脊髄および周辺部位を使用した場合と周辺部位のみを使用した場合のドライニードルリングの効果
2019年7月16日 更新者：Marie Johanson、Emory University
慢性下肢疾患を持つ個人における、脊髄および末梢部位を使用した場合と末梢部位のみを使用した場合の乾式針治療の効果
この研究の目的は、慢性筋骨格疾患患者の腰部と四肢領域の両方の乾式針治療が、四肢領域のみの乾式針治療と比較して、痛みの軽減、筋力、バランス、機能的パフォーマンスの向上に効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、足底筋膜炎、アキレス腱障害、膝蓋大腿痛症候群などの下肢の慢性筋骨格疾患を持つ個人において、脊椎および末梢のドライニードル部位が痛みの軽減、筋力の増加、固有受容の増加、および機能的パフォーマンスの向上をもたらすかどうかを判断するものです。
具体的な目的は、脊椎部位と末梢部位の両方に乾式針治療を受けた下肢の慢性筋骨格疾患を持つ個人が、下肢の慢性筋骨格疾患を持つ個人と比較して、痛み、筋力、固有受容感覚、および片側ホップテストのスコアに違いを示すかどうかを判断することです。ドライニードリングは末梢部位のみに受けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- The Emory Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片側性の慢性下肢筋骨格疾患
- 痛みを伴わずに、片側で4分の1スクワットを行う能力
- 歩行中は無症状
除外基準:
- 全身性の神経学的または関節炎の病歴
- 下肢の骨または末梢神経の外傷または手術の病歴
- ドライニードリングに禁忌はない
- 現在、慢性下肢筋骨格疾患の治療を受けていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊髄および末梢のドライニードル
参加者は腰と脚の痛みのある部分に乾式針治療を受けます。
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参加者は横たわった状態で配置され、セイリン L 型 50 mm 針を使用して関連する脊椎レベルが治療されます。
針は、垂直ピストン技術を使用して針の長さの 4 分の 3 以下の深さまで 30 秒間挿入され、その後静的に最大 10 分間挿入されます。
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アクティブコンパレータ：末梢ドライニードリング
参加者は脚の痛みのある部分に乾式針治療を受けます。
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参加者は平らに寝た状態になり、セイリン L 型 50 mm 針を使用して周辺部位の治療が行われます。
末梢の治療部位は、理学療法士による活動性または潜在性のトリガーポイントまたは圧痛点の触診によって決定されます。
針は、垂直ピストン技術を使用して針の長さの 4 分の 3 以下の深さまで 30 秒間挿入され、その後静的に最大 10 分間挿入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価された痛みレベルの変化
時間枠：ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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痛みのレベルは、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して評価されます。
疼痛 VAS は、自己申告による単一項目スケールであり、痛みのないレベルから想像し得る最悪の痛みまで、単一のスケール ライン上で痛みのレベルをランク付けします。
定規を使用して、「痛みなし」アンカーと参加者のマークの間の 10 cm 線上の距離 (mm) を測定することによってスコアが決定され、0 ～ 100 の範囲のスコアが提供されます。
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ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナモメーターを使用して評価した股関節外転筋の筋力の変化
時間枠：ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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股関節外転筋の強度はダイナモメーターを使用して評価されます。
被験者はダイナモメーターに対して最大の力を発揮するよう求められ、測定値が記録されます。
スコアはキログラムまたはポンド単位での力の発生に基づいています。キログラム (0 ～ 90)、ポンド (0 ～ 200)。
圧力スコアが高いほど、股関節外転筋の筋力が優れていることを示します。
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ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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ダイナモメーターを使用して評価した膝伸筋/屈筋の筋力の変化
時間枠：ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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膝の伸筋/屈筋の強度はダイナモメーターを使用して評価されます。
被験者はダイナモメーターに対して最大の力を発揮するよう求められ、測定値が記録されます。
スコアはキログラムまたはポンド単位での力の発生に基づいています。キログラム (0 ～ 90)、ポンド (0 ～ 200)。
圧力スコアが高いほど、膝伸筋/屈筋の筋力が優れていることを示します。
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ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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ダイナモメーターを使用して評価した足関節背屈筋/底屈筋の筋力の変化
時間枠：ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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足首の背屈筋/底屈筋の強度は、ダイナモメーターを使用して評価されます。
被験者はダイナモメーターに対して最大の力を発揮するよう求められ、測定値が記録されます。
スコアはキログラムまたはポンド単位での力の発生に基づいています。キログラム (0 ～ 90)、ポンド (0 ～ 200)。
圧力スコアが高いほど、足首背屈筋/底屈筋の筋力が優れていることを示します。
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ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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片側ホップ距離の変化
時間枠：ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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参加者は、各下肢で距離を稼ぐために片足ホップを実行します。
デモンストレーション後、各参加者は 1 脚につき 1 回のトライアルが許可されます。
参加者はスタートラインのすぐ後ろのつま先から始めて、1 ホップを実行してトライアルを完了します。
ホップは、トライアル終了後にスタートラインからつま先の端までを測定します。
各肢は 2 回テストされ、各肢の最大距離がスコア化されます。
スコアは絶対距離 (センチメートル単位) として記録されます。
ベースライン訪問から訪問 2 までのスコア (走行距離) の増加は、筋肉の機能的パフォーマンスが向上していることを示します。
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ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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片足立位バランステスト時間の変更
時間枠：ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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参加者は、1 本の手足の定められた領域内でバランスをとろうとします。
最大時間は目を閉じた場合と閉じた場合の両方で計算されます。
反対側の脚は参加者の前に出て完全に伸ばしておく必要があり、体のどの部分にも触れないようにしてください。
テストは、両側で 2 回ずつ試行し、各肢で最大 2 分間の時間を測定します。
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ベースライン、訪問 2 (最大 7 日間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marie Johanson, PhD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月27日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月16日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。