Imunonutrição Enteral Pós-Operatória em Câncer Gástrico
O impacto da imunonutrição enteral pós-operatória nas complicações pós-operatórias e na sobrevida em pacientes com câncer gástrico
A nutrição enteral imunomoduladora no período perioperatório pode reduzir as complicações pós-operatórias em pacientes com câncer. Pouco se sabe se esse efeito se traduz em melhor sobrevida.
O objetivo do estudo foi avaliar o impacto da nutrição enteral imunomoduladora pós-operatória nas complicações pós-operatórias e na sobrevida de pacientes com câncer gástrico.
O grupo de 98 pacientes com câncer gástrico foi designado aleatoriamente para nutrição enteral imunomoduladora pós-operatória n=44 (Reconvan, Fresenius Kabi) ou nutrição enteral padrão n=54 (Peptisorb, Nutricia). Complicações pós-operatórias, mortalidade, sobrevida em 6 meses, 1 ano e 5 anos foram analisadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento do câncer gástrico geralmente requer cirurgia de grande porte e acarreta o risco de complicações pós-operatórias e desfechos fatais. As taxas de mortalidade após gastrectomia devido ao câncer gástrico foram relatadas como 2-5%, enquanto a incidência de complicações pós-operatórias foi de 10 a mais de 40%.
A nutrição enteral imunomoduladora no período perioperatório pode reduzir as complicações pós-operatórias em pacientes com câncer. Pouco se sabe se esse efeito se traduz em melhor sobrevida.
O objetivo do estudo foi avaliar o impacto da nutrição enteral imunomoduladora pós-operatória nas complicações pós-operatórias e na sobrevida de pacientes com câncer gástrico.
O grupo de 98 pacientes com câncer gástrico foi designado aleatoriamente para nutrição enteral imunomoduladora pós-operatória n=44 ou nutrição enteral padrão n=54. Após a randomização inicial, os pacientes receberam nutrição padrão (oligopeptídeo, dieta com baixo teor de gordura, isocalórica, sem resíduos - Peptisorb, Nutricia) ou nutrição imunomoduladora (dieta rica em proteínas, isocalórica, sem resíduos, incluindo arginina, glutaminas e ômega-3 ácidos gordos - Reconvan, Fresenius Kabi). Complicações pós-operatórias, mortalidade, sobrevida em 6 meses, 1 ano e 5 anos foram analisadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Polônia, 31-501
- 1st Department of General Surgery
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer gástrico confirmado em exame histopatológico
- operação eletiva devido a câncer gástrico
- consentimento informado assinado
- idade > 18 anos
- estado nutricional normal ou desnutrição leve a moderada
Critério de exclusão:
- desnutrição grave que requer nutrição parenteral
- operação urgente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Estudos
Nutrição imunomoduladora (Reconvan)
|
dieta rica em proteínas, isocalórica e sem resíduos, incluindo arginina, glutaminas e ácidos graxos ômega-3 - Reconvan, Fresenius Kabi
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Nutrição padrão (Peptisorb)
|
dieta oligopeptídica, com baixo teor de gordura, isocalórica, sem resíduos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de complicação pós-operatória
Prazo: 30 dias
|
Taxa de complicações durante 30 dias após a operação
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: 5 anos
|
Sobrevida global em 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Radosław Pach, MD PhD, 1st Dept. of General Surgery, Jagiellonian University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBET/91/L/2004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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