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Efeitos do Dry Needling usando locais espinhais e periféricos versus apenas locais periféricos

16 de julho de 2019 atualizado por: Marie Johanson, Emory University

Efeitos do Dry Needling usando locais espinhais e periféricos versus locais periféricos apenas entre indivíduos com condições crônicas de membros inferiores

O objetivo deste estudo é determinar se o agulhamento seco nas áreas lombar e das extremidades é mais eficaz para reduzir a dor e melhorar a força, o equilíbrio e o desempenho funcional entre pacientes com condições musculoesqueléticas crônicas em comparação com o agulhamento seco apenas nas áreas das extremidades.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo determinará se os locais de agulhamento seco periférico e espinhal resultam em diminuição da dor, aumento da força muscular, aumento da propriocepção e aumento do desempenho funcional entre indivíduos com condições musculoesqueléticas crônicas das extremidades inferiores, como fascite plantar, tendinopatia de Aquiles e síndrome da dor femoropatelar. Os objetivos específicos são determinar se os indivíduos com condições musculoesqueléticas crônicas das extremidades inferiores que recebem agulhamento seco em locais espinhais e periféricos exibem diferenças na dor, força muscular, propriocepção e escores de teste de salto unilateral em comparação com indivíduos com condições musculoesqueléticas crônicas das extremidades inferiores receber agulhamento seco apenas em locais periféricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • The Emory Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Condição musculoesquelética crônica unilateral dos membros inferiores
  • Capacidade de realizar um agachamento unilateral de um quarto no lado envolvido sem dor
  • Assintomático durante a caminhada

Critério de exclusão:

  • História de condição neurológica ou artrítica sistêmica
  • História de trauma ósseo ou de nervos periféricos ou cirurgia de membros inferiores
  • Não há contra-indicações para agulhamento seco
  • Atualmente não está recebendo tratamento para a condição musculoesquelética crônica da extremidade inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco espinhal e periférico
Os participantes receberão agulhamento seco na região lombar e áreas doloridas na perna.
Procedimento: Agulhamento seco espinhal e periférico
Os participantes serão posicionados deitados e o nível espinhal relevante será tratado com uma agulha Seirin tipo L de 50 mm. A agulha será inserida a uma profundidade não superior a três quartos do comprimento da agulha por 30 segundos usando uma técnica de pistão vertical e depois estaticamente até 10 minutos.
Comparador Ativo: Agulhamento Seco Periférico
Os participantes receberão agulhamento seco em áreas doloridas na perna.
Procedimento: Agulhamento Seco Periférico
Os participantes serão posicionados deitados e os pontos periféricos relevantes serão tratados com uma agulha Seirin tipo L de 50 mm. O(s) local(is) periférico(s) de tratamento será(ão) determinado(s) pela palpação do fisioterapeuta de pontos-gatilho ativos ou latentes ou pontos sensíveis. A agulha será inserida a uma profundidade não superior a três quartos do comprimento da agulha por 30 segundos usando uma técnica de pistão vertical e depois estaticamente até 10 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de dor avaliada usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
O nível de dor será avaliado por meio da Escala Visual Analógica (VAS). A dor VAS é uma escala auto-relatada de item único que classifica o nível de dor de nenhuma dor à pior dor imaginável em uma única linha de escala. Usando uma régua, a pontuação é determinada medindo a distância (mm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do participante, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 100.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Força Muscular dos Abdutores do Quadril avaliada por meio de um dinamômetro
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
A força dos abdutores do quadril será avaliada por meio de um dinamômetro. Os sujeitos serão solicitados a exercer força máxima contra o dinamômetro e a leitura será registrada. As pontuações são baseadas na produção de força em quilogramas ou libras; quilogramas (0-90), libras (0-200). Pontuações de pressão mais altas indicam melhor força muscular dos músculos abdutores do quadril.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Mudança na Força Muscular dos Extensores/Flexores do Joelho avaliada por meio de um dinamômetro
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
A força dos extensores/flexores do joelho será avaliada por meio de um dinamômetro. Os sujeitos serão solicitados a exercer força máxima contra o dinamômetro e a leitura será registrada. As pontuações são baseadas na produção de força em quilogramas ou libras; quilogramas (0-90), libras (0-200). Escores de pressão mais altos indicam melhor força muscular dos músculos extensores/flexores do joelho.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Alteração na Força Muscular dos Dorsiflexores/Platarflexores do Tornozelo avaliada por meio de um dinamômetro
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
A força dos dorsiflexores/platarflexores do tornozelo será avaliada por meio de um dinamômetro. Os sujeitos serão solicitados a exercer força máxima contra o dinamômetro e a leitura será registrada. As pontuações são baseadas na produção de força em quilogramas ou libras; quilogramas (0-90), libras (0-200). Escores de pressão mais altos indicam melhor força muscular dos músculos dorsiflexores/platarflexores do tornozelo.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Alteração na distância do salto unilateral
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Os participantes realizarão um salto de perna única para a distância com cada extremidade inferior. Após a demonstração, cada participante terá direito a 1 tentativa por perna. Começando com os dedos dos pés imediatamente atrás da linha de partida, os participantes realizarão um salto para completar uma tentativa. O salto será medido da linha de partida até o final dos dedos dos pés após a conclusão de uma tentativa. Cada membro será testado duas vezes com a distância máxima marcada para cada membro. As pontuações serão registradas como distância absoluta (em centímetros). Um aumento na pontuação (distância percorrida) da visita inicial para a visita 2 indica melhor desempenho funcional dos músculos.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Mudança no tempo do teste de equilíbrio em pé de membro único
Prazo: Linha de base, visita 2 (até 7 dias)
Os participantes tentarão equilibrar-se dentro de uma área definida em um único membro. A quantidade máxima de tempo será calculada com e sem os olhos fechados. A perna oposta deve estar à frente do participante totalmente estendida e não será permitido tocar em nenhuma parte do corpo. O teste será cronometrado, até dois minutos, em cada membro com duas tentativas de cada lado.
Linha de base, visita 2 (até 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Johanson, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00084277

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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