Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étvágyszabályozás rosszul fejlődő gyermekeknél

2017. július 24. frissítette: Lena Kirchner Brahe

Étvágyszabályozó hormonok, a bél mikrobióma és az anyagcsere rosszul fejlődő gyermekeknél

A sikertelenség a boldogulásban (FTT) a korai gyermekkori nem megfelelő növekedés kifejezése, és így az alultápláltság jele. Ez a tanulmány FTT-ben szenvedő gyermekeket is magában foglal, és összehasonlítja a normál és túlzott növekedésű gyermekek meglévő adataival.

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja annak feltárása, hogy 1) azok a gyermekek, akiknél az FTT szervi magyarázat nélkül fejlődik, eltér-e az egészséges, normál testsúlyú és túlsúlyos gyermekektől az étvágyszabályozó hormonok alapszintjében, és 2) ha a gyermekek nem megfelelő, normális és túlzott növekedése részben a bél mikrobiómának és metabolómának változása jósolható meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyerekek, akiknek nem sikerül boldogulniuk

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyarapodás kudarcát diagnosztizálták
  • A WHO Gyermeknövekedési Szabványai szerint 1,9 SD-nél nagyobb súly a medián alatt
  • Életkor 12-36 hónap között

Kizárási kritériumok:

  • Rák
  • Gyulladásos bélbetegség
  • Coeliakia
  • Immunhiány
  • Más szomatikus betegség, amely megmagyarázhatja a növekedési zavart

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Éhgyomri vérmintával mért étvágyszabályozó hormonok (ghrelin, PYY, leptin)
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
A tantárgyfelvételnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A székletminták által mért mikrobióta összetétel
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
A tantárgyfelvételnél
Vizeletmintákkal mért metabolom
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
A tantárgyfelvételnél
Metabolikus markerek (inzulin, glükóz) éhgyomri vérmintákkal mérve
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
A tantárgyfelvételnél
Testtömeg kilogrammban mérve
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
A tantárgyfelvételnél
Magasság centiméterben mérve
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
A tantárgyfelvételnél
A fej kerülete centiméterben mérve
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
A tantárgyfelvételnél
Derékbőség centiméterben mérve
Időkeret: A tantárgyfelvételnél
A tantárgyfelvételnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lena Kirchner Brahe

Együttműködők

Hvidovre University Hospital
Technical University of Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M229

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel