Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aptitreglering hos barn som inte trivs

24 juli 2017 uppdaterad av: Lena Kirchner Brahe

Aptitreglerande hormoner, tarmmikrobiomet och metabolomet hos barn som inte trivs

Failure to thrive (FTT) är ett uttryck för otillräcklig tillväxt i den tidiga barndomen och därmed ett tecken på undernäring. Denna studie kommer att inkludera barn med FTT och jämföra med befintliga data från barn med normal och överdriven tillväxt.

Det övergripande syftet med denna studie är att undersöka om 1) barn som utvecklar FTT utan organisk förklaring skiljer sig från friska normalviktiga och överviktiga barn i sin basala nivå av aptitreglerande hormoner och 2) om otillräcklig, normal och överdriven tillväxt hos barn kan delvis förutsägas av variation i deras tarmmikrobiom och metabolom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som inte trivs

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med att inte trivas
  • Vikt för längd > 1,9 SD under medianen med hjälp av WHO:s Child Growth Standards
  • Ålder mellan 12-36 månader

Exklusions kriterier:

  • Cancer
  • Inflammatorisk tarmsjukdom
  • Celiaki
  • Immunbrist
  • Annan somatisk sjukdom som kan förklara tillväxtfelet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aptitreglerande hormoner (ghrelin, PYY, leptin) mätt med fastande blodprov
Tidsram: Vid ämnesregistrering
Vid ämnesregistrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mikrobiotasammansättning mätt med fekala prover
Tidsram: Vid ämnesregistrering
Vid ämnesregistrering
Metabolom mätt med urinprov
Tidsram: Vid ämnesregistrering
Vid ämnesregistrering
Metaboliska markörer (insulin, glukos) mäts med fastande blodprover
Tidsram: Vid ämnesregistrering
Vid ämnesregistrering
Kroppsvikt mätt i kilogram
Tidsram: Vid ämnesregistrering
Vid ämnesregistrering
Höjd mätt i centimeter
Tidsram: Vid ämnesregistrering
Vid ämnesregistrering
Huvudomkrets mätt i centimeter
Tidsram: Vid ämnesregistrering
Vid ämnesregistrering
Midjemått mätt i centimeter
Tidsram: Vid ämnesregistrering
Vid ämnesregistrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lena Kirchner Brahe

Samarbetspartners

Hvidovre University Hospital
Technical University of Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M229

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera