, movimento do pescoço ou palpação da musculatura cervical.
Critério de exclusão:
- qualquer contra-indicação à manipulação, por exemplo, teste de extensão-rotação positivo;
- lesões cervicais;
- cirurgia cervical prévia;
- radiculopatia ou mielopatia cervical;
- diagnóstico de síndrome de fibromialgia;
- ter sido submetido a terapia manipulativa da coluna vertebral nos últimos 6 meses;
- menor de 18 anos ou maior de 65 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação Cervical Direita
Os pacientes designados para este grupo receberão uma manipulação da coluna cervical visando o segmento C3/C4 no lado direito.
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Usaremos uma força rotacional esquerda de alta velocidade e amplitude média no pilar articular direito de C3, no pilar articular direito de C4 com o paciente em decúbito dorsal, com rotação para a esquerda e inclinação para o lado direito.
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Experimental: Manipulação Cervical Esquerda
Os pacientes designados para este grupo receberão uma manipulação da coluna cervical visando o segmento C3/C4 no lado esquerdo.
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Usaremos uma força rotacional esquerda de alta velocidade e amplitude média no pilar articular esquerdo de C3, no pilar articular esquerdo de C4 com o paciente em decúbito dorsal, com rotação para a direita e inclinação para o lado esquerdo.
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Comparador Ativo: Manipulação Cervical Simulada
Os pacientes designados para este grupo receberão uma manipulação simulada da coluna cervical visando o segmento C3/C4 em ambos os lados.
Nenhum impulso terapêutico será aplicado.
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O procedimento simulado simulará a manipulação de C3/C4 em ambos os lados sem nenhum impulso terapêutico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no sentido cinestésico cervical antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base e 15 minutos após a intervenção
|
O erro de detecção de posição articular (JPSE) será calculado para determinar a cervicinetesia
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Linha de base e 15 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na incapacidade antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) será usado para determinar a incapacidade relacionada ao pescoço
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Linha de base e uma semana após a intervenção
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Mudanças na intensidade da dor no pescoço antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base e uma semana após a intervenção
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Uma escala numérica de dor de 11 pontos (NPRS, 0-10) será usada para avaliar a intensidade da dor no pescoço
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Linha de base e uma semana após a intervenção
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Alterações na sensibilidade à dor à pressão generalizada antes e depois da intervenção
Prazo: Linha de base e 15 minutos após a intervenção
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Os limiares de dor à pressão serão avaliados nas articulações zigapofisárias C5/C6 e no músculo tibial anterior
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Linha de base e 15 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URJC2015-161120155015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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