使用脊柱和周边部位干针与仅周边部位干针的效果
2019年7月16日 更新者：Marie Johanson、Emory University
在患有慢性下肢疾病的个体中使用脊柱和外周部位干针与仅外周部位进行干针的效果
本研究的目的是确定与仅四肢干针相比，腰部和四肢干针是否更有效地减轻慢性肌肉骨骼疾病患者的疼痛并改善力量、平衡和功能表现。
研究概览
详细说明
这项研究将确定脊柱和周围干针部位是否会导致患有慢性下肢肌肉骨骼疾病（例如足底筋膜炎、跟腱病和髌股疼痛综合征）的个体疼痛减轻、肌肉力量增加、本体感觉增强和功能表现增强。
具体目的是确定与患有下肢慢性肌肉骨骼疾病的个体相比，患有下肢慢性肌肉骨骼疾病的个体接受脊柱和外周部位的干针是否表现出疼痛、肌肉力量、本体感觉和单侧跳跃测试分数的差异仅接受外围部位的干针。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- The Emory Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧慢性下肢肌肉骨骼疾病
- 能够在没有疼痛的情况下在受累侧进行单侧四分之一下蹲
- 行走时无症状
排除标准：
- 全身神经或关节炎病史
- 骨或周围神经外伤史或下肢手术史
- 干针无禁忌症
- 目前未接受慢性下肢肌肉骨骼疾病的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脊柱和外周干针
参与者将在腰部和腿部疼痛部位接受干针。
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参与者将平躺，并使用 Seirin L 型 50 毫米针头治疗相关的脊柱水平。
使用垂直活塞技术将针头插入深度不超过针头长度的四分之三，持续 30 秒，然后静置 10 分钟。
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有源比较器：周边干针
参与者将在腿部疼痛部位接受干针。
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参与者将平躺，并使用 Seirin L 型 50 毫米针头治疗相关的外围点。
外周治疗部位将由物理治疗师对活动或潜在触发点或压痛点的触诊来确定。
使用垂直活塞技术将针头插入深度不超过针头长度的四分之三，持续 30 秒，然后静置 10 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛程度的变化
大体时间：基线，访问 2（最多 7 天）
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛程度。
疼痛 VAS 是一种自我报告的单项量表，在单个量表上将疼痛程度从无痛到最严重的可想象疼痛进行排序。
使用尺子，通过测量“无痛”锚和参与者标记之间 10 厘米线上的距离（毫米）来确定分数，提供 0-100 的分数范围。
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基线，访问 2（最多 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用测力计评估髋外展肌的肌肉力量变化
大体时间：基线，访问 2（最多 7 天）
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髋关节外展肌的力量将使用测力计进行评估。
将要求受试者对测力计施加最大力并记录读数。
分数基于以千克或磅为单位的力量产生；公斤 (0-90)，磅 (0-200)。
较高的压力分数表明髋关节外展肌的肌肉力量更好。
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基线，访问 2（最多 7 天）
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使用测力计评估膝伸肌/屈肌的肌肉力量变化
大体时间：基线，访问 2（最多 7 天）
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将使用测力计评估膝伸肌/屈肌的强度。
将要求受试者对测力计施加最大力并记录读数。
分数基于以千克或磅为单位的力量产生；公斤 (0-90)，磅 (0-200)。
较高的压力分数表明膝关节伸肌/屈肌的肌肉力量更好。
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基线，访问 2（最多 7 天）
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使用测力计评估踝关节背屈肌/跖屈肌力量的变化
大体时间：基线，访问 2（最多 7 天）
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脚踝背屈肌/跖屈肌的强度将使用测力计进行评估。
将要求受试者对测力计施加最大力并记录读数。
分数基于以千克或磅为单位的力量产生；公斤 (0-90)，磅 (0-200)。
较高的压力分数表明脚踝背屈肌/跖屈肌的肌肉力量更好。
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基线，访问 2（最多 7 天）
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单边跳跃距离的变化
大体时间：基线，访问 2（最多 7 天）
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参与者将用每个下肢进行单腿跳的距离。
演示后，每位参与者将被允许每条腿进行 1 次试验。
从起跑线后面的脚趾开始，参与者将跳一跳来完成试验。
跳数将从起跑线到脚趾末端在完成试验后进行测量。
每个肢体将被测试两次，每个肢体的最大距离得分。
分数将记录为绝对距离（以厘米为单位）。
从基线访问到访问 2 的分数（覆盖的距离）增加表明肌肉的功能性能更好。
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基线，访问 2（最多 7 天）
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单肢站立平衡测试时间的变化
大体时间：基线，访问 2（最多 7 天）
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参与者将尝试在单肢的指定区域内保持平衡。
将在闭眼和不闭眼的情况下计算最长时间。
另一条腿必须在参与者面前完全伸展，并且不允许接触身体的任何部位。
测试将在每条肢体上计时，最多两分钟，每侧进行两次试验。
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基线，访问 2（最多 7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie Johanson, PhD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月27日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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