Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appetittregulering hos barn som ikke trives

24. juli 2017 oppdatert av: Lena Kirchner Brahe

Appetittregulerende hormoner, tarmmikrobiomet og metabolomet hos barn som ikke trives

Failure to thrive (FTT) er et uttrykk for utilstrekkelig vekst i tidlig barndom og dermed et tegn på underernæring. Denne studien vil inkludere barn med FTT, og sammenligne med eksisterende data fra barn med normal og overdreven vekst.

Det overordnede målet med denne studien er å undersøke om 1) barn som utvikler FTT uten organisk forklaring skiller seg fra sunne normalvektige og overvektige barn i deres basale nivå av appetittregulerende hormoner og 2) hvis utilstrekkelig, normal og overdreven vekst hos barn kan delvis spådd av variasjon i deres tarmmikrobiom og metabolom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som ikke trives

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med svikt i å trives
  • Vekt for høyde > 1,9 SD under medianen ved bruk av WHO Child Growth Standards
  • Alder mellom 12-36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kreft
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Cøliaki
  • Immunsvikt
  • Annen somatisk sykdom som kan forklare vekstsvikten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetittregulerende hormoner (ghrelin, PYY, leptin) målt ved fastende blodprøver
Tidsramme: Ved fagpåmelding
Ved fagpåmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiotasammensetning målt med fekale prøver
Tidsramme: Ved fagpåmelding
Ved fagpåmelding
Metabolom målt ved urinprøver
Tidsramme: Ved fagpåmelding
Ved fagpåmelding
Metabolske markører (insulin, glukose) målt ved fastende blodprøver
Tidsramme: Ved fagpåmelding
Ved fagpåmelding
Kroppsvekt målt i kilo
Tidsramme: Ved fagpåmelding
Ved fagpåmelding
Høyde målt i centimeter
Tidsramme: Ved fagpåmelding
Ved fagpåmelding
Hodeomkrets målt i centimeter
Tidsramme: Ved fagpåmelding
Ved fagpåmelding
Midjeomkrets målt i centimeter
Tidsramme: Ved fagpåmelding
Ved fagpåmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lena Kirchner Brahe

Samarbeidspartnere

Hvidovre University Hospital
Technical University of Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M229

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere