- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02647580
Regulace chuti k jídlu u dětí se selháním prospívání
Hormony regulující chuť k jídlu, střevní mikrobiom a metabolom u dětí se selháním prospívání
Selhání prospívat (FTT) je výrazem nedostatečného růstu v raném dětství, a tedy známkou podvýživy. Tato studie bude zahrnovat děti s FTT a porovná se s existujícími údaji od dětí s normálním a nadměrným růstem.
Celkovým cílem této studie je prozkoumat, zda se 1) děti, u kterých se vyvine FTT bez organického vysvětlení, liší od zdravých dětí s normální hmotností a s nadváhou v jejich bazální hladině hormonů regulujících chuť k jídlu a 2) zda může nedostatečný, normální a nadměrný růst u dětí lze částečně předvídat variacemi v jejich střevním mikrobiomu a metabolomu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikováno neprospívání
- Hmotnost na výšku > 1,9 SD pod mediánem podle standardů WHO pro růst dětí
- Věk mezi 12-36 měsíci
Kritéria vyloučení:
- Rakovina
- Zánětlivé onemocnění střev
- Celiakie
- Imunodeficience
- Jiné somatické onemocnění, které může vysvětlit poruchu růstu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hormony regulující chuť k jídlu (ghrelin, PYY, leptin) měřené vzorky krve nalačno
Časové okno: Při zápisu předmětu
|
Při zápisu předmětu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Složení mikrobioty měřeno vzorky stolice
Časové okno: Při zápisu předmětu
|
Při zápisu předmětu
|
|
Metabolom měřen vzorky moči
Časové okno: Při zápisu předmětu
|
Při zápisu předmětu
|
|
Metabolické markery (inzulin, glukóza) měřené vzorky krve nalačno
Časové okno: Při zápisu předmětu
|
Při zápisu předmětu
|
|
Tělesná hmotnost měřená v kilogramech
Časové okno: Při zápisu předmětu
|
Při zápisu předmětu
|
|
Výška měřená v centimetrech
Časové okno: Při zápisu předmětu
|
Při zápisu předmětu
|
|
Obvod hlavy měřený v centimetrech
Časové okno: Při zápisu předmětu
|
Při zápisu předmětu
|
|
Obvod pasu měřený v centimetrech
Časové okno: Při zápisu předmětu
|
Při zápisu předmětu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M229
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .