Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki suchego igłowania przy użyciu miejsc rdzeniowych i obwodowych w porównaniu tylko z miejscami obwodowymi

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Marie Johanson, Emory University

Skutki suchego igłowania przy użyciu miejsc rdzeniowych i obwodowych w porównaniu z miejscami obwodowymi tylko wśród osób z przewlekłymi schorzeniami kończyn dolnych

Celem tego badania jest ustalenie, czy suche igłowanie zarówno w okolicy krzyża, jak i kończyn jest skuteczniejsze w zmniejszaniu bólu i poprawie siły, równowagi i sprawności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu mięśniowo-szkieletowego w porównaniu z suchym igłowaniem tylko w obszarach kończyn.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to określi, czy rdzeniowe i obwodowe suche igłowanie powoduje zmniejszenie bólu, zwiększenie siły mięśni, zwiększenie propriocepcji i poprawę sprawności funkcjonalnej u osób z przewlekłymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, takimi jak zapalenie powięzi podeszwowej, tendinopatia ścięgna Achillesa i zespół bólu rzepkowo-udowego. Konkretnymi celami jest ustalenie, czy osoby z przewlekłymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, otrzymujące suche igłowanie zarówno w kręgosłup, jak i miejsca obwodowe, wykazują różnice w wynikach testu bólu, siły mięśni, propriocepcji i jednostronnego skoku w porównaniu z osobami z przewlekłymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych otrzymywanie suchego igłowania tylko w miejsca peryferyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • The Emory Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronny przewlekły stan układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych
  • Możliwość wykonania jednostronnego przysiadu w jednej czwartej po zaangażowanej stronie bez bólu
  • Bezobjawowy podczas chodzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ogólnoustrojowego stanu neurologicznego lub artretycznego
  • Historia urazów kości lub nerwów obwodowych lub operacji kończyn dolnych
  • Brak przeciwwskazań do suchego igłowania
  • Obecnie nie jest leczony z powodu przewlekłej choroby układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie rdzeniowe i obwodowe
Uczestnicy otrzymają suche igłowanie do dolnej części pleców i bolesnych miejsc w nodze.
Procedura: Suche igłowanie rdzeniowe i obwodowe
Uczestnicy zostaną ułożeni płasko, a odpowiedni poziom kręgosłupa zostanie poddany zabiegowi za pomocą igły Seirin typu L 50 mm. Igła zostanie wprowadzona na głębokość nie większą niż trzy czwarte długości igły na 30 sekund przy użyciu techniki pionowego tłoczenia, a następnie statycznie do 10 minut.
Aktywny komparator: Suche igłowanie obwodowe
Uczestnicy otrzymają suche igłowanie do bolesnych miejsc w nodze.
Procedura: Suche igłowanie obwodowe
Uczestnicy zostaną ułożeni płasko, a odpowiednie punkty peryferyjne zostaną potraktowane igłą Seirin typu L 50 mm. Obwodowe miejsce(a) leczenia zostanie określone przez fizjoterapeutę poprzez badanie palpacyjne aktywnych lub ukrytych punktów spustowych lub punktów tkliwych. Igła zostanie wprowadzona na głębokość nie większą niż trzy czwarte długości igły na 30 sekund przy użyciu techniki pionowego tłoczenia, a następnie statycznie do 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Poziom bólu zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ból VAS to samoopisowa, jednoelementowa skala, która klasyfikuje poziom bólu od braku bólu do najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu na jednej linii skali. Za pomocą linijki punktację określa się, mierząc odległość (mm) na 10-centymetrowej linii między kotwicą „bez bólu” a znakiem uczestnika, podając zakres wyników od 0 do 100.
Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni odwodzicieli stawu biodrowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Siła odwodzicieli stawu biodrowego zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Badani zostaną poproszeni o wywarcie maksymalnej siły na dynamometr, a odczyt zostanie zapisany. Wyniki są oparte na produkcji siły w kilogramach lub funtach; kilogramy (0-90), funty (0-200). Wyższe wartości ciśnienia wskazują na lepszą siłę mięśni odwodzicieli stawu biodrowego.
Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Zmiana siły mięśni prostowników/zginaczy stawu kolanowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Siła prostowników/zginaczy kolana zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Badani zostaną poproszeni o wywarcie maksymalnej siły na dynamometr, a odczyt zostanie zapisany. Wyniki są oparte na produkcji siły w kilogramach lub funtach; kilogramy (0-90), funty (0-200). Wyższe wyniki ciśnienia wskazują na lepszą siłę mięśni prostowników/zginaczy kolana.
Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Zmiana siły mięśni zginaczy grzbietowych/zginaczy płaskostopia stawu skokowego oceniana za pomocą dynamometru
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Siła zginaczy grzbietowych/platarflexorów kostki zostanie oceniona za pomocą dynamometru. Badani zostaną poproszeni o wywarcie maksymalnej siły na dynamometr, a odczyt zostanie zapisany. Wyniki są oparte na produkcji siły w kilogramach lub funtach; kilogramy (0-90), funty (0-200). Wyższe wartości ciśnienia wskazują na lepszą siłę mięśni zginacza grzbietowego/zginacza płaskostopia kostki.
Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Zmiana odległości jednostronnego przeskoku
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Uczestnicy wykonają skok na jedną nogę na odległość każdą kończyną dolną. Po pokazie każdemu uczestnikowi przysługuje 1 próba na nogę. Zaczynając od palców stóp bezpośrednio za linią startu, uczestnicy wykonują jeden skok, aby ukończyć próbę. Skok będzie mierzony od linii startu do końca palców po zakończeniu próby. Każda kończyna zostanie przetestowana dwa razy z maksymalną odległością ocenianą dla każdej kończyny. Wyniki będą zapisywane jako odległość bezwzględna (w centymetrach). Wzrost wyniku (przebytej odległości) od wizyty wyjściowej do wizyty 2 wskazuje na lepszą sprawność funkcjonalną mięśni.
Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Zmiana czasu testu równowagi na stojąco na jednej kończynie
Ramy czasowe: Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)
Uczestnicy będą próbować utrzymać równowagę w określonym obszarze na jednej kończynie. Maksymalna ilość czasu zostanie obliczona zarówno z zamkniętymi oczami, jak i bez. Przeciwległa noga musi być całkowicie wyciągnięta przed uczestnikiem i nie może dotykać żadnej części ciała. Test będzie mierzony czasowo, do dwóch minut, na każdej kończynie z dwoma próbami po obu stronach.
Linia bazowa, wizyta 2 (do 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie Johanson, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00084277

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Suche igłowanie rdzeniowe i obwodowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj