Regulación del apetito en niños con retraso del crecimiento
24 de julio de 2017 actualizado por: Lena Kirchner Brahe
Hormonas que regulan el apetito, el microbioma intestinal y el metaboloma en niños con retraso del crecimiento
La falta de crecimiento (FTT) es una expresión de crecimiento inadecuado en la primera infancia y, por lo tanto, un signo de desnutrición. Este estudio incluirá niños con FTT y comparará con datos existentes de niños con crecimiento normal y excesivo.
El objetivo general de este estudio es explorar si 1) los niños que desarrollan FTT sin una explicación orgánica difieren de los niños sanos con peso normal y con sobrepeso en su nivel basal de hormonas reguladoras del apetito y 2) si el crecimiento inadecuado, normal y excesivo en los niños puede ser predicho en parte por la variación en su microbioma intestinal y metaboloma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños con retraso en el desarrollo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con retraso en el crecimiento
- Peso para la talla > 1,9 DE por debajo de la mediana mediante el uso de los patrones de crecimiento infantil de la OMS
- Edad entre 12-36 meses
Criterio de exclusión:
- Cáncer
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Enfermedad celíaca
- Inmunodeficiencia
- Otras enfermedades somáticas que pueden explicar el retraso del crecimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hormonas reguladoras del apetito (grelina, PYY, leptina) medidas en muestras de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Composición de la microbiota medida por muestras fecales
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Metaboloma medido por muestras de orina
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Marcadores metabólicos (insulina, glucosa) medidos mediante muestras de sangre en ayunas
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Peso corporal medido en kilogramos
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Altura medida en centímetros
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Circunferencia de la cabeza medida en centímetros
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Circunferencia de la cintura medida en centímetros
Periodo de tiempo: En la inscripción del sujeto
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En la inscripción del sujeto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M229
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