Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af tør nålning ved brug af spinale og perifere steder versus kun perifere steder

16. juli 2019 opdateret af: Marie Johanson, Emory University

Virkningerne af tør nåldannelse ved brug af rygmarvs- og perifere steder versus perifere steder kun blandt personer med kroniske underekstremitetstilstande

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dry needling både i lænden og ekstremitetsområder er mere effektiv til at reducere smerter og forbedre styrke, balance og funktionel ydeevne blandt patienter med kroniske muskuloskeletale lidelser sammenlignet med dry needling kun af ekstremitetsområder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil afgøre, om spinale og perifere tørre nålesteder resulterer i nedsat smerte, øget muskelstyrke, øget proprioception og øget funktionel ydeevne blandt personer med kroniske muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne, såsom plantar fasciitis, Achilles tendinopati og patellofemoralt smertesyndrom. Specifikke mål er at bestemme, om personer med kroniske muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne, der modtager dry needling til både rygmarvs- og perifere steder, udviser forskelle i smerte, muskelstyrke, proprioception og unilaterale humletestresultater sammenlignet med personer med kroniske muskuloskeletale tilstande i underekstremiteterne kun modtager dry needling til perifere steder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • The Emory Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral kronisk muskuloskeletal tilstand i underekstremiteterne
  • Evne til at udføre en ensidig 1/4 squat på involveret side uden smerter
  • Asymptomatisk under gang

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med systemisk neurologisk eller arthritisk tilstand
  • Anamnese med knogle- eller perifert nervetraume eller kirurgiske underekstremiteter
  • Ingen kontraindikationer til dry needling
  • Modtager ikke i øjeblikket behandling for den kroniske muskel- og skeletlidelse i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spinal og perifer tør nålning
Deltagerne vil modtage dry needling til lænden og smertefulde områder i benet.
Procedure: Spinal og perifer tør nålning
Deltagerne placeres liggende fladt, og det relevante rygmarvsniveau vil blive behandlet med en Seirin L-type 50 mm nål. Nålen vil blive indsat til en dybde, der ikke er større end tre fjerdedele af nålens længde i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 10 minutter.
Aktiv komparator: Perifer tør nålning
Deltagerne vil modtage dry needling til smertefulde områder i benet.
Procedure: Perifer tør nålning
Deltagerne vil blive placeret fladt, og de relevante perifere punkter vil blive behandlet med en Seirin L-type 50 mm nål. Det eller de perifere behandlingssteder vil blive bestemt af fysioterapeutens palpation af aktive eller latente triggerpunkter eller ømme punkter. Nålen vil blive indsat til en dybde, der ikke er større end tre fjerdedele af nålens længde i 30 sekunder ved hjælp af en vertikal stempelteknik og derefter statisk op til 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Smerteniveauet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS). Smerten VAS er en selvrapporteret, single-item skala, der rangerer smerteniveau fra ingen smerte til værst tænkelige smerte på en enkelt skalalinje. Ved hjælp af en lineal bestemmes scoren ved at måle afstanden (mm) på 10-cm-linjen mellem "no pain"-ankeret og deltagerens mærke, hvilket giver en række score fra 0-100.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke hos hofteabduktorer vurderet ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Styrken af ​​hofteabduktorerne vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udøve maksimal kraft mod dynamometeret, og aflæsningen registreres. Score er baseret på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200). Højere trykscore indikerer bedre muskelstyrke i hofteabduktormusklerne.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Ændring i muskelstyrke af knæekstensorer/fleksorer vurderet ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Styrken af ​​knæekstensorerne/fleksorerne vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udøve maksimal kraft mod dynamometeret, og aflæsningen registreres. Score er baseret på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200). Højere trykscore indikerer bedre muskelstyrke i knæets ekstensor/fleksormuskler.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Ændring i muskelstyrke af ankeldorsiflexors/platarflexors vurderet ved hjælp af et dynamometer
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Styrken af ​​ankel dorsiflexors/platarflexors vil blive vurderet ved hjælp af et dynamometer. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udøve maksimal kraft mod dynamometeret, og aflæsningen registreres. Score er baseret på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200). Højere trykscore indikerer bedre muskelstyrke af ankel dorsiflexor/platarflexor muskler.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Ændring i Unilateral Hop Distance
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Deltagerne vil udføre et enkelt benhop for distance med hver underekstremitet. Efter demonstration får hver deltager 1 prøve pr. ben. Begyndende med tæerne umiddelbart bag startlinjen, vil deltagerne udføre et hop for at fuldføre et forsøg. Hoppet vil blive målt fra startlinjen til slutningen af ​​tæerne efter afslutning af et forsøg. Hvert lem vil blive testet to gange med den maksimale score for hver lem. Resultater vil blive registreret som absolut afstand (i centimeter). En stigning i scoren (dækket distance) fra baseline besøg til besøg 2 indikerer bedre funktionel ydeevne af musklerne.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Ændring i testtid for stående balance med enkelt ben
Tidsramme: Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)
Deltagerne vil forsøge at balancere sig selv inden for et defineret område på et enkelt lem. Den maksimale tid vil blive beregnet både med og uden lukkede øjne. Det modsatte ben skal være ude foran deltageren helt udstrakt og må ikke røre nogen del af kroppen. Testen vil blive timet, op til to minutter, på hver lem med to forsøg på hver side.
Baseline, besøg 2 (op til 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Johanson, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

5. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00084277

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plantar fasciitis

Kliniske forsøg med Spinal og perifer tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner