- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02647580
Regulação do Apetite em Crianças com Incapacidade de Prosperar
Hormônios reguladores do apetite, o microbioma intestinal e o metaboloma em crianças com dificuldade de crescimento
A falha de crescimento (FTT) é uma expressão de crescimento inadequado na primeira infância e, portanto, um sinal de desnutrição. Este estudo incluirá crianças com FTT e comparará com os dados existentes de crianças com crescimento normal e excessivo.
O objetivo geral deste estudo é explorar se 1) crianças que desenvolvem FTT sem explicação orgânica diferem de crianças saudáveis com peso normal e com sobrepeso em seu nível basal de hormônios reguladores do apetite e 2) se inadequado, o crescimento normal e excessivo em crianças pode ser parcialmente previsto pela variação em seu microbioma intestinal e metaboloma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com falha de crescimento
- Peso para altura > 1,9 DP abaixo da mediana pelo uso dos Padrões de Crescimento Infantil da OMS
- Idade entre 12-36 meses
Critério de exclusão:
- Câncer
- Doença inflamatória intestinal
- Doença celíaca
- imunodeficiência
- Outra doença somática que pode explicar a falha no crescimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hormônios reguladores do apetite (grelina, PYY, leptina) medidos por amostras de sangue em jejum
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Composição da microbiota medida por amostras fecais
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Metaboloma medido por amostras de urina
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Marcadores metabólicos (insulina, glicose) medidos por amostras de sangue em jejum
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Peso corporal medido em quilogramas
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Altura medida em centímetros
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Perímetro cefálico medido em centímetros
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Circunferência da cintura medida em centímetros
Prazo: Na inscrição da disciplina
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Na inscrição da disciplina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M229
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