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Regulação do Apetite em Crianças com Incapacidade de Prosperar

24 de julho de 2017 atualizado por: Lena Kirchner Brahe

Hormônios reguladores do apetite, o microbioma intestinal e o metaboloma em crianças com dificuldade de crescimento

A falha de crescimento (FTT) é uma expressão de crescimento inadequado na primeira infância e, portanto, um sinal de desnutrição. Este estudo incluirá crianças com FTT e comparará com os dados existentes de crianças com crescimento normal e excessivo.

O objetivo geral deste estudo é explorar se 1) crianças que desenvolvem FTT sem explicação orgânica diferem de crianças saudáveis ​​com peso normal e com sobrepeso em seu nível basal de hormônios reguladores do apetite e 2) se inadequado, o crescimento normal e excessivo em crianças pode ser parcialmente previsto pela variação em seu microbioma intestinal e metaboloma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com falha de crescimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com falha de crescimento
  • Peso para altura > 1,9 DP abaixo da mediana pelo uso dos Padrões de Crescimento Infantil da OMS
  • Idade entre 12-36 meses

Critério de exclusão:

  • Câncer
  • Doença inflamatória intestinal
  • Doença celíaca
  • imunodeficiência
  • Outra doença somática que pode explicar a falha no crescimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hormônios reguladores do apetite (grelina, PYY, leptina) medidos por amostras de sangue em jejum
Prazo: Na inscrição da disciplina
Na inscrição da disciplina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composição da microbiota medida por amostras fecais
Prazo: Na inscrição da disciplina
Na inscrição da disciplina
Metaboloma medido por amostras de urina
Prazo: Na inscrição da disciplina
Na inscrição da disciplina
Marcadores metabólicos (insulina, glicose) medidos por amostras de sangue em jejum
Prazo: Na inscrição da disciplina
Na inscrição da disciplina
Peso corporal medido em quilogramas
Prazo: Na inscrição da disciplina
Na inscrição da disciplina
Altura medida em centímetros
Prazo: Na inscrição da disciplina
Na inscrição da disciplina
Perímetro cefálico medido em centímetros
Prazo: Na inscrição da disciplina
Na inscrição da disciplina
Circunferência da cintura medida em centímetros
Prazo: Na inscrição da disciplina
Na inscrição da disciplina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M229

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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