Эффекты сухой иглы с использованием спинальных и периферических участков по сравнению с только периферическими участками
16 июля 2019 г. обновлено: Marie Johanson, Emory University
Влияние сухих игл с использованием спинальных и периферических участков по сравнению с периферическими участками только у лиц с хроническими заболеваниями нижних конечностей
Целью данного исследования является определение того, является ли сухое иглоукалывание как в нижней части спины, так и в области конечностей более эффективным для уменьшения боли и улучшения силы, равновесия и функциональных возможностей у пациентов с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата по сравнению с сухим иглоукалыванием только в области конечностей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование определит, приводит ли спинальная и периферическая сухость к уменьшению боли, увеличению мышечной силы, повышению проприоцепции и повышению функциональной работоспособности у людей с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, такими как подошвенный фасциит, тендинопатия ахиллова сухожилия и пателлофеморальный болевой синдром.
Конкретные цели заключаются в том, чтобы определить, проявляются ли у людей с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей, получающих сухие иглы, различия в показателях боли, мышечной силы, проприоцепции и одностороннего прыжкового теста по сравнению с людьми с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата нижних конечностей. получение сухих игл только на периферийных участках.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Одностороннее хроническое поражение опорно-двигательного аппарата нижних конечностей
- Способность безболезненно выполнять односторонний присед в четверть на пораженной стороне.
- Бессимптомный при ходьбе
Критерий исключения:
- История системного неврологического или артритического состояния
- Травмы костей или периферических нервов или операции на нижних конечностях в анамнезе.
- Нет противопоказаний к сухому иглоукалыванию.
- В настоящее время не проходит лечение хронического заболевания опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спинальные и периферические сухие иглы
Участники получат сухие инъекции в поясницу и болезненные участки в ногах.
|
Участники будут лежать горизонтально, и соответствующий уровень позвоночника будет обрабатываться с помощью иглы Seirin L-типа 50 мм.
Иглу вводят на глубину, не превышающую три четверти длины иглы, на 30 секунд методом вертикального поршня, а затем статически до 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Периферийное сухое иглоукалывание
Участники получат сухую иглу на болезненные участки ноги.
|
Участников укладывают горизонтально, и соответствующие периферические точки обрабатывают с помощью иглы Seirin L-типа 50 мм.
Периферический(е) участок(я) лечения будет определяться пальпацией физиотерапевтом активных или скрытых триггерных точек или болезненных точек.
Иглу вводят на глубину, не превышающую три четверти длины иглы, на 30 секунд методом вертикального поршня, а затем статически до 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня боли, оцененное с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
Уровень боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ боли представляет собой самооценку, состоящую из одного пункта шкалу, которая ранжирует уровень боли от отсутствия боли до самой сильной вообразимой боли на одной линии шкалы.
С помощью линейки оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на 10-сантиметровой линии между якорем «без боли» и отметкой участника, что обеспечивает диапазон оценок от 0 до 100.
|
Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мышечной силы отводящих мышц бедра, оцененное с помощью динамометра
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
Сила отводящих мышц бедра оценивается с помощью динамометра.
Испытуемых просят приложить максимальную силу к динамометру, и показания записываются.
Очки основаны на производстве силы в килограммах или фунтах; килограммы (0-90), фунты (0-200).
Более высокие показатели давления указывают на лучшую мышечную силу мышц, отводящих бедро.
|
Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
|
Изменение мышечной силы разгибателей/сгибателей колена, оцененное с помощью динамометра
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
Сила разгибателей/сгибателей колена оценивается с помощью динамометра.
Испытуемых просят приложить максимальную силу к динамометру, и показания записываются.
Очки основаны на производстве силы в килограммах или фунтах; килограммы (0-90), фунты (0-200).
Более высокие показатели давления указывают на лучшую мышечную силу мышц-разгибателей/сгибателей колена.
|
Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
|
Изменение мышечной силы тыльных и подошвенных сгибателей голеностопного сустава, оцененное с помощью динамометра
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
Сила тыльных и подошвенных сгибателей голеностопного сустава будет оцениваться с помощью динамометра.
Испытуемых просят приложить максимальную силу к динамометру, и показания записываются.
Очки основаны на производстве силы в килограммах или фунтах; килограммы (0-90), фунты (0-200).
Более высокие показатели давления указывают на лучшую мышечную силу мышц тыльного сгибателя голеностопного сустава / мышц сгибателя подошвы.
|
Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
|
Изменение расстояния одностороннего прыжка
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
Участники будут выполнять прыжок на одной ноге на расстояние каждой нижней конечностью.
После демонстрации каждому участнику будет разрешено по 1 попытке на каждом этапе.
Начиная с пальцев ног сразу за стартовой линией, участники выполняют один прыжок, чтобы завершить испытание.
Прыжок будет измеряться от линии старта до конца пальцев после завершения попытки.
Каждая конечность будет проверена два раза с максимальным расстоянием, набранным для каждой конечности.
Очки будут записаны как абсолютное расстояние (в сантиметрах).
Увеличение балла (пройденного расстояния) по сравнению с исходным визитом до визита 2 указывает на лучшую функциональную активность мышц.
|
Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
|
Изменение времени теста равновесия стоя на одной конечности
Временное ограничение: Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
Участники будут пытаться сбалансировать себя в пределах определенной области на одной конечности.
Максимальное количество времени будет рассчитано как с закрытыми глазами, так и без них.
Противоположная нога должна быть полностью вытянута перед участником и не должна касаться какой-либо части тела.
Тест будет длиться до двух минут на каждой конечности с двумя испытаниями с каждой стороны.
|
Исходный уровень, посещение 2 (до 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Johanson, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00084277
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .