- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02647580
Régulation de l'appétit chez les enfants en retard de croissance
Hormones régulatrices de l'appétit, le microbiome intestinal et le métabolome chez les enfants en retard de croissance
Le retard de croissance (FTT) est une expression d'une croissance inadéquate dans la petite enfance et donc, un signe de dénutrition. Cette étude inclura des enfants atteints de FTT et comparera les données existantes d'enfants ayant une croissance normale et excessive.
L'objectif global de cette étude est d'explorer si 1) les enfants qui développent un FTT sans explication organique diffèrent des enfants de poids normal et en surpoids par leur niveau basal d'hormones régulatrices de l'appétit et 2) si une croissance inadéquate, normale et excessive chez les enfants peut être en partie prédite par la variation de leur microbiome intestinal et de leur métabolome.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un retard de croissance
- Poids pour la taille> 1,9 SD en dessous de la médiane en utilisant les normes de croissance de l'enfant de l'OMS
- Âge entre 12 et 36 mois
Critère d'exclusion:
- Cancer
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Maladie coeliaque
- Immunodéficience
- Autre maladie somatique pouvant expliquer le retard de croissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Hormones régulatrices de l'appétit (ghréline, PYY, leptine) mesurées par des prélèvements sanguins à jeun
Délai: A l'inscription du sujet
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A l'inscription du sujet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Composition du microbiote mesurée par des échantillons fécaux
Délai: A l'inscription du sujet
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A l'inscription du sujet
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Métabolome mesuré par des échantillons d'urine
Délai: A l'inscription du sujet
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A l'inscription du sujet
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Marqueurs métaboliques (insuline, glucose) mesurés par prélèvements sanguins à jeun
Délai: A l'inscription du sujet
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A l'inscription du sujet
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Poids corporel mesuré en kilogrammes
Délai: A l'inscription du sujet
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A l'inscription du sujet
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Taille mesurée en centimètres
Délai: A l'inscription du sujet
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A l'inscription du sujet
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Circonférence de la tête mesurée en centimètres
Délai: A l'inscription du sujet
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A l'inscription du sujet
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Tour de taille mesuré en centimètres
Délai: A l'inscription du sujet
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A l'inscription du sujet
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M229
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