Effekterna av röstterapi baserad på Estill-röstmodellen: en genomförbarhetsstudie

Syfte och mål Det övergripande syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av en studie om effekterna av Estill-baserad röstterapi för patienter med funktionell dysfoni.

Målen är:

För att samla information som kommer att hjälpa oss att utforma en större studie, specifikt

• hur många deltagare kan vi förvänta oss att rekrytera
• vad är graden av samtycke
• vad är utslitningshastigheten
• hur många terapisessioner deltar patienter under vilken tid (längd vårdepisod & total terapitid i minuter) För att testa våra resultatmått
• använder OperaVOX på iPad för mätning av kliniska resultat som är användbart för läkare och deltagare; är det snabbt, lätt att använda och pålitligt?
• vad är standardavvikelsen (SD) för utfallsmått så att vi kan uppskatta urvalsstorleken för en ytterligare prövning Att beskriva terapiinnehåll i detalj så att det kan replikeras och på ett meningsfullt sätt praktiseras av deltagarna
• vilka rådblad/terapiinstruktioner ger vi För att undersöka deltagarupplevelse
• Hur är det att ha funktionell dysfoni
• Hur är det att ha röstterapi
• Hur är det att delta i en studie
• Fungerar den övergripande designen smidigt för deltagarna
• Vad fungerade bra/ vad kan vara bättre för deltagarna Undersökningsplan Allmän forskningsdesign Detta är en förstudie som använder en forskningsdesign med blandad metod. Vi kommer att få kvantitativa data från kliniska röstbedömningar som kommer att analyseras med hjälp av beskrivande statistik. Vi kommer också att använda kvalitativ forskningsdesign när vi använder fokusgrupper efter intervention för att utvärdera deltagarnas erfarenheter.

Studiedesignen kontrollerar inte bias eftersom den inte är kontrollerad och deltagarna inte är blinda för interventionen. Vi kommer därför inte att kunna göra en bedömning av huruvida Estill-baserad röstterapi är effektiv vid behandling av funktionell dysfoni i denna studie.

Studiepopulation Målpopulationen är vuxna patienter som remitteras till SLT-avdelningen av Öron-näsa-halskonsult med diagnosen "funktionell dysfoni", "hyperfunktionell dysfoni" eller "muskelspänningsdysfoni" och som uppvisar förändrad röstkvalitet och väsentligen normal struphuvud vid undersökning . Patienter med diagnosen "(tidiga) röstknölar" och "lindriga röstödem" kan också inkluderas eftersom den bakomliggande etiologin är olämplig muskelspänning och hyperfunktion, och röstterapi är den första behandlingen. Patienter är 16 år och äldre och från Exeter, Mid och East Devon - det område som normalt betjänas av röstspecialisttjänsten vid Royal Devon & Exeter Foundation NHS Trust.

Vi planerar att inkludera 20 patienter, eftersom denna urvalsstorlek kommer att vara tillräcklig för att göra korrekta uppskattningar av rekrytering och bedömningar av resultatmått (inklusive SD).

Patienter med röstproblem som indikerar närvaro av muskelspänningar och diagnoser som anges ovan är berättigade att delta. Patienter med hörselproblem, kognitiva svårigheter som minnesförlust och betydande komorbiditeter som okontrollerad reflux eller tidigare strålbehandling mot huvud- och halscancer exkluderas från studien, eftersom dessa kan begränsa förväntade framsteg. Av samma skäl kommer patienter med betydande psykogena problem som ligger bakom röstproblemet att uteslutas eftersom de i huvudsak har en diagnos av psykogen dysfoni. Alla patienter som inte ingår i studien kommer att erbjudas röstterapi som passar deras behov som vanligt.

Förra året gick 130 patienter med funktionell dysfoni för röstterapi på SLT-avdelningen som skulle ha varit behöriga att delta. Det uppskattas att det är möjligt att rekrytera 20 deltagare under en sexmånadersperiod.

Potentiella deltagare kommer att identifieras utifrån deras remissbrev från ÖNH med diagnos och presentation. När patienter får ett standardbrev som uppmanar dem att kontakta SLT-avdelningen för ett möte med röstterapi, kommer potentiellt berättigade patienter att få en informationsbroschyr om studien. Vid första närvaro på SLT-avdelningen kommer de att få ytterligare information och en samtyckesblankett att skriva under om de är glada att delta. Det kommer att klargöras att deltagarna är fria att inte delta eller dra sig ur studien när som helst utan att det påverkar deras behandling på något sätt.