Effekter av tørr nåling ved bruk av spinal og perifere steder versus kun perifere steder
16. juli 2019 oppdatert av: Marie Johanson, Emory University
Effekter av tørr kanyling ved bruk av spinal og perifere steder versus perifere steder kun blant personer med kroniske lidelser i nedre ekstremiteter
Hensikten med denne studien er å finne ut om tørrnåling av både korsryggen og ekstremitetsområder er mer effektivt for å redusere smerte og forbedre styrke, balanse og funksjonell ytelse blant pasienter med kroniske muskel- og skjelettlidelser sammenlignet med tørrnåling av kun ekstremitetsområder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil avgjøre om spinale og perifere tørre nålesteder resulterer i redusert smerte, økt muskelstyrke, økt propriosepsjon og økt funksjonell ytelse blant personer med kroniske muskel- og skjelettlidelser i underekstremitetene, som plantar fasciitt, Achilles tendinopati og patellofemoralt smertesyndrom.
Spesifikke mål er å finne ut om individer med kroniske muskel- og skjeletttilstander i underekstremitetene som får dry needling til både spinal og perifere steder, viser forskjeller i smerte, muskelstyrke, propriosepsjon og unilateral hop test score sammenlignet med individer med kroniske muskel- og skjeletttilstander i underekstremitetene. mottar dry needling kun til perifere steder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unilateral kronisk muskel- og skjeletttilstand i nedre ekstremiteter
- Evne til å utføre en ensidig en-kvart knebøy på involvert side uten smerter
- Asymptomatisk under gange
Ekskluderingskriterier:
- Historie med systemisk nevrologisk eller leddgikt tilstand
- Historie med benete eller perifere nervetraumer eller kirurgiske nedre ekstremiteter
- Ingen kontraindikasjoner mot dry needling
- Mottar ikke behandling for den kroniske muskel- og skjeletttilstanden i underekstremiteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spinal og perifer tørr nåling
Deltakerne vil få dry needling til korsryggen og smertefulle områder i leggen.
|
Deltakerne vil bli plassert flatt og det aktuelle ryggradsnivået vil bli behandlet med en Seirin L-type 50 mm nål.
Nålen vil bli satt inn til en dybde som ikke er større enn tre fjerdedeler av nålens lengde i 30 sekunder ved hjelp av en vertikal stempelteknikk og deretter statisk opp til 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Perifer Dry Needling
Deltakerne vil få dry needling til smertefulle områder i beinet.
|
Deltakerne vil bli plassert flatt og de relevante perifere punktene vil bli behandlet med en Seirin L-type 50 mm nål.
Det eller de perifere behandlingsstedene vil bli bestemt av fysioterapeutens palpasjon av aktive eller latente triggerpunkter eller ømme punkter.
Nålen vil bli satt inn til en dybde som ikke er større enn tre fjerdedeler av nålens lengde i 30 sekunder ved hjelp av en vertikal stempelteknikk og deretter statisk opp til 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertenivå vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Smertenivået vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale (VAS).
Smerten VAS er en selvrapportert, enkeltelementskala som rangerer smertenivå fra ingen smerte til verst tenkelig smerte på en enkelt skalalinje.
Ved hjelp av en linjal bestemmes poengsummen ved å måle avstanden (mm) på 10-cm-linjen mellom "no pain"-ankeret og deltakerens merke, og gir en rekke poengsum fra 0-100.
|
Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelstyrke til hoftebortførere vurdert ved hjelp av et dynamometer
Tidsramme: Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Styrken til hofteabduktorene vil bli vurdert ved hjelp av et dynamometer.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utøve maksimal kraft mot dynamometeret og avlesningen blir registrert.
Poeng er basert på kraftproduksjon i kilo eller pund; kilo (0-90), pund (0-200).
Høyere trykkscore indikerer bedre muskelstyrke i hofteabduktormusklene.
|
Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Endring i muskelstyrke av kneekstensorer/fleksorer vurdert ved hjelp av et dynamometer
Tidsramme: Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Styrken til kneekstensorene/fleksorene vil bli vurdert ved hjelp av dynamometer.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utøve maksimal kraft mot dynamometeret og avlesningen blir registrert.
Poeng er basert på kraftproduksjon i kilo eller pund; kilo (0-90), pund (0-200).
Høyere trykkscore indikerer bedre muskelstyrke i kneekstensor/fleksormusklene.
|
Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Endring i muskelstyrke av ankeldorsifleksorer/platarfleksorer vurdert ved hjelp av et dynamometer
Tidsramme: Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Styrken til ankel dorsiflexors/platarflexors vil bli vurdert ved hjelp av dynamometer.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å utøve maksimal kraft mot dynamometeret og avlesningen blir registrert.
Poeng er basert på kraftproduksjon i kilo eller pund; kilo (0-90), pund (0-200).
Høyere trykkscore indikerer bedre muskelstyrke i ankel dorsiflexor/platarflexor muskler.
|
Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Endring i Unilateral Hop Distance
Tidsramme: Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Deltakerne vil utføre et enkelt benhopp for distanse med hver nedre ekstremitet.
Etter demonstrasjon vil hver deltaker få 1 prøve per etappe.
Fra og med tærne rett bak startstreken, vil deltakerne utføre ett hopp for å fullføre en prøve.
Hoppet vil bli målt fra startlinjen til slutten av tærne etter fullført prøve.
Hvert lem vil bli testet to ganger med den maksimale avstanden for hvert lem.
Poeng vil bli registrert som absolutt avstand (i centimeter).
En økning i skåren (dekket avstand) fra baseline-besøk til besøk 2 indikerer bedre funksjonell ytelse av musklene.
|
Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
|
Endring i testtid for stående balanse med en lem
Tidsramme: Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Deltakerne vil forsøke å balansere seg innenfor et definert område på en enkelt lem.
Maksimal tid vil bli beregnet både med og uten øynene lukket.
Det motsatte benet må være ute foran deltakeren helt utstrakt og vil ikke få lov til å berøre noen del av kroppen.
Testen vil bli tidsbestemt, opptil to minutter, på hvert lem med to forsøk på hver side.
|
Grunnlinje, besøk 2 (opptil 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Johanson, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00084277
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .