- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02647580
Ruokahalun säätely lapsilla, jotka eivät menesty
Ruokahalua säätelevät hormonit, suoliston mikrobiomi ja aineenvaihdunta lapsilla, jotka eivät menesty
Failure to thrive (FTT) on ilmaisu riittämättömästä kasvusta varhaislapsuudessa ja siten merkki aliravitsemuksesta. Tämä tutkimus sisältää lapset, joilla on FTT, ja sitä verrataan olemassa oleviin tietoihin lapsista, joilla on normaali ja liiallinen kasvu.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voivatko 1) lapset, joille kehittyy FTT ilman orgaanista selitystä, eroavat terveistä normaalipainoisista ja ylipainoisista lapsista ruokahalua säätelevien hormonien perustason suhteen ja 2) jos lasten riittämätön, normaali ja liiallinen kasvu ennustetaan osittain niiden suoliston mikrobiomin ja metabolomin vaihtelun perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu menestymisen epäonnistumisesta
- Paino pituudelle > 1,9 SD alle mediaanin WHO:n lasten kasvustandardien mukaan
- Ikä 12-36 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- Keliakia
- Immuunipuutos
- Muu somaattinen sairaus, joka voi selittää kasvuhäiriön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit (greliini, PYY, leptiini) mitattuna paastoverinäytteillä
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrobiootan koostumus mitattuna ulostenäytteillä
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Metabolomi mitataan virtsanäytteillä
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Metaboliset markkerit (insuliini, glukoosi) mitataan paastoverinäytteillä
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kehon paino kilogrammoina mitattuna
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Korkeus mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Pään ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Vyötärön ympärysmitta mitattuna senttimetreinä
Aikaikkuna: Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Aiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .