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척추 및 말초 부위 대 말초 부위만 사용한 건식 니들링의 효과

2019년 7월 16일 업데이트: Marie Johanson, Emory University

만성 하지 상태를 가진 개인에서 척추 및 말초 부위를 사용한 건식 바늘과 말초 부위만 사용한 바늘의 효과

이 연구의 목적은 만성 근골격계 질환 환자의 허리와 사지 부위 모두 건식 자침이 사지 부위만 건식 자침하는 것에 비해 통증 감소와 근력, 균형 및 기능적 수행 능력 향상에 더 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 족저근막염, 아킬레스 건병증 및 슬개대퇴 통증 증후군과 같은 하지의 만성 근골격계 질환을 가진 개인에서 척추 및 말초 건침 부위가 통증 감소, 근력 증가, 고유수용성 증가 및 기능적 성능 증가를 초래하는지 여부를 결정할 것입니다. 구체적인 목표는 하지의 만성 근골격 상태를 가진 개인이 척추 및 말초 부위 모두에 건식 자침을 받은 개인이 하지의 만성 근골격 상태를 가진 개인과 비교하여 통증, 근력, 고유 감각 및 일측성 도약 테스트 점수에서 차이를 보이는지 여부를 결정하는 것입니다. 말초 부위에만 건침을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • The Emory Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일방적인 만성 하지 근골격계 질환
  • 통증이 없는 편측 1/4 스쿼트 수행 능력
  • 보행 중 무증상

제외 기준:

  • 전신 신경학적 또는 관절염 상태의 병력
  • 뼈 또는 말초 신경 외상 또는 하지 수술 병력
  • 건식 니들링에 대한 금기 사항 없음
  • 현재 만성 하지 근골격계 질환에 대한 치료를 받고 있지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추 및 말초 건식 니들링
참가자는 허리와 다리의 통증 부위에 마른 바늘을 받게 됩니다.
참가자는 평평하게 누워서 관련 척추 수준을 Seirin L-type 50mm 바늘을 사용하여 치료합니다. 바늘은 수직 피스톤 기술을 사용하여 30초 동안 바늘의 3/4 길이보다 크지 않은 깊이로 삽입된 다음 최대 10분 동안 정적으로 삽입됩니다.
활성 비교기: 주변 건조 니들링
참가자는 다리의 통증 부위에 마른 바늘을 받습니다.
참가자는 평평하게 누워서 관련 주변 지점을 Seirin L-타입 50mm 바늘을 사용하여 치료합니다. 말초 치료 부위는 활성 또는 잠재 발통점 또는 압통점에 대한 물리 치료사의 촉진에 의해 결정됩니다. 바늘은 수직 피스톤 기술을 사용하여 30초 동안 바늘의 3/4 길이보다 크지 않은 깊이로 삽입된 다음 최대 10분 동안 정적으로 삽입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가한 통증 수준의 변화
기간: 기준선, 방문 2(최대 7일)
통증 수준은 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하여 평가됩니다. 통증 VAS는 단일 척도선에서 통증이 없는 것부터 상상할 수 있는 최악의 통증까지 통증 수준을 평가하는 자가 보고식 단일 항목 척도입니다. 자를 사용하여 "통증 없음" 앵커와 참가자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 점수를 결정하고 0-100 범위의 점수를 제공합니다.
기준선, 방문 2(최대 7일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동력계를 이용하여 평가한 고관절 외전근의 근력 변화
기간: 기준선, 방문 2(최대 7일)
고관절 외전근의 강도는 동력계를 사용하여 평가됩니다. 피험자는 동력계에 대해 최대한의 힘을 발휘하도록 요청받고 판독값이 기록됩니다. 점수는 킬로그램 또는 파운드 단위의 힘 생산을 기반으로 합니다. 킬로그램(0-90), 파운드(0-200). 압력 점수가 높을수록 고관절 외전근의 근력이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 방문 2(최대 7일)
동력계를 사용하여 평가한 무릎 신전근/굴곡근의 근력 변화
기간: 기준선, 방문 2(최대 7일)
무릎 신전근/굴곡근의 강도는 동력계를 사용하여 평가됩니다. 피험자는 동력계에 대해 최대한의 힘을 발휘하도록 요청받고 판독값이 기록됩니다. 점수는 킬로그램 또는 파운드 단위의 힘 생산을 기반으로 합니다. 킬로그램(0-90), 파운드(0-200). 더 높은 압력 점수는 무릎 신근/굴곡 근육의 더 나은 근력을 나타냅니다.
기준선, 방문 2(최대 7일)
동력계를 이용하여 평가한 발목 배굴근/발굴근의 근력 변화
기간: 기준선, 방문 2(최대 7일)
발목 배굴근/평면굴곡근의 강도는 동력계를 사용하여 평가됩니다. 피험자는 동력계에 대해 최대한의 힘을 발휘하도록 요청받고 판독값이 기록됩니다. 점수는 킬로그램 또는 파운드 단위의 힘 생산을 기반으로 합니다. 킬로그램(0-90), 파운드(0-200). 압력 점수가 높을수록 발목 배굴근/평면굴곡근의 근력이 우수함을 나타냅니다.
기준선, 방문 2(최대 7일)
일방적 홉 거리의 변화
기간: 기준선, 방문 2(최대 7일)
참가자는 각 하지와 거리를 두고 단일 레그 홉을 수행합니다. 시연 후 각 참가자는 레그당 1회의 시도가 허용됩니다. 출발선 바로 뒤에 있는 발가락부터 시작하여 참가자는 한 번의 홉을 수행하여 트라이얼을 완료합니다. 홉은 트라이얼 완료 후 출발선에서 발가락 끝까지 측정됩니다. 각 사지는 각 사지에 대해 점수가 매겨진 최대 거리로 두 번 테스트됩니다. 점수는 절대 거리(센티미터)로 기록됩니다. 기준선 방문에서 방문 2까지의 점수(대상 거리)의 증가는 근육의 더 나은 기능적 성능을 나타냅니다.
기준선, 방문 2(최대 7일)
단일 사지 기립 균형 테스트 시간의 변화
기간: 기준선, 방문 2(최대 7일)
참가자는 한 팔다리의 정의된 영역 내에서 균형을 잡으려고 시도합니다. 최대 시간은 눈을 감았을 때와 감았을 때 모두 계산됩니다. 반대쪽 다리는 완전히 뻗은 상태에서 참가자 앞으로 나와야 하며 신체의 어떤 부분도 만지면 안 됩니다. 테스트 시간은 각 사지에서 최대 2분이며 양쪽에 두 번의 시도가 있습니다.
기준선, 방문 2(최대 7일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Marie Johanson, PhD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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척추 및 말초 건식 니들링에 대한 임상 시험

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