- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02647580
Регуляция аппетита у детей с задержкой развития
Гормоны, регулирующие аппетит, микробиом кишечника и метаболом у детей с задержкой развития
Отставание в развитии (FTT) является выражением неадекватного роста в раннем детстве и, таким образом, признаком недостаточного питания. Это исследование будет включать детей с FTT и будет сравниваться с существующими данными для детей с нормальным и избыточным ростом.
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы выяснить, 1) дети, у которых развивается FTT без органического объяснения, отличаются от здоровых детей с нормальным весом и детей с избыточным весом по базовому уровню гормонов, регулирующих аппетит, и 2) если неадекватный, нормальный и избыточный рост у детей может частично можно предсказать по вариациям их кишечного микробиома и метаболома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована задержка развития
- Масса тела для роста > 1,9 SD ниже медианы в соответствии со стандартами роста детей ВОЗ.
- Возраст от 12 до 36 месяцев
Критерий исключения:
- Рак
- Воспалительное заболевание кишечника
- Целиакия
- Иммунодефицит
- Другое соматическое заболевание, которое может объяснить задержку роста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гормоны, регулирующие аппетит (грелин, PYY, лептин), измеряемые в образцах крови натощак
Временное ограничение: При регистрации субъекта
|
При регистрации субъекта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Состав микробиоты, измеренный по образцам фекалий
Временное ограничение: При регистрации субъекта
|
При регистрации субъекта
|
|
Метаболом, измеренный образцами мочи
Временное ограничение: При регистрации субъекта
|
При регистрации субъекта
|
|
Метаболические маркеры (инсулин, глюкоза), измеряемые в образцах крови натощак.
Временное ограничение: При регистрации субъекта
|
При регистрации субъекта
|
|
Масса тела измеряется в килограммах
Временное ограничение: При регистрации субъекта
|
При регистрации субъекта
|
|
Рост измеряется в сантиметрах
Временное ограничение: При регистрации субъекта
|
При регистрации субъекта
|
|
Окружность головы измеряется в сантиметрах
Временное ограничение: При регистрации субъекта
|
При регистрации субъекта
|
|
Окружность талии измеряется в сантиметрах
Временное ограничение: При регистрации субъекта
|
При регистрации субъекта
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M229
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .