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Appetitregulierung bei Kindern mit Gedeihstörungen

24. Juli 2017 aktualisiert von: Lena Kirchner Brahe

Appetitregulierende Hormone, das Darmmikrobiom und das Metabolom bei Kindern mit Gedeihstörungen

Gedeihstörung (FTT) ist ein Ausdruck für unzureichendes Wachstum in der frühen Kindheit und somit ein Zeichen von Unterernährung. Diese Studie wird Kinder mit FTT einschließen und mit vorhandenen Daten von Kindern mit normalem und übermäßigem Wachstum vergleichen.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob 1) Kinder, die eine FTT ohne organische Erklärung entwickeln, sich von gesunden normalgewichtigen und übergewichtigen Kindern hinsichtlich ihres Grundspiegels an appetitregulierenden Hormonen unterscheiden und 2) bei unzureichendem, normalem und übermäßigem Wachstum bei Kindern auftreten können teilweise durch Variationen in ihrem Darmmikrobiom und Metabolom vorhergesagt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit Gedeihstörungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihr wurde Gedeihstörung diagnostiziert
  • Gewicht bei Körpergröße > 1,9 SD unter dem Median gemäß den WHO-Kinderwachstumsstandards
  • Alter zwischen 12 und 36 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Krebs
  • Entzündliche Darmerkrankung
  • Zöliakie
  • Immunschwäche
  • Andere somatische Erkrankungen, die das Wachstumsversagen erklären können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetitregulierende Hormone (Ghrelin, PYY, Leptin), gemessen durch Nüchternblutproben
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
Bei der Facheinschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammensetzung der Mikrobiota anhand von Stuhlproben gemessen
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
Bei der Facheinschreibung
Metabolom anhand von Urinproben gemessen
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
Bei der Facheinschreibung
Stoffwechselmarker (Insulin, Glukose), gemessen durch Nüchternblutproben
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
Bei der Facheinschreibung
Körpergewicht gemessen in Kilogramm
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
Bei der Facheinschreibung
Höhe gemessen in Zentimetern
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
Bei der Facheinschreibung
Kopfumfang gemessen in Zentimetern
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
Bei der Facheinschreibung
Taillenumfang gemessen in Zentimetern
Zeitfenster: Bei der Facheinschreibung
Bei der Facheinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lena Kirchner Brahe

Mitarbeiter

Hvidovre University Hospital
Technical University of Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M229

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