Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция аппетита у детей с задержкой развития

24 июля 2017 г. обновлено: Lena Kirchner Brahe

Гормоны, регулирующие аппетит, микробиом кишечника и метаболом у детей с задержкой развития

Отставание в развитии (FTT) является выражением неадекватного роста в раннем детстве и, таким образом, признаком недостаточного питания. Это исследование будет включать детей с FTT и будет сравниваться с существующими данными для детей с нормальным и избыточным ростом.

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, 1) дети, у которых развивается FTT без органического объяснения, отличаются от здоровых детей с нормальным весом и детей с избыточным весом по базовому уровню гормонов, регулирующих аппетит, и 2) если неадекватный, нормальный и избыточный рост у детей может частично можно предсказать по вариациям их кишечного микробиома и метаболома.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с отставанием в развитии

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирована задержка развития
  • Масса тела для роста > 1,9 SD ниже медианы в соответствии со стандартами роста детей ВОЗ.
  • Возраст от 12 до 36 месяцев

Критерий исключения:

  • Рак
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • Целиакия
  • Иммунодефицит
  • Другое соматическое заболевание, которое может объяснить задержку роста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гормоны, регулирующие аппетит (грелин, PYY, лептин), измеряемые в образцах крови натощак
Временное ограничение: При регистрации субъекта
При регистрации субъекта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав микробиоты, измеренный по образцам фекалий
Временное ограничение: При регистрации субъекта
При регистрации субъекта
Метаболом, измеренный образцами мочи
Временное ограничение: При регистрации субъекта
При регистрации субъекта
Метаболические маркеры (инсулин, глюкоза), измеряемые в образцах крови натощак.
Временное ограничение: При регистрации субъекта
При регистрации субъекта
Масса тела измеряется в килограммах
Временное ограничение: При регистрации субъекта
При регистрации субъекта
Рост измеряется в сантиметрах
Временное ограничение: При регистрации субъекта
При регистрации субъекта
Окружность головы измеряется в сантиметрах
Временное ограничение: При регистрации субъекта
При регистрации субъекта
Окружность талии измеряется в сантиметрах
Временное ограничение: При регистрации субъекта
При регистрации субъекта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M229

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться