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Effetti del dolore, della disabilità e della cervicocinestesia dopo la manipolazione cervicale

8 dicembre 2016 aggiornato da: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos

Effetti di dolore, disabilità, sensibilità al dolore da pressione diffusa e cervicocinestesia dopo manipolazione cervicale in pazienti con dolore cervicale meccanico

La manipolazione del rachide cervicale si è rivelata efficace nei pazienti con dolore cervicale meccanico. Esistono discrepanze sul lato della manipolazione e dell'effetto placebo di questo intervento manuale. Inoltre, alcuni autori hanno proposto che la manipolazione spinale possa alterare la propriocezione del rachide cervicale. Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare gli effetti della manipolazione del rachide cervicale su dolore, disabilità, sensibilità al dolore da pressione diffusa e cervicocinetesi in pazienti con dolore cervicale meccanico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La manipolazione del rachide cervicale si è rivelata efficace nei pazienti con dolore cervicale meccanico. Esistono discrepanze sul lato della manipolazione e dell'effetto placebo di questo intervento manuale. Inoltre, alcuni autori hanno proposto che la manipolazione spinale possa alterare la propriocezione del rachide cervicale. Lo scopo di questo studio sarà quello di indagare gli effetti della manipolazione del rachide cervicale su dolore, disabilità e cervicocinetesi in pazienti con dolore cervicale meccanico. I pazienti riceveranno la manipolazione del rachide cervicale nella parte destra o sinistra del collo e saranno valutati in base all'intensità del dolore, disabilità correlata al collo, sensibilità al dolore da pressione diffusa e cervicocinetesi da un valutatore cieco al gruppo di assegnazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28921
        • César Fernández-de-las-Peñas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Dolore collo-spalla generalizzato con sintomi provocati da posture del collo, movimento del collo o palpazione della muscolatura cervicale.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi controindicazione alla manipolazione, ad esempio, test di estensione-rotazione positivo;
  • colpo di frusta;
  • precedente intervento chirurgico cervicale;
  • radicolopatia cervicale o mielopatia;
  • diagnosi della sindrome fibromialgica;
  • aver subito una terapia manipolativa spinale nei 6 mesi precedenti;
  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione Cervicale Destra
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno una manipolazione del rachide cervicale mirata al segmento C3/C4 sul lato destro.
Altro: Manipolazione Cervicale Destra
Useremo una forza di rotazione sinistra ad alta velocità, di medio raggio, sul pilastro articolare destro di C3, sul pilastro articolare destro di C4 con il paziente in posizione supina, con rotazione sinistra e flessione laterale destra.
Sperimentale: Manipolazione Cervicale Sinistra
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno una manipolazione del rachide cervicale mirata al segmento C3/C4 sul lato sinistro.
Altro: Manipolazione Cervicale Sinistra
Utilizzeremo una forza di rotazione sinistra ad alta velocità, di medio raggio, sul pilastro articolare sinistro di C3, sul pilastro articolare sinistro di C4 con il paziente in posizione supina, con rotazione destra e flessione laterale sinistra.
Comparatore attivo: Finta manipolazione cervicale
I pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno una finta manipolazione del rachide cervicale mirata al segmento C3/C4 su entrambi i lati. Non verrà applicata alcuna spinta terapeutica.
Altro: Finta manipolazione cervicale
La procedura fittizia simulerà la manipolazione C3/C4 in entrambi i lati senza alcuna spinta terapeutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del senso cinestesico cervicale prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'intervento
L'errore di rilevamento della posizione dell'articolazione (JPSE) verrà calcolato per determinare la cervicocinetesi
Basale e 15 minuti dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella disabilità prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
L'indice di disabilità del collo (NDI) verrà utilizzato per determinare la disabilità correlata al collo
Basale e una settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nell'intensità del dolore al collo prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e una settimana dopo l'intervento
Verrà utilizzata una scala numerica del tasso di dolore a 11 punti (NPRS, 0-10) per valutare l'intensità del dolore al collo
Basale e una settimana dopo l'intervento
Cambiamenti nella sensibilità al dolore da pressione diffusa prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e 15 minuti dopo l'intervento
Le soglie del dolore alla pressione saranno valutate sulle articolazioni zigapofisarie C5/C6 e sul muscolo tibiale anteriore
Basale e 15 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Investigatori

  • Investigatore principale: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URJC2015-161120155015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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