- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02646579
A száraz tűszúrás hatásai a gerinc és a perifériás helyekkel szemben a csak perifériás helyekkel szemben
2019. július 16. frissítette: Marie Johanson, Emory University
A száraz tűszúrás hatása a gerinc és a perifériás helyeken a perifériás helyekkel szemben csak a krónikus alsó végtagokban szenvedő egyéneknél
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a derék és a végtagok száraz tűszúrása hatékonyabb-e a fájdalom csökkentésében, valamint az erő, az egyensúly és a funkcionális teljesítmény javításában krónikus mozgásszervi betegségben szenvedő betegeknél, mint a kizárólag a végtagok száraz tűszúrása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat azt fogja meghatározni, hogy a gerincvelői és perifériás száraz tűszúrási helyek csökkentik-e a fájdalmat, megnövekedett izomerőt, fokozott propriocepciót és megnövekedett funkcionális teljesítményt az alsó végtagok krónikus izom-csontrendszeri betegségeiben, például talpi fasciitisben, Achilles-ínhártya-gyulladásban és patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő egyéneknél.
A konkrét cél annak meghatározása, hogy az alsó végtagok krónikus mozgásszervi megbetegedéseiben szenvedő egyéneknél, akik mind a gerincoszlopra, mind a perifériás területre száraz tűszúrást kapnak, eltérések mutatkoznak-e a fájdalom, az izomerő, a propriocepció és az egyoldalú ugrási teszt pontszámaiban az alsó végtagok krónikus mozgásszervi betegségében szenvedő egyénekhez képest. csak a perifériás helyekre kap száraz tűt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali krónikus alsó végtagi mozgásszervi állapot
- Képes egyoldalú, egynegyedes guggolást végrehajtani az érintett oldalon fájdalom nélkül
- Tünetmentes járás közben
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás neurológiai vagy ízületi gyulladásos állapot az anamnézisben
- Csontos vagy perifériás idegsérülés vagy műtét az alsó végtagokban
- A száraz tűszúrásnak nincs ellenjavallata
- Jelenleg nem részesül kezelésben az alsó végtagok krónikus mozgásszervi betegsége miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gerinc- és perifériás száraztűzés
A résztvevők száraz tűt kapnak a deréktájra és a láb fájdalmas területeire.
|
A résztvevőket fekve helyezik el, és a megfelelő gerincszintet Seirin L típusú 50 mm-es tűvel kezelik.
A tűt 30 másodpercig függőleges dugattyús technikával, majd statikusan legfeljebb 10 percig a tű hossza háromnegyedénél nagyobb mélységig szúrják be.
|
|
Aktív összehasonlító: Perifériás száraz tűszúrás
A résztvevők száraz tűt kapnak a láb fájdalmas területeire.
|
A résztvevőket laposan fekve helyezik el, és a megfelelő perifériás pontokat Seirin L típusú 50 mm-es tűvel kezelik.
A perifériás kezelési hely(eke)t a fizikoterapeuta aktív vagy látens triggerpontok vagy érzékeny pontok tapintása alapján határozza meg.
A tűt 30 másodpercig függőleges dugattyús technikával, majd statikusan legfeljebb 10 percig a tű hossza háromnegyedénél nagyobb mélységig szúrják be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomszint változása vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelve
Időkeret: Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
A fájdalom szintjét a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével értékelik.
A fájdalom VAS egy önbeszámoló, egyelemes skála, amely egyetlen skálavonalon rangsorolja a fájdalom szintjét a fájdalommentestől a legrosszabb elképzelhető fájdalomig.
Vonalzó segítségével a pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) a 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a résztvevő jele között, így 0 és 100 közötti pontszámot adnak meg.
|
Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csípőrablók izomerejének változása dinamométerrel mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
A csípőabduktorok erejét dinamométer segítségével értékelik.
Az alanyokat felkérik, hogy a maximális erőt fejtsék ki a próbapadon, és a leolvasást rögzítik.
A pontszámok az erőtermelésen alapulnak kilogrammban vagy fontban; kilogramm (0-90), font (0-200).
A magasabb nyomásértékek a csípőrabló izmok jobb izomerejét jelzik.
|
Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
|
A térdfeszítők/hajlítók izomerejének változása dinamométerrel mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
A térdfeszítők/hajlítók erősségét dinamométer segítségével kell értékelni.
Az alanyokat felkérik, hogy a maximális erőt fejtsék ki a próbapadon, és a leolvasást rögzítik.
A pontszámok az erőtermelésen alapulnak kilogrammban vagy fontban; kilogramm (0-90), font (0-200).
A magasabb nyomáspontszámok a térdfeszítő/hajlító izmok jobb izomerejét jelzik.
|
Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
|
A boka dorsiflexorok/platarflexorok izomerejének változása dinamométerrel mérve
Időkeret: Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
A boka dorsiflexorok/platarflexorok erősségét dinamométer segítségével kell értékelni.
Az alanyokat felkérik, hogy a maximális erőt fejtsék ki a próbapadon, és a leolvasást rögzítik.
A pontszámok az erőtermelésen alapulnak kilogrammban vagy fontban; kilogramm (0-90), font (0-200).
A magasabb nyomáspontszámok a boka dorsiflexor/platarflexor izomzatának jobb izomerejét jelzik.
|
Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
|
Változás az egyoldalú komlótávban
Időkeret: Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
A résztvevők egy lábugrást hajtanak végre minden alsó végtaggal.
A bemutatót követően minden résztvevő számára 1 próbát engedélyeznek szakaszonként.
Kezdve a lábujjakkal közvetlenül a startvonal mögött, a résztvevők egy ugrást hajtanak végre a próba teljesítéséhez.
Az ugrást a startvonaltól a lábujjak végéig mérik a próba befejezése után.
Minden végtagot kétszer tesztelnek, az egyes végtagokhoz mért maximális távolsággal.
A pontszámok abszolút távolságként (centiméterben) lesznek rögzítve.
A pontszám (megtett távolság) növekedése a kiindulási látogatástól a 2. látogatásig az izmok jobb funkcionális teljesítményét jelzi.
|
Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
|
Változás az egy végtag álló egyensúlyteszt idején
Időkeret: Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
A résztvevők megpróbálják egyensúlyozni magukat egy meghatározott területen, egyetlen végtaggal.
A maximális időtartam kiszámítása csukott szemmel és anélkül is történik.
A szemközti lábnak teljesen kinyújtva kell lennie a résztvevő előtt, és nem szabad megérinteni semmilyen testrészét.
A tesztet időzítik, legfeljebb két percre, mindkét végtagon két-két kísérlettel mindkét oldalon.
|
Alaphelyzet, 2. látogatás (legfeljebb 7 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marie Johanson, PhD, Emory University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00084277
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .