- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02646579
Kuivan neulauksen vaikutukset selkärangan ja perifeeristen kohtien kanssa verrattuna vain perifeerisiin kohtiin
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Marie Johanson, Emory University
Kuivan neulauksen vaikutukset selkärangan ja perifeeristen kohtien kanssa verrattuna perifeerisiin kohtiin vain henkilöillä, joilla on krooninen alaraajojen sairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö sekä alaselän että raajojen kuivaneulonta tehokkaampaa kipua ja parantaa voimaa, tasapainoa ja toimintakykyä potilailla, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelinsairauksia, verrattuna vain raajojen kuivaneulaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää, vähentävätkö selkärangan ja perifeeriset kuivat neulauskohdat kipua, lisääntyvätkö lihasvoimat, lisääntyvät proprioseptiot ja lisääntyvät toimintakyky henkilöillä, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia alaraajoissa, kuten plantaarinen fasciiitti, akillesjännepatia ja patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Tarkoituksena on määrittää, onko henkilöillä, joilla on kroonisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia alaraajoissa ja jotka saavat kuivaneuloja sekä selkärangaan että perifeerisiin kohtiin. kuivaneulauksen vastaanottaminen vain reuna-alueille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen krooninen alaraajan tuki- ja liikuntaelinsairaus
- Kyky tehdä yksipuolinen neljäsosa kyykky kyseiselle puolelle ilman kipua
- Oireeton kävelyn aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi systeeminen neurologinen tai niveltulehdus
- Aiemmat luu- tai ääreishermovauriot tai alaraajojen leikkaus
- Kuivaneulaukseen ei ole vasta-aiheita
- Ei tällä hetkellä saa hoitoa krooniseen alaraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Selkärangan ja perifeerinen kuivaneulaus
Osallistujat saavat kuivaneulauksen alaselkään ja jalan kipeille alueille.
|
Osallistujat asetetaan makuuasentoon ja asianmukainen selkärangan taso hoidetaan Seirin L-tyypin 50 mm neulalla.
Neula työnnetään syvyyteen, joka on enintään kolme neljäsosaa neulan pituudesta 30 sekunniksi käyttämällä pystymäntätekniikkaa ja sitten staattisesti enintään 10 minuuttia.
|
Active Comparator: Oheislaitteiden kuivaneulaus
Osallistujat saavat kuivaneulauksen jalan kipeille alueille.
|
Osallistujat asetetaan makuulle ja asiaankuuluvat reunakohdat käsitellään Seirin L-tyypin 50 mm neulalla.
Perifeeriset hoitopaikat määritetään fysioterapeutin tunnustelemalla aktiivisia tai piileviä triggerpisteitä tai arkoja kohtia.
Neula työnnetään syvyyteen, joka on enintään kolme neljäsosaa neulan pituudesta 30 sekunniksi käyttämällä pystymäntätekniikkaa ja sitten staattisesti enintään 10 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun tason muutos arvioituna Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Kivun taso arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Kipu VAS on itseraportoitu, yksiosainen asteikko, joka luokittelee kiputason ei-kivusta pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun yhdellä asteikolla.
Pisteet määritetään viivaimella mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" -ankkurin ja osallistujan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-100.
|
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lonkkasieppaajien lihasvoimassa mitattuna dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Lankan sieppaajien vahvuus arvioidaan dynamometrillä.
Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan maksimaalinen voima dynamometriä vasten ja lukema kirjataan.
Pisteet perustuvat voimantuotantoon kilogrammoina tai naulina; kiloa (0-90), puntaa (0-200).
Korkeammat painepisteet osoittavat lonkan sieppauslihasten parempaa lihasvoimaa.
|
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Polven ojentajien/taivuttajien lihasvoiman muutos mitattuna dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Polven ojentajien/joustajien vahvuus arvioidaan dynamometrillä.
Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan maksimaalinen voima dynamometriä vasten ja lukema kirjataan.
Pisteet perustuvat voimantuotantoon kilogrammoina tai naulina; kiloa (0-90), puntaa (0-200).
Korkeammat painepisteet osoittavat polven ojentaja-/koukijalihasten parempaa lihasvoimaa.
|
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Muutos nilkan selkä-/levylihasten voimakkuudessa mitattuna dynamometrillä
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Nilkan selkä-/platarflexoreiden vahvuus arvioidaan dynamometrillä.
Koehenkilöitä pyydetään kohdistamaan maksimaalinen voima dynamometriä vasten ja lukema kirjataan.
Pisteet perustuvat voimantuotantoon kilogrammoina tai naulina; kiloa (0-90), puntaa (0-200).
Korkeammat painepisteet osoittavat nilkan dorsiflexor/platarflexor-lihasten parempaa lihasvoimaa.
|
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Yksipuolisen hop-matkan muutos
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Osallistujat suorittavat yhden jalkahypyn etäisyyttä varten kunkin alaraajan kanssa.
Esittelyn jälkeen jokaiselle osallistujalle sallitaan 1 koe osuutta kohti.
Alkaen varpaista välittömästi lähtöviivan takana, osallistujat suorittavat yhden hypyn suorittaakseen kokeen.
Hyppy mitataan lähtöviivasta varpaiden päähän kokeen päätyttyä.
Jokainen raaja testataan kahdesti ja kunkin raajan maksimietäisyys lasketaan.
Pisteet kirjataan absoluuttisena matkana (senttimetrinä).
Pistemäärän kasvu (matkan pituus) lähtötilanteesta käyntiin 2 osoittaa lihasten parempaa toiminnallista suorituskykyä.
|
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Muutos yhden raajan seisovan tasapainotestin aikana
Aikaikkuna: Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Osallistujat yrittävät tasapainottaa itsensä tietyllä alueella yhdellä raajalla.
Enimmäisaika lasketaan sekä silmät kiinni että ilman.
Vastakkaisen jalan tulee olla täysin ojennettuna osallistujan edessä, eikä se saa koskettaa mitään kehon osaa.
Testi ajoitetaan, enintään kaksi minuuttia, kummallakin raajalla ja kaksi koetta kummallakin puolella.
|
Perustaso, käynti 2 (enintään 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Johanson, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00084277
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plantar Fasciitis
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonPlantar Fasciitis | Ultraääniterapia | Plantar Fasciitis, krooninenEspanja
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Rekrytointi
-
Bahçeşehir UniversityValmisPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalTuntematonPlantar Fasciitis, krooninenTurkki
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiKipu | Plantar Fasciitis, krooninenHong Kong
-
University of South FloridaNational Institute on Aging (NIA); University of HartfordRekrytointiPlantar Fasciitis, krooninenYhdysvallat
-
University Foot and Ankle FoundationGuided Therapy SystemsValmisPlantar Fasciitis, krooninen
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...RekrytointiPlantar FascitisItalia
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Selkärangan ja perifeerinen kuivaneulaus
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat