Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace chuti k jídlu u dětí se selháním prospívání

24. července 2017 aktualizováno: Lena Kirchner Brahe

Hormony regulující chuť k jídlu, střevní mikrobiom a metabolom u dětí se selháním prospívání

Selhání prospívat (FTT) je výrazem nedostatečného růstu v raném dětství, a tedy známkou podvýživy. Tato studie bude zahrnovat děti s FTT a porovná se s existujícími údaji od dětí s normálním a nadměrným růstem.

Celkovým cílem této studie je prozkoumat, zda se 1) děti, u kterých se vyvine FTT bez organického vysvětlení, liší od zdravých dětí s normální hmotností a s nadváhou v jejich bazální hladině hormonů regulujících chuť k jídlu a 2) zda může nedostatečný, normální a nadměrný růst u dětí lze částečně předvídat variacemi v jejich střevním mikrobiomu a metabolomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s neprospíváním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno neprospívání
  • Hmotnost na výšku > 1,9 SD pod mediánem podle standardů WHO pro růst dětí
  • Věk mezi 12-36 měsíci

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina
  • Zánětlivé onemocnění střev
  • Celiakie
  • Imunodeficience
  • Jiné somatické onemocnění, které může vysvětlit poruchu růstu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hormony regulující chuť k jídlu (ghrelin, PYY, leptin) měřené vzorky krve nalačno
Časové okno: Při zápisu předmětu
Při zápisu předmětu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Složení mikrobioty měřeno vzorky stolice
Časové okno: Při zápisu předmětu
Při zápisu předmětu
Metabolom měřen vzorky moči
Časové okno: Při zápisu předmětu
Při zápisu předmětu
Metabolické markery (inzulin, glukóza) měřené vzorky krve nalačno
Časové okno: Při zápisu předmětu
Při zápisu předmětu
Tělesná hmotnost měřená v kilogramech
Časové okno: Při zápisu předmětu
Při zápisu předmětu
Výška měřená v centimetrech
Časové okno: Při zápisu předmětu
Při zápisu předmětu
Obvod hlavy měřený v centimetrech
Časové okno: Při zápisu předmětu
Při zápisu předmětu
Obvod pasu měřený v centimetrech
Časové okno: Při zápisu předmětu
Při zápisu předmětu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M229

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit