胃癌の術後経腸免疫栄養
胃がん患者の術後合併症および生存に対する術後経腸免疫栄養の影響
周術期における免疫調節経腸栄養は、がん患者の術後合併症を軽減する可能性があります。 この効果が生存率の向上につながるかどうかはほとんどわかっていません。
研究の目的は、胃癌患者の術後合併症および生存に対する術後免疫調節経腸栄養の影響を評価することでした。
98 人の胃がん患者のグループは、術後免疫調節経腸栄養 n=44 (Reconvan、Fresenius Kabi) または標準経腸栄養 n=54 (Peptisorb、Nutricia) にランダムに割り当てられました。 術後合併症、死亡率、6か月、1年、5年生存率を分析した。
調査の概要
詳細な説明
胃がんの治療には大規模な手術が必要となることが多く、術後の合併症や致命的な転帰のリスクが伴います。 胃癌による胃切除術後の死亡率は2～5%と報告されていますが、術後合併症の発生率は10～40%以上でした。
周術期における免疫調節経腸栄養は、がん患者の術後合併症を軽減する可能性があります。 この効果が生存率の向上につながるかどうかはほとんどわかっていません。
研究の目的は、胃癌患者の術後合併症および生存に対する術後免疫調節経腸栄養の影響を評価することでした。
98 人の胃がん患者のグループは、術後免疫調節経腸栄養 n=44 または標準経腸栄養 n=54 にランダムに割り当てられました。 最初の無作為化に続いて、患者は標準栄養（オリゴペプチド、低脂肪、等カロリー、残留物を含まない食事 - ペプチソーブ、ニュートリシア）または免疫調節栄養（アルギニン、グルタミン、オメガ 3 を含む高タンパク質、等カロリー、残留物を含まない食事）のいずれかを摂取しました。脂肪酸 - Reconvan、Fresenius Kabi)。 術後合併症、死亡率、6か月、1年、5年生存率を分析した。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Malopolska
-
Kraków、Malopolska、ポーランド、31-501
- 1st Department of General Surgery
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 病理検査で胃がんが確認されました
- 胃がんによる待機手術
- インフォームドコンセントに署名
- 年齢 > 18歳
- 正常な栄養状態または軽度から中等度の栄養失調
除外基準:
- 非経口栄養を必要とする重度の栄養失調
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
免疫調節栄養 (Reconvan)
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アルギニン、グルタミン、オメガ 3 脂肪酸を含む、たんぱく質が豊富で等カロリー、残留物を含まない食事 - Reconvan、Fresenius Kabi
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アクティブコンパレータ：対照群
標準栄養（ペプチソーブ）
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オリゴペプチド、低脂肪、等カロリー、非残留食
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症発生率
時間枠：30日
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術後30日間の合併症発生率
|
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：5年
|
5年全生存率
|
5年
|
協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Radosław Pach, MD PhD、1st Dept. of General Surgery, Jagiellonian University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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