Estill音声モデルに基づく音声療法の効果: 実現可能性調査

目的と目的 この研究の全体的な目的は、機能性発声障害患者に対する Estill ベースの音声療法の効果に関する研究の実現可能性をテストすることです。

目的は次のとおりです。

具体的には、より大規模な研究を設計するのに役立つ情報を収集するため

• 何人の参加者を募集できると予想できますか
• 同意率はどれくらいですか
• 消耗率はどのくらいですか
• 患者はどのくらいの期間に何回の治療セッションに参加しますか (ケアのエピソードの長さと総治療時間 (分単位))。
• iPad で OperaVOX を使用して、臨床医と参加者に役立つ臨床転帰測定を行っています。迅速で使いやすく、信頼できるものですか?
• 今後の試験のサンプルサイズを推定できるように、アウトカム指標の標準偏差 (SD) は? 参加者が再現し、有意義に実践できるように、治療内容を詳細に説明する
• 参加者の経験を調査するため
• 機能性発声障害とは
• 音声療法を受けるのはどんな感じですか
• 研究に参加するのはどんな感じですか
• 全体的なデザインは参加者にとってスムーズに機能しますか
• うまくいったこと / 参加者にとってよりよいこと 記述統計を使用して分析される臨床音声評価から定量的データを取得します。 また、介入後のフォーカス グループを使用して参加者の経験を評価する際にも、定性的な研究デザインを使用します。

バイアスは制御されておらず、参加者は介入に対して盲検化されていないため、研究デザインはバイアスを制御しません。 したがって、この研究では、Estill ベースの音声療法が機能性発声障害の治療に有効であるかどうかについて判断を下すことはできません。

研究対象集団 対象集団は、「機能性発声障害」、「機能亢進性発声障害」または「筋緊張性発声障害」と診断され、耳鼻咽喉科医によってSLT部門に紹介され、検査で声質の変化と本質的に正常な喉頭を呈する成人患者です。 . 「（早期）声帯結節」および「軽度の声帯浮腫」と診断された患者も、不適切な筋肉の緊張と機能亢進が根底にある病因であり、音声療法が最適な治療であるため、含まれる場合があります。 患者は 16 歳以上で、ロイヤル デボン & エクセター財団 NHS トラストの音声専門サービスが通常サービスを提供している地域であるエクセター、ミッド、イースト デヴォンの出身です。

このサンプルサイズは、募集の正確な推定と結果測定（SDを含む）に関する判断を行うのに十分であるため、20人の患者を含める予定です。

筋肉の緊張の存在を示す声の問題と上記の診断を受けた患者は、参加する資格があります。 聴覚障害、記憶喪失などの認知障害、および制御不能な逆流や頭頸部がんの以前の放射線療法などの重大な併存疾患のある患者は、予想される進行が制限される可能性があるため、研究から除外されます。 同じ理由で、音声の問題の根底にある重大な心因性の問題を抱えている患者は、本質的に心因性発声障害の診断を受けているため、除外されます。 研究に含まれていないすべての患者には、通常どおり、必要に応じて適切な音声療法が提供されます。

昨年、機能性発声障害の 130 人の患者が、参加資格のある SLT 部門で音声療法に参加しました。 6 か月間で 20 人の参加者を募集するのは実行可能であると推定されます。

潜在的な参加者は、耳鼻咽喉科からの紹介状と診断およびプレゼンテーションに基づいて特定されます。 患者が音声療法の予約のために SLT 部門に連絡するように勧める標準的な手紙を受け取ると、資格のある可能性のある患者は研究に関する情報リーフレットを受け取ります。 SLT部門への最初の出席時に、詳細情報と、喜んで参加する場合に署名する同意書が提供されます。 参加者は、治療に影響を与えることなく、いつでも自由に研究に参加しないこと、または研究から脱退することができることが明確にされます。