- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02645630
Účinky bolesti, invalidity a cervikokinestézie po cervikální manipulaci
8. prosince 2016 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Účinky bolesti, invalidity, rozšířené citlivosti na tlakovou bolest a cervikokinestézie po cervikální manipulaci u pacientů s mechanickou bolestí krku
Bylo zjištěno, že manipulace s krční páteří je účinná u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Nesrovnalosti existují na straně manipulace a placebo efektu tohoto manuálního zásahu.
Někteří autoři navíc navrhli, že manipulace s páteří může změnit propriocepci krční páteře.
Cílem této studie bude prozkoumat účinky manipulace s krční páteří na bolest, invaliditu, rozšířenou citlivost na tlakovou bolest a cervikokinetezii u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zjištěno, že manipulace s krční páteří je účinná u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Nesrovnalosti existují na straně manipulace a placebo efektu tohoto manuálního zásahu.
Někteří autoři navíc navrhli, že manipulace s páteří může změnit propriocepci krční páteře.
Cílem této studie bude prozkoumat vliv manipulace s krční páteří na bolest, invaliditu a cervikokinetezii u pacientů s mechanickou bolestí krku.
Pacientům bude provedena manipulace s krční páteří buď na pravé nebo levé straně krku a hodnotitelem zaslepeným do alokační skupiny bude hodnocena intenzita bolesti, postižení související s krkem, rozšířená citlivost na tlakovou bolest a cervikokinetézie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28921
- César Fernández-de-las-Peñas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Generalizovaná bolest šíje a ramen se symptomy vyvolanými polohami krku, pohybem krku nebo palpací krčního svalstva.
Kritéria vyloučení:
- jakákoliv kontraindikace manipulace, např. pozitivní extenzně-rotační test;
- hyperflexe krku při nehodě;
- předchozí operace děložního čípku;
- cervikální radikulopatie nebo myelopatie;
- diagnóza fibromyalgického syndromu;
- prodělali spinální manipulační terapii v předchozích 6 měsících;
- mladší 18 let nebo starší 65 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pravá cervikální manipulace
Pacientům zařazeným do této skupiny bude provedena manipulace s krční páteří zaměřená na segment C3/C4 na pravé straně.
|
Použijeme vysokorychlostní, střední, levou rotační sílu na pravý kloubní pilíř C3, na pravý kloubní pilíř C4 s pacientem vleže na zádech, s rotací doleva a ohnutím na pravou stranu.
|
|
Experimentální: Levá cervikální manipulace
Pacientům zařazeným do této skupiny bude provedena manipulace s krční páteří zaměřená na segment C3/C4 na levé straně.
|
Použijeme vysokorychlostní středorozsahovou rotační sílu doleva na levý kloubní pilíř C3, na levý kloubní pilíř C4 s pacientem vleže na zádech, s rotací doprava a ohnutím na levý bok.
|
|
Aktivní komparátor: Falešná cervikální manipulace
Pacienti zařazení do této skupiny podstoupí falešnou manipulaci s krční páteří zaměřenou na segment C3/C4 na obou stranách.
Nebude aplikován žádný terapeutický tah.
|
Falešný postup bude simulovat manipulaci s C3/C4 na obou stranách bez jakéhokoli terapeutického tlaku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny cervikálního kinestetického smyslu před a po zákroku
Časové okno: Základní linie a 15 minut po intervenci
|
Chyba snímání polohy kloubu (JPSE) bude vypočítána pro stanovení cervikokinetézie
|
Základní linie a 15 minut po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny postižení před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
K určení postižení souvisejícího s krkem bude použit index postižení krku (NDI).
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změny intenzity bolesti krku před a po zákroku
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
K posouzení intenzity bolesti krku bude použita 11bodová numerická škála míry bolesti (NPRS, 0-10).
|
Výchozí stav a jeden týden po intervenci
|
|
Změny v rozšířené citlivosti na tlakovou bolest před a po intervenci
Časové okno: Základní linie a 15 minut po intervenci
|
Prahové hodnoty tlakové bolesti budou hodnoceny na zygapofyzárních kloubech C5/C6 a předním svalu tibialis
|
Základní linie a 15 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CESAR FERNANDEZ-DE-LAS-PEÑAS, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URJC2015-161120155015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Pravá cervikální manipulace
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončenoPotravinová selektivita
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Orton Orthopaedic HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Behavior Therapy Associates, LLPDokončenoTěžké pití | Řízení pod vlivem | Abstinence alkoholu | Řízení v opilostiSpojené státy