発育不全の子供の食欲調節
2017年7月24日 更新者：Lena Kirchner Brahe
発育不全の小児における食欲調節ホルモン、腸内微生物叢およびメタボローム
成長障害 (FTT) は、幼児期の成長が不十分であることを示しており、したがって栄養不足の兆候です。 この研究にはFTTの子供たちが含まれており、正常な成長と過剰な成長を持つ子供からの既存のデータと比較されます。
この研究の全体的な目的は、1) 器質的説明のないFTTを発症する子どもは、食欲を調節するホルモンの基礎レベルにおいて、健康な標準体重および過体重の子どもと異なるかどうか、また、2) 不適切な場合、正常または過度の成長が子どもに起こる可能性があるかどうかを調査することである。腸内マイクロバイオームとメタボロームの変動によって部分的に予測されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発育障害のある子どもたち
説明
包含基準:
- 成長障害と診断された
- WHOの児童成長基準を使用した場合、身長の体重が中央値より1.9SD以上低い
- 年齢 12 ～ 36 か月
除外基準:
- 癌
- 炎症性腸疾患
- セリアック病
- 免疫不全
- 成長障害を説明できるその他の体性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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空腹時の血液サンプルで測定した食欲調節ホルモン (グレリン、PYY、レプチン)
時間枠：科目登録時
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科目登録時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糞便サンプルから測定される微生物叢の組成
時間枠：科目登録時
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科目登録時
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尿サンプルから測定されるメタボローム
時間枠：科目登録時
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科目登録時
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空腹時の血液サンプルによって測定される代謝マーカー (インスリン、グルコース)
時間枠：科目登録時
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科目登録時
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体重はキログラムで測定されます
時間枠：科目登録時
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科目登録時
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身長はセンチメートルで測定されます
時間枠：科目登録時
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科目登録時
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頭囲はセンチメートルで測定されます
時間枠：科目登録時
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科目登録時
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ウエスト周囲径（センチメートル単位）
時間枠：科目登録時
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科目登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月24日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。