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Efectos del dolor, la discapacidad y la cervicocinestesia después de la manipulación cervical

8 de diciembre de 2016 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Efectos del dolor, la discapacidad, la sensibilidad generalizada al dolor por presión y la cervicocinestesia después de la manipulación cervical en pacientes con dolor de cuello mecánico

Se ha encontrado que la manipulación de la columna cervical es efectiva en pacientes con dolor de cuello mecánico. Existen discrepancias en el lado de la manipulación y el efecto placebo de esta intervención manual. Además, algunos autores han propuesto que la manipulación espinal puede alterar la propiocepción de la columna cervical. El objetivo de este estudio será investigar los efectos de la manipulación de la columna cervical sobre el dolor, la discapacidad, la sensibilidad generalizada al dolor por presión y la cervicokinetesia en pacientes con dolor de cuello mecánico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha encontrado que la manipulación de la columna cervical es efectiva en pacientes con dolor de cuello mecánico. Existen discrepancias en el lado de la manipulación y el efecto placebo de esta intervención manual. Además, algunos autores han propuesto que la manipulación espinal puede alterar la propiocepción de la columna cervical. El objetivo de este estudio será investigar los efectos de la manipulación de la columna cervical sobre el dolor, la discapacidad y la cervicokinetesia en pacientes con dolor de cuello mecánico. Los pacientes recibirán manipulación de la columna cervical en el lado derecho o izquierdo del cuello y serán evaluados en cuanto a la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el cuello, la sensibilidad generalizada al dolor por presión y la cervicokinetesia por un evaluador cegado al grupo de asignación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Dolor generalizado de cuello-hombro con síntomas provocados por posturas del cuello, movimiento del cuello o palpación de la musculatura cervical.

Criterio de exclusión:

  • cualquier contraindicación para la manipulación, por ejemplo, prueba de extensión-rotación positiva;
  • lesión por latigazo cervical;
  • cirugía cervical previa;
  • radiculopatía o mielopatía cervical;
  • diagnóstico del síndrome de fibromialgia;
  • haber recibido terapia de manipulación espinal en los 6 meses anteriores;
  • menor de 18 años o mayor de 65 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manipulación Cervical Derecha
Los pacientes asignados a este grupo recibirán una manipulación de la columna cervical dirigida al segmento C3/C4 del lado derecho.
Utilizaremos una fuerza de rotación izquierda de rango medio y alta velocidad en el pilar articular derecho de C3, en el pilar articular derecho de C4 con el paciente en decúbito supino, con rotación izquierda y flexión lateral derecha.
Experimental: Manipulación Cervical Izquierda
Los pacientes asignados a este grupo recibirán una manipulación de la columna cervical dirigida al segmento C3/C4 del lado izquierdo.
Utilizaremos una fuerza de rotación izquierda de rango medio y alta velocidad en el pilar articular izquierdo de C3, en el pilar articular izquierdo de C4 con el paciente en decúbito supino, con rotación derecha y flexión lateral izquierda.
Comparador activo: Manipulación cervical simulada
Los pacientes asignados a este grupo recibirán una manipulación simulada de la columna cervical dirigida al segmento C3/C4 en ambos lados. No se aplicará empuje terapéutico.
El procedimiento simulado simulará la manipulación de C3/C4 en ambos lados sin ningún impulso terapéutico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el sentido cinestésico cervical antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después de la intervención
Se calculará el error de detección de la posición de la articulación (JPSE) para determinar la cervicokinetesia
Línea de base y 15 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la discapacidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para determinar la discapacidad relacionada con el cuello
Línea de base y una semana después de la intervención
Cambios en la intensidad del dolor de cuello antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
Se utilizará una escala numérica de índice de dolor de 11 puntos (NPRS, 0-10) para evaluar la intensidad del dolor de cuello
Línea de base y una semana después de la intervención
Cambios en la sensibilidad generalizada al dolor por presión antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después de la intervención
Los umbrales de dolor a la presión se evaluarán sobre las articulaciones cigapofisarias C5/C6 y el músculo tibial anterior
Línea de base y 15 minutos después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • URJC2015-161120155015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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