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Régulation de l'appétit chez les enfants en retard de croissance

24 juillet 2017 mis à jour par: Lena Kirchner Brahe

Hormones régulatrices de l'appétit, le microbiome intestinal et le métabolome chez les enfants en retard de croissance

Le retard de croissance (FTT) est une expression d'une croissance inadéquate dans la petite enfance et donc, un signe de dénutrition. Cette étude inclura des enfants atteints de FTT et comparera les données existantes d'enfants ayant une croissance normale et excessive.

L'objectif global de cette étude est d'explorer si 1) les enfants qui développent un FTT sans explication organique diffèrent des enfants de poids normal et en surpoids par leur niveau basal d'hormones régulatrices de l'appétit et 2) si une croissance inadéquate, normale et excessive chez les enfants peut être en partie prédite par la variation de leur microbiome intestinal et de leur métabolome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants en retard de croissance

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un retard de croissance
  • Poids pour la taille> 1,9 SD en dessous de la médiane en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS
  • Âge entre 12 et 36 mois

Critère d'exclusion:

  • Cancer
  • Maladie inflammatoire de l'intestin
  • Maladie coeliaque
  • Immunodéficience
  • Autre maladie somatique pouvant expliquer le retard de croissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Hormones régulatrices de l'appétit (ghréline, PYY, leptine) mesurées par des prélèvements sanguins à jeun
Délai: A l'inscription du sujet
A l'inscription du sujet

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composition du microbiote mesurée par des échantillons fécaux
Délai: A l'inscription du sujet
A l'inscription du sujet
Métabolome mesuré par des échantillons d'urine
Délai: A l'inscription du sujet
A l'inscription du sujet
Marqueurs métaboliques (insuline, glucose) mesurés par prélèvements sanguins à jeun
Délai: A l'inscription du sujet
A l'inscription du sujet
Poids corporel mesuré en kilogrammes
Délai: A l'inscription du sujet
A l'inscription du sujet
Taille mesurée en centimètres
Délai: A l'inscription du sujet
A l'inscription du sujet
Circonférence de la tête mesurée en centimètres
Délai: A l'inscription du sujet
A l'inscription du sujet
Tour de taille mesuré en centimètres
Délai: A l'inscription du sujet
A l'inscription du sujet

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M229

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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