- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02645630
Efectos del dolor, la discapacidad y la cervicocinestesia después de la manipulación cervical
8 de diciembre de 2016 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efectos del dolor, la discapacidad, la sensibilidad generalizada al dolor por presión y la cervicocinestesia después de la manipulación cervical en pacientes con dolor de cuello mecánico
Se ha encontrado que la manipulación de la columna cervical es efectiva en pacientes con dolor de cuello mecánico.
Existen discrepancias en el lado de la manipulación y el efecto placebo de esta intervención manual.
Además, algunos autores han propuesto que la manipulación espinal puede alterar la propiocepción de la columna cervical.
El objetivo de este estudio será investigar los efectos de la manipulación de la columna cervical sobre el dolor, la discapacidad, la sensibilidad generalizada al dolor por presión y la cervicokinetesia en pacientes con dolor de cuello mecánico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha encontrado que la manipulación de la columna cervical es efectiva en pacientes con dolor de cuello mecánico.
Existen discrepancias en el lado de la manipulación y el efecto placebo de esta intervención manual.
Además, algunos autores han propuesto que la manipulación espinal puede alterar la propiocepción de la columna cervical.
El objetivo de este estudio será investigar los efectos de la manipulación de la columna cervical sobre el dolor, la discapacidad y la cervicokinetesia en pacientes con dolor de cuello mecánico.
Los pacientes recibirán manipulación de la columna cervical en el lado derecho o izquierdo del cuello y serán evaluados en cuanto a la intensidad del dolor, la discapacidad relacionada con el cuello, la sensibilidad generalizada al dolor por presión y la cervicokinetesia por un evaluador cegado al grupo de asignación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, España, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor generalizado de cuello-hombro con síntomas provocados por posturas del cuello, movimiento del cuello o palpación de la musculatura cervical.
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación para la manipulación, por ejemplo, prueba de extensión-rotación positiva;
- lesión por latigazo cervical;
- cirugía cervical previa;
- radiculopatía o mielopatía cervical;
- diagnóstico del síndrome de fibromialgia;
- haber recibido terapia de manipulación espinal en los 6 meses anteriores;
- menor de 18 años o mayor de 65 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manipulación Cervical Derecha
Los pacientes asignados a este grupo recibirán una manipulación de la columna cervical dirigida al segmento C3/C4 del lado derecho.
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Utilizaremos una fuerza de rotación izquierda de rango medio y alta velocidad en el pilar articular derecho de C3, en el pilar articular derecho de C4 con el paciente en decúbito supino, con rotación izquierda y flexión lateral derecha.
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Experimental: Manipulación Cervical Izquierda
Los pacientes asignados a este grupo recibirán una manipulación de la columna cervical dirigida al segmento C3/C4 del lado izquierdo.
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Utilizaremos una fuerza de rotación izquierda de rango medio y alta velocidad en el pilar articular izquierdo de C3, en el pilar articular izquierdo de C4 con el paciente en decúbito supino, con rotación derecha y flexión lateral izquierda.
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Comparador activo: Manipulación cervical simulada
Los pacientes asignados a este grupo recibirán una manipulación simulada de la columna cervical dirigida al segmento C3/C4 en ambos lados.
No se aplicará empuje terapéutico.
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El procedimiento simulado simulará la manipulación de C3/C4 en ambos lados sin ningún impulso terapéutico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el sentido cinestésico cervical antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después de la intervención
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Se calculará el error de detección de la posición de la articulación (JPSE) para determinar la cervicokinetesia
|
Línea de base y 15 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la discapacidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) se utilizará para determinar la discapacidad relacionada con el cuello
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Línea de base y una semana después de la intervención
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Cambios en la intensidad del dolor de cuello antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la intervención
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Se utilizará una escala numérica de índice de dolor de 11 puntos (NPRS, 0-10) para evaluar la intensidad del dolor de cuello
|
Línea de base y una semana después de la intervención
|
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Cambios en la sensibilidad generalizada al dolor por presión antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 15 minutos después de la intervención
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Los umbrales de dolor a la presión se evaluarán sobre las articulaciones cigapofisarias C5/C6 y el músculo tibial anterior
|
Línea de base y 15 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URJC2015-161120155015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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