Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suchého vpichování pomocí spinálních a periferních míst oproti pouze periferním místům

16. července 2019 aktualizováno: Marie Johanson, Emory University

Účinky suchého vpichování pomocí spinálních a periferních míst versus periferní místa pouze u jedinců s chronickými onemocněními dolních končetin

Účelem této studie je zjistit, zda je suché jehlování v oblasti dolní části zad i končetin účinnější pro snížení bolesti a zlepšení síly, rovnováhy a funkční výkonnosti u pacientů s chronickými muskuloskeletálními onemocněními ve srovnání se suchým jehlováním pouze v oblasti končetin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie určí, zda suchá místa vpichování na páteři a periferii vedou ke snížení bolesti, zvýšení svalové síly, zvýšení propriocepce a zvýšení funkční výkonnosti u jedinců s chronickými muskuloskeletálními onemocněními dolních končetin, jako je plantární fasciitida, Achillova tendinopatie a syndrom patelofemorální bolesti. Specifickými cíli je zjistit, zda jedinci s chronickými muskuloskeletálními onemocněními dolních končetin, kterým je aplikován suchý vpich do páteře i periferních míst, vykazují rozdíly v bolesti, svalové síle, propriocepci a jednostranném skóre testu hop ve srovnání s jedinci s chronickými muskuloskeletálními onemocněními dolních končetin. suché vpichování pouze do periferních míst.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • The Emory Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranný chronický muskuloskeletální stav dolních končetin
  • Schopnost provést jednostranný čtvrtinový dřep na zapojené straně bez bolesti
  • Při chůzi asymptomatické

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza systémového neurologického nebo artritického stavu
  • Anamnéza poranění kostí nebo periferních nervů nebo chirurgických zákroků na dolních končetinách
  • Žádné kontraindikace pro suché jehlování
  • V současné době nepodstupuje léčbu chronického onemocnění pohybového aparátu dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spinální a periferní suché vpichování
Účastníci obdrží suché vpichování do kříže a bolestivých oblastí na noze.
Postup: Spinální a periferní suché vpichování
Účastníci budou umístěni naplocho a příslušná úroveň páteře bude ošetřena pomocí jehly Seirin typu L 50 mm. Jehla se zavede do hloubky ne větší než tři čtvrtiny délky jehly po dobu 30 sekund pomocí techniky vertikálního pístu a poté staticky až na 10 minut.
Aktivní komparátor: Periferní suché vpichování
Účastníci obdrží suché vpichování do bolestivých oblastí na noze.
Postup: Periferní suché vpichování
Účastníci budou umístěni naplocho a příslušné periferní body budou ošetřeny pomocí jehly Seirin L typu 50 mm. Periferní léčebné místo (místa) bude určeno prohmatáním aktivních nebo latentních spouštěcích bodů nebo citlivých bodů fyzikálním terapeutem. Jehla se zavede do hloubky ne větší než tři čtvrtiny délky jehly po dobu 30 sekund pomocí techniky vertikálního pístu a poté staticky až na 10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Bolest VAS je samohlásaná, jednopoložková stupnice, která na jedné stupnici řadí úroveň bolesti od žádné bolesti po nejhorší představitelnou bolest. Pomocí pravítka se skóre určí změřením vzdálenosti (mm) na 10cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou účastníka, což poskytuje rozsah skóre od 0 do 100.
Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly abduktorů kyčle hodnocená pomocí dynamometru
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Síla abduktorů kyčle bude hodnocena pomocí dynamometru. Subjekty budou požádány, aby vyvinuly maximální sílu proti dynamometru a odečet se zaznamená. Skóre je založeno na produkci síly v kilogramech nebo librách; kilogramy (0-90), libry (0-200). Vyšší tlakové skóre ukazuje na lepší svalovou sílu kyčelních abduktorů.
Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Změna svalové síly extenzorů/flexorů kolen hodnocená pomocí dynamometru
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Síla extenzorů/flexorů kolena bude hodnocena pomocí dynamometru. Subjekty budou požádány, aby vyvinuly maximální sílu proti dynamometru a odečet se zaznamená. Skóre je založeno na produkci síly v kilogramech nebo librách; kilogramy (0-90), libry (0-200). Vyšší tlakové skóre ukazuje na lepší svalovou sílu extenzorů/flexorů kolena.
Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Změna svalové síly dorziflexorů/platarflexorů kotníku hodnocená pomocí dynamometru
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Síla dorziflexorů/platarflexorů kotníku bude hodnocena pomocí dynamometru. Subjekty budou požádány, aby vyvinuly maximální sílu proti dynamometru a odečet se zaznamená. Skóre je založeno na produkci síly v kilogramech nebo librách; kilogramy (0-90), libry (0-200). Vyšší tlakové skóre ukazuje na lepší svalovou sílu dorziflexorových/platarflexorových svalů kotníku.
Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Změna v Unilateral Hop Distance
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Účastníci provedou poskok na vzdálenost každou dolní končetinou. Po předvedení bude každému účastníkovi umožněn 1 pokus na nohu. Počínaje prsty u nohou bezprostředně za startovní čárou provedou účastníci jeden skok, aby dokončili zkoušku. Poskok bude měřen od startovní čáry ke konci prstů po dokončení zkoušky. Každá končetina bude testována dvakrát s maximální dosaženou vzdáleností pro každou končetinu. Výsledky budou zaznamenány jako absolutní vzdálenost (v centimetrech). Zvýšení skóre (překonaná vzdálenost) od základní návštěvy do návštěvy 2 ukazuje na lepší funkční výkon svalů.
Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Změna doby testu rovnováhy ve stoji na jedné končetině
Časové okno: Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)
Účastníci se pokusí udržet rovnováhu v definované oblasti na jedné končetině. Maximální doba se vypočítá jak se zavřenýma očima, tak bez nich. Opačná noha musí být zcela natažená před účastníkem a nesmí se dotknout žádné části těla. Test bude měřen na dvě minuty na každou končetinu se dvěma pokusy na každé straně.
Výchozí stav, návštěva 2 (až 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Johanson, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00084277

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plantární fasciitida

Klinické studie na Spinální a periferní suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit