Последствия боли, инвалидности и цервикокинестезии после манипуляций на шейке матки
8 декабря 2016 г. обновлено: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Последствия боли, инвалидности, распространенной чувствительности к давлению и цервикокинестезии после манипуляций на шее у пациентов с механической болью в шее
Было обнаружено, что манипуляции с шейным отделом позвоночника эффективны у пациентов с механической болью в шее.
Существуют расхождения на стороне манипуляции и эффекта плацебо этого ручного вмешательства.
Кроме того, некоторые авторы предполагают, что манипуляции с позвоночником могут изменить проприоцепцию шейного отдела позвоночника.
Целью этого исследования будет изучение влияния манипуляций на шейном отделе позвоночника на боль, инвалидность, распространенную чувствительность к давлению и цервикокинетезию у пациентов с механической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было обнаружено, что манипуляции с шейным отделом позвоночника эффективны у пациентов с механической болью в шее.
Существуют расхождения на стороне манипуляции и эффекта плацебо этого ручного вмешательства.
Кроме того, некоторые авторы предполагают, что манипуляции с позвоночником могут изменить проприоцепцию шейного отдела позвоночника.
Целью данного исследования будет изучение влияния манипуляций на шейном отделе позвоночника на боль, инвалидность и цервикокинетезию у пациентов с механической болью в шее.
Пациенты будут подвергаться манипуляциям на шейном отделе позвоночника либо с правой, либо с левой стороны шеи и будут оцениваться по интенсивности боли, инвалидности, связанной с шеей, распространенной болевой чувствительности при надавливании и цервикокинезии экспертом, не имеющим отношения к группе распределения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Генерализованная шейно-плечевая боль с симптомами, провоцируемыми положением шеи, движениями шеи или пальпацией шейной мускулатуры.
Критерий исключения:
- любые противопоказания к манипуляциям, например, положительный тест разгибания-вращения;
- хлыстовая травма;
- предшествующая операция на шейке матки;
- шейная радикулопатия или миелопатия;
- диагностика синдрома фибромиалгии;
- прохождение спинномозговой мануальной терапии в течение предыдущих 6 месяцев;
- моложе 18 и старше 65 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Правая шейная манипуляция
Пациентам, отнесенным к этой группе, будет проведена манипуляция на шейном отделе позвоночника с прицелом на сегмент С3/С4 с правой стороны.
|
Мы будем использовать высокоскоростную среднюю ротационную силу влево на правую суставную колонну С3, на правую суставную колонну С4, когда пациент лежит на спине, с вращением влево и наклоном в правую сторону.
|
|
Экспериментальный: Левая шейная манипуляция
Пациентам, отнесенным к этой группе, будет проведена манипуляция на шейном отделе позвоночника с прицелом на сегмент C3/C4 с левой стороны.
|
Мы будем использовать высокоскоростную среднюю ротационную силу влево к левой суставной стойке С3, к левой суставной стойке С4, когда пациент лежит на спине, с правым вращением и левым боковым наклоном.
|
|
Активный компаратор: Манипуляция шейкой матки
Пациентам, отнесенным к этой группе, будет проведена фиктивная манипуляция на шейном отделе позвоночника, нацеленная на сегмент C3/C4 с обеих сторон.
Лечебная тяга не применяется.
|
Имитация процедуры будет имитировать манипуляции C3/C4 с обеих сторон без какой-либо терапевтической стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения цервикальной кинестетической чувствительности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут после вмешательства
|
Ошибка восприятия положения сустава (JPSE) будет рассчитана для определения цервикокинезии.
|
Исходный уровень и через 15 минут после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения инвалидности до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) будет использоваться для определения инвалидности, связанной с шеей.
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменения интенсивности болей в шее до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
Для оценки интенсивности боли в шее будет использоваться 11-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS, 0–10).
|
Исходный уровень и через неделю после вмешательства
|
|
Изменения распространенной болевой чувствительности к давлению до и после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и через 15 минут после вмешательства
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании будут оцениваться на уровне дугообразных суставов С5/С6 и передней большеберцовой мышцы.
|
Исходный уровень и через 15 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- URJC2015-161120155015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .