- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02646579
Effekter av torr nålning med användning av ryggraden och perifera platser kontra endast perifera platser
16 juli 2019 uppdaterad av: Marie Johanson, Emory University
Effekter av torr nålning med ryggmärgs- och perifera ställen kontra perifera ställen endast bland individer med kroniska nedre extremitetstillstånd
Syftet med denna studie är att avgöra om torrnålning av både ländrygg och extremiteter är effektivare för att minska smärta och förbättra styrka, balans och funktionell prestation hos patienter med kroniska muskuloskeletala tillstånd jämfört med torrnålning av endast extremitetsområden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att avgöra om spinala och perifera torra nålställen resulterar i minskad smärta, ökad muskelstyrka, ökad proprioception och ökad funktionell prestation hos individer med kroniska muskuloskeletala tillstånd i de nedre extremiteterna, såsom plantar fasciit, Achilles tendinopati och patellofemoralt smärtsyndrom.
Specifika syften är att fastställa om individer med kroniska muskuloskeletala tillstånd i de nedre extremiteterna som får dry needling till både spinal och perifera platser uppvisar skillnader i smärta, muskelstyrka, proprioception och unilaterala humletestresultat jämfört med individer med kroniska muskuloskeletala tillstånd i de nedre extremiteterna. tar endast emot torrnålning till perifera platser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ensidigt kroniskt muskuloskeletalt tillstånd i nedre extremiteter
- Förmåga att utföra en unilateral en fjärdedels knäböj på involverad sida utan smärta
- Symtomfri under promenader
Exklusions kriterier:
- Historik av systemiskt neurologiskt eller artritiskt tillstånd
- Historik av beniga eller perifera nervtrauma eller operation i nedre extremiteter
- Inga kontraindikationer mot dry needling
- Får inte för närvarande behandling för det kroniska muskuloskeletala tillståndet i nedre extremiteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spinal och Perifer Dry Needling
Deltagarna kommer att få dry needling till ländryggen och smärtsamma områden i benet.
|
Deltagarna kommer att placeras liggande och den relevanta ryggradsnivån kommer att behandlas med en Seirin L-typ 50 mm nål.
Nålen kommer att föras in till ett djup som inte är större än tre fjärdedelar av nålen i 30 sekunder med en vertikal kolvteknik och sedan statiskt upp till 10 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Perifer Dry Needling
Deltagarna kommer att få dry needling till smärtsamma områden i benet.
|
Deltagarna kommer att placeras liggande och de relevanta perifera punkterna kommer att behandlas med en Seirin L-typ 50 mm nål.
De perifera behandlingsställena kommer att bestämmas av fysioterapeutens palpation av aktiva eller latenta triggerpunkter eller ömma punkter.
Nålen kommer att föras in till ett djup som inte är större än tre fjärdedelar av nålen i 30 sekunder med en vertikal kolvteknik och sedan statiskt upp till 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtnivå bedömd med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
Smärtnivån kommer att bedömas med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
Smärtan VAS är en självrapporterad, enstaka punktskala som rangordnar smärtnivå från ingen smärta till värsta tänkbara smärta på en enda skallinje.
Med hjälp av en linjal bestäms poängen genom att mäta avståndet (mm) på 10-cm-linjen mellan "no pain"-ankaret och deltagarens markering, vilket ger ett antal poäng från 0-100.
|
Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka hos höftabduktorer bedömd med hjälp av en dynamometer
Tidsram: Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
Styrkan hos höftabduktörerna kommer att bedömas med hjälp av en dynamometer.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utöva maximal kraft mot dynamometern och avläsningen registreras.
Poäng är baserade på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200).
Högre tryckpoäng indikerar bättre muskelstyrka i höftabduktormusklerna.
|
Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
|
Förändring i muskelstyrka hos knäextensors/flexorer bedömd med hjälp av en dynamometer
Tidsram: Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
Styrkan hos knästräckare/flexorer kommer att bedömas med hjälp av en dynamometer.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utöva maximal kraft mot dynamometern och avläsningen registreras.
Poäng är baserade på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200).
Högre tryckpoäng indikerar bättre muskelstyrka hos knäextensor/flexormusklerna.
|
Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
|
Förändring i muskelstyrka hos ankeldorsiflexorer/platarflexorer bedömd med en dynamometer
Tidsram: Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
Styrkan hos ankeldorsiflexorerna/platarflexorerna kommer att bedömas med hjälp av en dynamometer.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att utöva maximal kraft mot dynamometern och avläsningen registreras.
Poäng är baserade på kraftproduktion i kilogram eller pund; kilogram (0-90), pund (0-200).
Högre tryckpoäng indikerar bättre muskelstyrka i ankel dorsiflexor/platarflexor muskler.
|
Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
|
Förändring i Unilateral Hop Distance
Tidsram: Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
Deltagarna kommer att utföra ett enkelbenshopp för distans med varje nedre extremitet.
Efter demonstration kommer varje deltagare att tillåtas 1 försök per etapp.
Börjar med tårna omedelbart bakom startlinjen, deltagarna kommer att utföra ett hopp för att slutföra ett försök.
Hoppet kommer att mätas från startlinjen till slutet av tårna efter avslutat försök.
Varje lem kommer att testas två gånger med det maximala avståndet för varje lem.
Poäng kommer att registreras som absolut avstånd (i centimeter).
En ökning av poängen (tillryggalagd sträcka) från baseline-besök till besök 2 indikerar bättre funktionell prestanda hos musklerna.
|
Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
|
Förändring i enbens stående balanstesttid
Tidsram: Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
Deltagarna kommer att försöka balansera sig inom ett definierat område på en enda lem.
Den maximala tiden kommer att beräknas både med och utan ögonen stängda.
Det motsatta benet måste vara ute framför deltagaren helt utsträckt och kommer inte att tillåtas röra någon del av kroppen.
Testet kommer att tidsbestämmas, upp till två minuter, på varje lem med två försök på vardera sidan.
|
Baslinje, besök 2 (upp till 7 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie Johanson, PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
5 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00084277
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .