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Regolazione dell'appetito nei bambini con ritardo di crescita

24 luglio 2017 aggiornato da: Lena Kirchner Brahe

Ormoni regolatori dell'appetito, microbioma intestinale e metaboloma nei bambini con problemi di crescita

Il fallimento della crescita (FTT) è un'espressione per una crescita inadeguata nella prima infanzia e quindi un segno di denutrizione. Questo studio includerà bambini con FTT e confronterà con i dati esistenti di bambini con crescita normale ed eccessiva.

Lo scopo generale di questo studio è esplorare se 1) i bambini che sviluppano FTT senza una spiegazione organica differiscono dai bambini sani di peso normale e sovrappeso nel loro livello basale di ormoni che regolano l'appetito e 2) se la crescita inadeguata, normale ed eccessiva nei bambini può essere in parte previsto dalla variazione del loro microbioma e metaboloma intestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini con ritardo di crescita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con ritardo di crescita
  • Peso per altezza > 1,9 SD al di sotto della mediana secondo gli standard di crescita infantile dell'OMS
  • Età tra 12-36 mesi

Criteri di esclusione:

  • Cancro
  • Malattia infiammatoria intestinale
  • Celiachia
  • Immunodeficienza
  • Altre malattie somatiche che possono spiegare il fallimento della crescita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ormoni che regolano l'appetito (grelina, PYY, leptina) misurati da campioni di sangue a digiuno
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
All'iscrizione del soggetto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione del microbiota misurata da campioni fecali
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
All'iscrizione del soggetto
Metaboloma misurato da campioni di urina
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
All'iscrizione del soggetto
Marcatori metabolici (insulina, glucosio) misurati da campioni di sangue a digiuno
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
All'iscrizione del soggetto
Peso corporeo misurato in chilogrammi
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
All'iscrizione del soggetto
Altezza misurata in centimetri
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
All'iscrizione del soggetto
Circonferenza della testa misurata in centimetri
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
All'iscrizione del soggetto
Circonferenza vita misurata in centimetri
Lasso di tempo: All'iscrizione del soggetto
All'iscrizione del soggetto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lena Kirchner Brahe

Collaboratori

Hvidovre University Hospital
Technical University of Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M229

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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