위암에서 수술 후 경장면역영양
수술 후 경장 면역영양이 위암 환자의 수술 후 합병증 및 생존에 미치는 영향
수술 전후 기간에 면역 조절 장관 영양은 암 환자의 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다. 이 효과가 더 나은 생존으로 해석되는지는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구의 목적은 수술 후 합병증과 위암 환자의 생존에 대한 수술 후 면역 조절 장관 영양의 영향을 평가하는 것이었습니다.
98명의 위암 환자 그룹을 무작위로 수술 후 면역 조절 경장 영양 n=44(Reconvan, Fresenius Kabi) 또는 표준 경장 영양 n=54(Peptisorb, Nutricia)로 배정했습니다. 수술 후 합병증, 사망률, 6개월, 1년, 5년 생존율을 분석하였다.
연구 개요
상세 설명
위암 치료에는 종종 대수술이 필요하며 수술 후 합병증 및 치명적인 결과의 위험이 있습니다. 위암으로 인한 위절제술 후 사망률은 2~5%로 보고된 반면, 수술 후 합병증 발생률은 10~40% 이상이었다.
수술 전후 기간에 면역 조절 장관 영양은 암 환자의 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다. 이 효과가 더 나은 생존으로 해석되는지는 알려진 바가 거의 없습니다.
연구의 목적은 수술 후 합병증과 위암 환자의 생존에 대한 수술 후 면역 조절 장관 영양의 영향을 평가하는 것이었습니다.
98명의 위암 환자 그룹이 무작위로 수술 후 면역 조절 경장 영양 n=44 또는 표준 경장 영양 n=54로 배정되었습니다. 초기 무작위 배정 후, 환자들은 표준 영양(올리고펩타이드, 저지방, 등칼로리, 비잔류식 - Peptisorb, Nutricia) 또는 면역 조절 영양(단백질 풍부, 등열량, 아르기닌, 글루타민 및 오메가-3을 포함한 무잔류식)을 받았습니다. 지방산 - Reconvan, Fresenius Kabi). 수술 후 합병증, 사망률, 6개월, 1년, 5년 생존율을 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, 폴란드, 31-501
- 1st Department of General Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직병리검사에서 위암이 확인된
- 위암으로 인한 선택적 수술
- 정보에 입각한 동의 서명
- 나이 > 18세
- 정상적인 영양 상태 또는 경미하거나 중간 정도의 영양 실조
제외 기준:
- 비경 구 영양이 필요한 심각한 영양 실조
- 긴급 작업
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
면역 조절 영양 (Reconvan)
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아르기닌, 글루타민 및 오메가-3 지방산을 포함하는 단백질이 풍부하고 등칼로리이며 잔류물이 없는 식단 - Reconvan, Fresenius Kabi
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활성 비교기: 대조군
표준 영양(Peptisorb)
|
올리고펩티드, 저지방, 등칼로리, 비잔류식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증 비율
기간: 30 일
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수술 후 30일 동안 합병증 발생률
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
|
5년 전체 생존
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Radosław Pach, MD PhD, 1st Dept. of General Surgery, Jagiellonian University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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