Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetlustregulatie bij kinderen die niet kunnen gedijen

24 juli 2017 bijgewerkt door: Lena Kirchner Brahe

Eetlustregulerende hormonen, het darmmicrobioom en het metaboloom bij kinderen die niet kunnen gedijen

Falen om te gedijen (FTT) is een uitdrukking voor ontoereikende groei in de vroege kinderjaren en dus een teken van ondervoeding. Deze studie zal kinderen met FTT omvatten en vergelijken met bestaande gegevens van kinderen met normale en overmatige groei.

Het algemene doel van deze studie is om te onderzoeken of 1) kinderen die FTT ontwikkelen zonder biologische verklaring, verschillen van kinderen met een gezond normaal gewicht en kinderen met overgewicht in hun basale niveau van eetlustregulerende hormonen en 2) indien ontoereikende, normale en overmatige groei bij kinderen kan gedeeltelijk worden voorspeld door variatie in hun darmmicrobioom en metaboloom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die niet kunnen gedijen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met falen om te gedijen
  • Gewicht voor lengte > 1,9 SD onder de mediaan volgens de WHO Child Growth Standards
  • Leeftijd tussen 12-36 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Kanker
  • Inflammatoire darmziekte
  • Coeliakie
  • Immunodeficiëntie
  • Andere somatische ziekte die de groeistoornis kan verklaren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eetlustregulerende hormonen (ghreline, PYY, leptine) gemeten door nuchtere bloedmonsters
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
Bij vakinschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Microbiota-samenstelling gemeten door fecale monsters
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
Bij vakinschrijving
Metabolom gemeten door urinemonsters
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
Bij vakinschrijving
Metabole markers (insuline, glucose) gemeten door nuchtere bloedmonsters
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
Bij vakinschrijving
Lichaamsgewicht gemeten in kilogram
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
Bij vakinschrijving
Hoogte gemeten in centimeters
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
Bij vakinschrijving
Hoofdomtrek gemeten in centimeters
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
Bij vakinschrijving
Tailleomtrek gemeten in centimeters
Tijdsspanne: Bij vakinschrijving
Bij vakinschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lena Kirchner Brahe

Medewerkers

Hvidovre University Hospital
Technical University of Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M229

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren