Effecten van Dry Needling met behulp van spinale en perifere plaatsen versus alleen perifere plaatsen
16 juli 2019 bijgewerkt door: Marie Johanson, Emory University
Effecten van Dry Needling met behulp van spinale en perifere plaatsen versus perifere plaatsen alleen bij personen met chronische aandoeningen van de onderste ledematen
Het doel van deze studie is om te bepalen of dry-needling van zowel de lage rug als extremiteiten effectiever is voor het verminderen van pijn en het verbeteren van kracht, balans en functionele prestaties bij patiënten met chronische musculoskeletale aandoeningen in vergelijking met dry-needling van alleen extremiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal bepalen of spinale en perifere dry-needling-sites resulteren in verminderde pijn, verhoogde spierkracht, verhoogde proprioceptie en verbeterde functionele prestaties bij personen met chronische musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen, zoals plantaire fasciitis, achillespees tendinopathie en patellofemoraal pijnsyndroom.
Het specifieke doel is om te bepalen of personen met chronische musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen die dry needling krijgen op zowel spinale als perifere plaatsen, verschillen vertonen in pijn, spierkracht, proprioceptie en unilaterale hoptestscores in vergelijking met personen met chronische musculoskeletale aandoeningen van de onderste ledematen. alleen dry-needling krijgen op perifere locaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige chronische musculoskeletale aandoening van de onderste ledematen
- Mogelijkheid om een eenzijdige kwart squat uit te voeren aan de aangedane zijde zonder pijn
- Asymptomatisch tijdens het lopen
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van systemische neurologische of artritische aandoening
- Geschiedenis van benige of perifere zenuwtrauma of chirurgie onderste ledematen
- Er zijn geen contra-indicaties voor dry needling
- Wordt momenteel niet behandeld voor de chronische musculoskeletale aandoening van de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinale en perifere dry-needling
Deelnemers krijgen dry-needling van de lage rug en pijnlijke plekken in het been.
|
De deelnemers worden plat liggend gepositioneerd en het relevante ruggenmergniveau wordt behandeld met een Seirin L-type naald van 50 mm.
De naald wordt gedurende 30 seconden ingebracht tot een diepte van niet meer dan driekwart van de naald met behulp van een verticale pistontechniek en vervolgens statisch tot 10 minuten.
|
|
Actieve vergelijker: Perifere dry-needling
Deelnemers krijgen dry-needling op pijnlijke plekken in het been.
|
De deelnemers worden plat gepositioneerd en de relevante perifere punten worden behandeld met een Seirin L-type naald van 50 mm.
De perifere behandelplaats(en) worden bepaald door palpatie door de fysiotherapeut van actieve of latente triggerpoints of tenderpoints.
De naald wordt gedurende 30 seconden ingebracht tot een diepte van niet meer dan driekwart van de naald met behulp van een verticale pistontechniek en vervolgens statisch tot 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveau beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
Het pijnniveau wordt beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
De pijn-VAS is een zelfgerapporteerde schaal met één item die het pijnniveau rangschikt van geen pijn tot de ergst denkbare pijn op een enkele schaallijn.
Met behulp van een liniaal wordt de score bepaald door de afstand (mm) te meten op de lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en de markering van de deelnemer, waarbij een bereik van scores van 0-100 wordt verkregen.
|
Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht van heupabductoren beoordeeld met behulp van een dynamometer
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
De kracht van de heupabductoren wordt beoordeeld met behulp van een dynamometer.
De proefpersonen wordt gevraagd om maximale kracht uit te oefenen tegen de dynamometer en de meting wordt geregistreerd.
Scores zijn gebaseerd op krachtproductie in kilogrammen of ponden; kilogram (0-90), pond (0-200).
Hogere drukscores wijzen op een betere spierkracht van de heupabductoren.
|
Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
|
Verandering in spierkracht van knie-extensoren/-flexoren beoordeeld met behulp van een dynamometer
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
De kracht van de knie-extensoren/flexoren wordt beoordeeld met behulp van een dynamometer.
De proefpersonen wordt gevraagd om maximale kracht uit te oefenen tegen de dynamometer en de meting wordt geregistreerd.
Scores zijn gebaseerd op krachtproductie in kilogrammen of ponden; kilogram (0-90), pond (0-200).
Hogere drukscores wijzen op een betere spierkracht van de knie-extensor-/flexorspieren.
|
Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
|
Verandering in spierkracht van enkeldorsiflexoren/platarflexoren beoordeeld met behulp van een dynamometer
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
De kracht van de dorsiflexoren/platarflexoren van de enkel wordt beoordeeld met behulp van een dynamometer.
De proefpersonen wordt gevraagd om maximale kracht uit te oefenen tegen de dynamometer en de meting wordt geregistreerd.
Scores zijn gebaseerd op krachtproductie in kilogrammen of ponden; kilogram (0-90), pond (0-200).
Hogere drukscores wijzen op een betere spierkracht van de dorsiflexor/platarflexorspieren van de enkel.
|
Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
|
Verandering in unilaterale hopafstand
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
Deelnemers voeren een enkele beensprong uit voor afstand met elke onderste extremiteit.
Na de demonstratie krijgt elke deelnemer 1 proef per etappe.
Beginnend met de tenen direct achter de startlijn, zullen de deelnemers één sprong uitvoeren om een proef te voltooien.
De hop wordt gemeten vanaf de startlijn tot het einde van de tenen na voltooiing van een proef.
Elke ledemaat wordt twee keer getest met de maximale afstand die voor elke ledemaat wordt gescoord.
Scores worden geregistreerd als absolute afstand (in centimeters).
Een toename van de score (afgelegde afstand) van basisbezoek tot bezoek 2 duidt op een betere functionele prestatie van de spieren.
|
Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
|
Verandering in de testtijd van de staande balanstest met één ledemaat
Tijdsspanne: Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
Deelnemers zullen proberen zichzelf in evenwicht te brengen binnen een bepaald gebied op een enkele ledemaat.
De maximale tijd wordt zowel met als zonder gesloten ogen berekend.
Het andere been moet volledig gestrekt voor de deelnemer zijn en mag geen enkel deel van het lichaam raken.
De test wordt getimed, tot twee minuten, op elke ledemaat met twee pogingen aan elke kant.
|
Baseline, bezoek 2 (maximaal 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie Johanson, PhD, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00084277
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .