Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetitregulering hos børn, der ikke trives

24. juli 2017 opdateret af: Lena Kirchner Brahe

Appetitregulerende hormoner, tarmmikrobiomet og stofskiftet hos børn, der ikke trives

Failure to thrive (FTT) er et udtryk for utilstrækkelig vækst i den tidlige barndom og dermed et tegn på underernæring. Denne undersøgelse vil inkludere børn med FTT og sammenligne med eksisterende data fra børn med normal og overdreven vækst.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge, om 1) børn, der udvikler FTT uden organisk forklaring, adskiller sig fra sunde normalvægtige og overvægtige børn i deres basale niveau af appetitregulerende hormoner og 2) hvis utilstrækkelig, normal og overdreven vækst hos børn kan være delvist forudsagt af variation i deres tarmmikrobiom og metabolom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der ikke trives

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med manglende trives
  • Vægt for højde > 1,9 SD under medianen ved brug af WHO Child Growth Standards
  • Alder mellem 12-36 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft
  • Inflammatorisk tarmsygdom
  • Cøliaki
  • Immundefekt
  • Anden somatisk sygdom, der kan forklare vækstsvigtet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Appetitregulerende hormoner (ghrelin, PYY, leptin) målt ved fastende blodprøver
Tidsramme: Ved fagtilmelding
Ved fagtilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mikrobiotasammensætning målt ved fæcesprøver
Tidsramme: Ved fagtilmelding
Ved fagtilmelding
Metabolom målt ved urinprøver
Tidsramme: Ved fagtilmelding
Ved fagtilmelding
Metaboliske markører (insulin, glukose) målt ved fastende blodprøver
Tidsramme: Ved fagtilmelding
Ved fagtilmelding
Kropsvægt målt i kilogram
Tidsramme: Ved fagtilmelding
Ved fagtilmelding
Højde målt i centimeter
Tidsramme: Ved fagtilmelding
Ved fagtilmelding
Hovedomkreds målt i centimeter
Tidsramme: Ved fagtilmelding
Ved fagtilmelding
Taljeomkreds målt i centimeter
Tidsramme: Ved fagtilmelding
Ved fagtilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lena Kirchner Brahe

Samarbejdspartnere

Hvidovre University Hospital
Technical University of Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke at trives

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner