Effets de l'aiguilletage à sec utilisant des sites rachidiens et périphériques par rapport aux sites périphériques uniquement
16 juillet 2019 mis à jour par: Marie Johanson, Emory University
Effets de l'aiguilletage à sec à l'aide de sites rachidiens et périphériques par rapport à des sites périphériques uniquement chez les personnes atteintes d'affections chroniques des membres inférieurs
Le but de cette étude est de déterminer si l'aiguilletage à sec des zones lombaires et des extrémités est plus efficace pour réduire la douleur et améliorer la force, l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les patients souffrant de troubles musculo-squelettiques chroniques par rapport à l'aiguilletage à sec des zones des extrémités uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude déterminera si les sites d'aiguilletage sec spinal et périphérique entraînent une diminution de la douleur, une augmentation de la force musculaire, une augmentation de la proprioception et une augmentation des performances fonctionnelles chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques chroniques des membres inférieurs, tels que la fasciite plantaire, la tendinopathie d'Achille et le syndrome de douleur fémoro-patellaire.
Les objectifs spécifiques sont de déterminer si les personnes atteintes d'affections musculo-squelettiques chroniques des membres inférieurs recevant une aiguille sèche sur les sites rachidiens et périphériques présentent des différences dans la douleur, la force musculaire, la proprioception et les résultats des tests de saut unilatéral par rapport aux personnes atteintes d'affections musculo-squelettiques chroniques des membres inférieurs. recevoir des aiguilles sèches uniquement sur les sites périphériques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- The Emory Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Affection musculo-squelettique chronique unilatérale des membres inférieurs
- Capacité à effectuer un squat unilatéral d'un quart du côté impliqué sans douleur
- Asymptomatique pendant la marche
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie neurologique ou arthritique systémique
- Antécédents de traumatisme osseux ou nerveux périphérique ou de chirurgie des membres inférieurs
- Aucune contre-indication à l'aiguilletage à sec
- Ne reçoit pas actuellement de traitement pour l'affection musculo-squelettique chronique des membres inférieurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguille sèche spinale et périphérique
Les participants recevront une aiguille sèche sur le bas du dos et les zones douloureuses de la jambe.
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Les participants seront positionnés à plat et le niveau rachidien concerné sera traité à l'aide d'une aiguille Seirin de type L de 50 mm.
L'aiguille sera insérée à une profondeur ne dépassant pas les trois quarts de la longueur de l'aiguille pendant 30 secondes en utilisant une technique de piston vertical, puis statiquement jusqu'à 10 minutes.
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Comparateur actif: Aiguilletage périphérique à sec
Les participants recevront une aiguille sèche sur les zones douloureuses de la jambe.
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Les participants seront positionnés à plat et les points périphériques concernés seront traités à l'aide d'une aiguille Seirin de type L de 50 mm.
Le ou les sites de traitement périphériques seront déterminés par la palpation par le kinésithérapeute des points gâchettes actifs ou latents ou des points douloureux.
L'aiguille sera insérée à une profondeur ne dépassant pas les trois quarts de la longueur de l'aiguille pendant 30 secondes en utilisant une technique de piston vertical, puis statiquement jusqu'à 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau de douleur évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Le niveau de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA de la douleur est une échelle autodéclarée à un seul élément qui classe le niveau de douleur de l'absence de douleur à la pire douleur imaginable sur une seule ligne d'échelle.
À l'aide d'une règle, le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur la ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du participant, fournissant une gamme de scores de 0 à 100.
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Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force musculaire des abducteurs de la hanche évalué à l'aide d'un dynamomètre
Délai: Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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La force des abducteurs de hanche sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre.
Les sujets seront invités à exercer une force maximale contre le dynamomètre et la lecture est enregistrée.
Les scores sont basés sur la production de force en kilogrammes ou en livres; kilogrammes (0-90), livres (0-200).
Des scores de pression plus élevés indiquent une meilleure force musculaire des muscles abducteurs de la hanche.
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Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Modification de la force musculaire des extenseurs/fléchisseurs du genou évaluée à l'aide d'un dynamomètre
Délai: Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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La force des extenseurs/fléchisseurs du genou sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre.
Les sujets seront invités à exercer une force maximale contre le dynamomètre et la lecture est enregistrée.
Les scores sont basés sur la production de force en kilogrammes ou en livres; kilogrammes (0-90), livres (0-200).
Des scores de pression plus élevés indiquent une meilleure force musculaire des muscles extenseurs/fléchisseurs du genou.
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Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Modification de la force musculaire des dorsiflexeurs/platarflexeurs de la cheville évaluée à l'aide d'un dynamomètre
Délai: Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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La force des dorsiflexors/platarflexors de la cheville sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre.
Les sujets seront invités à exercer une force maximale contre le dynamomètre et la lecture est enregistrée.
Les scores sont basés sur la production de force en kilogrammes ou en livres; kilogrammes (0-90), livres (0-200).
Des scores de pression plus élevés indiquent une meilleure force musculaire des muscles dorsiflexor/platarflexor de la cheville.
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Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Modification de la distance de saut unilatérale
Délai: Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Les participants effectueront un saut sur une jambe pour la distance avec chaque membre inférieur.
Après la démonstration, chaque participant aura droit à 1 essai par étape.
En commençant par les orteils immédiatement derrière la ligne de départ, les participants effectueront un saut pour terminer un essai.
Le saut sera mesuré de la ligne de départ à la fin des orteils après la fin d'un essai.
Chaque membre sera testé deux fois avec la distance maximale notée pour chaque membre.
Les scores seront enregistrés en distance absolue (en centimètres).
Une augmentation du score (distance parcourue) de la visite de référence à la visite 2 indique une meilleure performance fonctionnelle des muscles.
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Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Modification de la durée du test d'équilibre en position debout sur un seul membre
Délai: Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Les participants tenteront de s'équilibrer dans une zone définie sur un seul membre.
Le temps maximum sera calculé avec et sans les yeux fermés.
La jambe opposée doit être devant le participant complètement tendue et ne sera autorisée à toucher aucune partie du corps.
Le test sera chronométré, jusqu'à deux minutes, sur chaque membre avec deux essais de chaque côté.
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Baseline, visite 2 (jusqu'à 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Johanson, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2016
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00084277
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .